藥典有害污染物控制。中藥材與飲片的安全性面臨的較大挑戰(zhàn),是內(nèi)源性有毒成分和外源性有毒有害物質(zhì)的污染。內(nèi)源性安全考慮主要針對(duì)中藥自身含有的毒性成分(如生物堿類、苷類、萜類、金屬元素類等);外源性污染主要涉及重金屬及有毒有害元素、農(nóng)藥殘留,特別是有機(jī)氯類農(nóng)藥,此類物質(zhì)可在人體內(nèi)累積,對(duì)人體的正常功能造成傷害。中藥材與飲片微生物污染問(wèn)題也不容忽視,其可能存在大量致病菌和某些其他物質(zhì),給臨床使用帶來(lái)安全性問(wèn)題。近年來(lái),隨著對(duì)中藥安全控制的重視程度越來(lái)越高,對(duì)有毒藥材有毒成分控制,中藥材與飲片農(nóng)藥殘留、植物生長(zhǎng)因素、重金屬及有害元素的控制,以及易霉變中藥材與飲片其他物質(zhì)的控制等,已成為中藥安全控制的重中之重。將藥典每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。嘉興2015藥典圖譜
藥典完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)善的重點(diǎn)是提升中藥安全性檢測(cè)能力和水平,尤其針對(duì)中藥材及飲片重金屬、農(nóng)藥殘留等外源性污染的控制。按照國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃中關(guān)于加強(qiáng)中藥安全性控制要求,通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)課題研究,基于平衡安全風(fēng)險(xiǎn)控制和藥材可及性的考慮,2020年版藥典在《中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則》中對(duì)藥材與飲片重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)控制作出指導(dǎo)性規(guī)定。對(duì)使用量大、藥食兩用的品種,包括白芷、當(dāng)歸、葛根、黃精、人參、三七、梔子、桃仁、酸棗仁、山茱萸10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下增加“重金屬及有害元素”檢查項(xiàng)。針對(duì)農(nóng)藥殘留污染的控制,2020年版藥典《藥材和飲片檢定通則》中,對(duì)33種禁用農(nóng)藥殘留做出了控制要求。南京枸杞藥典多少錢藥典必將促進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量的提高。
《中國(guó)藥典》這樣記載沙棘,醋柳果、醋刺柳、酸刺、黑刺、醋柳,秋、冬二季果實(shí)成熟或凍硬時(shí)采收,除去雜質(zhì),干燥或蒸后干燥。本品呈類球形或扁球形,有的數(shù)個(gè)粘連,單個(gè)直徑5~8mm。表面橙黃色或棕紅色,皺縮,頂端有殘存花柱,基部具短小果?;蚬:邸9庥蜐?rùn),質(zhì)柔軟。種子斜卵形,長(zhǎng)約4mm,寬約2mm;表面褐色,有光澤,中間有一縱溝;種皮較硬,種仁乳白色,有油性。氣微,味酸、澀。止咳祛痰,消食化滯,化血散瘀。用于咳嗽痰多,飲食不良,食積肚子疼,瘀血經(jīng)閉,跌撲瘀腫。置通風(fēng)干燥處,防霉,防蛀。
中藥固體制劑應(yīng)用歷史悠久,我國(guó)現(xiàn)存的好的一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》就載有以丸劑和散劑為表示的中藥固體制劑。中藥固體制劑由于制劑理論經(jīng)典、制備技術(shù)科學(xué)、臨床療效確切、服用和攜帶方便,是臨床較常用的劑型之一。新中國(guó)成立后,中藥固體制劑得到蓬勃發(fā)展,《中國(guó)藥典》2020年版一部共收錄中藥成方制劑和單味制劑1606種,中藥固體制劑約占85%,囊括了片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、丸劑、散劑、植入劑、錠劑、膠劑、茶劑等多種固體劑型。突出實(shí)用性:引進(jìn)成熟分析技術(shù),提高安全性和有效性控制。
藥典有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當(dāng)前我國(guó)正處于多方面建設(shè)小康社會(huì),加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的關(guān)鍵時(shí)期,需要在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化的新形勢(shì)下,提高企業(yè)和產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載,通用技術(shù)要求的制定和完善,檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用、檢驗(yàn)項(xiàng)目及其限度標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置等方面,對(duì)保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強(qiáng)的前瞻性和導(dǎo)向性作用?!吨袊?guó)藥典》作為藥品監(jiān)管的重要技術(shù)手段,對(duì)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級(jí)換代,在生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及淘汰落后產(chǎn)能等也將發(fā)揮積極的推動(dòng)作用。在2020版中國(guó)藥典編制的時(shí)候,要堅(jiān)持藥品標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性,科學(xué)性,規(guī)范性以及實(shí)用性等。浙江甘草的藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥典編制的基本原則:要保障用藥的安全和有效性。嘉興2015藥典圖譜
藥典:①藥典標(biāo)準(zhǔn)的制定要透明、公開(kāi)公正。②藥典方法的建立和限度的制定要基于科學(xué),以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)來(lái)驅(qū)動(dòng)。③藥典的制定和修訂要響應(yīng)和滿足公共健康的需求。④藥典具有生命周期,要持續(xù)更新和完善、體現(xiàn)科學(xué)進(jìn)步。⑤藥典標(biāo)準(zhǔn)要通過(guò)全球合作, 達(dá)到協(xié)調(diào)與一致, 這也是藥物經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的需要。⑥藥典標(biāo)準(zhǔn)要支持藥品的可獲取性,為仿制藥企業(yè)提供參照,完善其質(zhì)量控制。⑦藥典要加快用戶培訓(xùn)和教育,包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)。嘉興2015藥典圖譜
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司辦公設(shè)施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境。東方藥品,中檢院,上海瑞鑫是上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司的主營(yíng)品牌,是專業(yè)的藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。公司,擁有自己獨(dú)立的技術(shù)體系。公司堅(jiān)持以客戶為中心、藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造高品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 。