《中國藥典》凡例規(guī)定:“功能與主治一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學的理論和臨床用藥經(jīng)驗對飲片所作的概括性描述?!惫δ芤浞煮w現(xiàn)治法治則,主治應該與功能相呼應,體現(xiàn)病、癥、證的特色。長期以來《中國藥典》作為判定藥品是否合乎國家規(guī)定的標準,為中國藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗提供了強有力的技術支撐。并且臨床用藥必須以《中國藥典》中規(guī)定的功能主治為標準?!吨袊幍洹酚涊d蜂蜜的功能主治為:“平心,補中,止痛,畏寒。五臟諸不足,大便燥結(jié),咳嗽,瘡瘍作痛,解烏頭毒?!鄙形疵鞔_指出蜂蜜的外用功能主治標準。藥典建立相應的生產(chǎn)過程控制要求。安徽2010藥典科技圖書
藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典,一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實施,國際的藥典則由公認的國際組織或有關國家協(xié)商編訂。藥典是從本草學、藥物學以及手寫集的編著演化而來。藥典的重要特點是它的法定性和體例的規(guī)范化。是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典,一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實施,國際的藥典則由公認的國際組織或有關國家協(xié)商編訂。制定藥品標準對加強藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護人民健康起著十分重要的作用。上海2015藥典配套圖書國際的藥典則由公認的國際組織或有關國家協(xié)商編訂。
《中國藥典》這樣記載沙棘,醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳,秋、冬二季果實成熟或凍硬時采收,除去雜質(zhì),干燥或蒸后干燥。本品呈類球形或扁球形,有的數(shù)個粘連,單個直徑5~8mm。表面橙黃色或棕紅色,皺縮,頂端有殘存花柱,基部具短小果?;蚬:邸9庥蜐?,質(zhì)柔軟。種子斜卵形,長約4mm,寬約2mm;表面褐色,有光澤,中間有一縱溝;種皮較硬,種仁乳白色,有油性。氣微,味酸、澀。止咳祛痰,消食化滯,化血散瘀。用于咳嗽痰多,飲食不良,食積肚子疼,瘀血經(jīng)閉,跌撲瘀腫。置通風干燥處,防霉,防蛀。
中國藥典特殊檢驗項目【含量測定】(氣相色譜法):(19個)丁香、八角茴香、土木香、千年健、廣藿香、小茴香、天然冰片(右旋龍腦)、艾片(左旋龍腦)、艾葉、石斛(金釵石斛)、亞麻子、冰片(合成龍腦)、豆蔻、油松節(jié)、砂仁、鴉膽子、香薷、薄荷、麝香?!捐b別】(氣相色譜法):乳香,二氧化硫殘留量:(10個)山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術、白芍、黨參、粉葛。聚合酶鏈式反應-限制性內(nèi)切酶長度多態(tài)性方法(PCR法):(5個)川貝母、烏梢蛇、石斛(霍山石斛)、金錢白花蛇、蘄蛇。藥典制定原料藥、藥用輔料。
藥典聚焦人民生命健康用藥的需求,充分發(fā)揮藥典標準在藥品質(zhì)量監(jiān)管中的作用,通過安全性檢測方法的提高、安全性檢測項目的增加等,為公眾用藥安全構筑起一道堅實可靠的“防護墻”。有利于推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構調(diào)整進一步加強藥典標準的國際協(xié)調(diào),不斷擴大國際交流與合作,努力使國家藥品標準的質(zhì)量指標、檢測方法和生產(chǎn)工藝等與國際先進水平保持一致,不斷促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品走出國門、走向世界,實現(xiàn)由制藥大國向制藥強國的跨越。《中國藥典》嚴格遵循《中國藥典》編制工作程序進行編纂。在組建第十一屆藥典委員會后,首先進行藥典品種遴選、科研課題安排、標準起草、標準復核、形成標準初稿;然后提交專業(yè)委員會審議、公示征求意見、專業(yè)委員會再次審議;較后提交執(zhí)行委員會審定,由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)頒布令,經(jīng)準備期宣貫后貫徹實施。藥典藥品標準是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分。杭州2015版藥典配套圖書
在2020版中國藥典編制的時候,要堅持藥品標準的先進性,科學性,規(guī)范性以及實用性等。安徽2010藥典科技圖書
藥典化學藥品方面:一是,加強藥品雜質(zhì)控制。例如,150 個品種增修訂有關物質(zhì)檢查項目及限度,明確90 多種雜質(zhì)結(jié)構及相關信息,對可能引入基因毒性雜質(zhì)的部分產(chǎn)品(如磺酸鹽類和沙坦類藥物)在生產(chǎn)要求項目下增訂工藝的評估要求。二是,重點加強高風險制劑安全性控制項目要求。例如,注射劑及眼用制劑中抑菌劑、抗氧劑,注射劑中非水溶劑,靜脈輸液及滴眼液的滲透壓摩爾濃度控制等。三是,修訂并規(guī)范相關品種無菌和微生物限度要求。上海東方藥品科技實業(yè)有限公司。安徽2010藥典科技圖書
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司位于柳州路617號,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家貿(mào)易型企業(yè)。東方藥品科技是一家有限責任公司企業(yè),一直“以人為本,服務于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。東方藥品科技以創(chuàng)造高品質(zhì)產(chǎn)品及服務的理念,打造高指標的服務,引導行業(yè)的發(fā)展。