藥典聚焦人民生命健康用藥的需求，充分發(fā)揮藥典標(biāo)準(zhǔn)在藥品質(zhì)量監(jiān)管中的作用，通過安全性檢測方法的提高、安全性檢測項目的增加等，為公眾用藥安全構(gòu)筑起一道堅實可靠的“防護(hù)墻”。有利于推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整進(jìn)一步加強藥典標(biāo)準(zhǔn)的國際協(xié)調(diào)，不斷擴(kuò)大國際交流與合作，努力使國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量指標(biāo)、檢測方法和生產(chǎn)工藝等與國際先進(jìn)水平保持一致，不斷促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品走出國門、走向世界，實現(xiàn)由制藥大國向制藥強國的跨越?！吨袊幍洹穱?yán)格遵循《中國藥典》編制工作程序進(jìn)行編纂。在組建第十一屆藥典委員會后，首先進(jìn)行藥典品種遴選、科研課題安排、標(biāo)準(zhǔn)起草、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、形成標(biāo)準(zhǔn)初稿；然后提交專業(yè)委員會審議、公示征求意見、專業(yè)委員會再次審議；較后提交執(zhí)行委員會審定，由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)頒布令，經(jīng)準(zhǔn)備期宣貫后貫徹實施。到20世紀(jì)90年代初，世界上至少已有38個國家編訂了國家藥典。杭州標(biāo)準(zhǔn)藥典
藥典高效液相色譜法（示差折光檢測器）：（1個）蜂蜜，高效液相色譜法使用特殊色譜柱的（非C18色譜柱）：苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑忍冬藤、金銀花、萊菔子，辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑土荊皮、知母、京大戟、植物殼。辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑甘遂。辛基鍵合硅膠為填充劑，辛夷。氨基鍵合硅膠為填充劑，山豆根、使君子、枸杞子。強陽離子交換鍵合硅膠為填充劑（SCX-強陽離子交換樹脂柱）檳榔。極性傷害連接苯基鍵合硅膠為填充劑麻黃。徐州藥典檢驗叢書在2020版中國藥典編制的時候，要堅持藥品標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，科學(xué)性，規(guī)范性以及實用性等。
藥典為適應(yīng)全球生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，《中國藥典》新增收載了康柏西普等品種，充分體現(xiàn)我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)較新成果。為規(guī)范在研和已上市生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，2020年版《中國藥典》增訂人用聚乙二醇化重組蛋白及多肽制品、人用基因治于制品總論等我加強生物制品安全風(fēng)險，增訂了生物制品病毒安全性控制指導(dǎo)原則，新增單抗制品特性分析方法、采用轉(zhuǎn)基因檢測技術(shù)應(yīng)用于重組產(chǎn)品活性檢測、免疫化學(xué)方法等。形成了覆蓋面全、體系較為完善生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)，為規(guī)范我國生物制品研發(fā)，加強質(zhì)量控制，推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展發(fā)揮積極作用。
日常生產(chǎn)中藥典應(yīng)對滅菌程序的運行情況進(jìn)行監(jiān)控，確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時間、濕度、滅菌氣體濃度及吸收的輻照劑量等）均在驗證確定的范圍內(nèi)。滅菌程序應(yīng)定期進(jìn)行再驗證。當(dāng)滅菌設(shè)備或程序發(fā)生變更（包括滅菌物品裝載方式和數(shù)量的改變）時，應(yīng)進(jìn)行重新驗證。物品的無菌保證與滅菌工藝、滅菌前物品被污染的程度及污染菌的特性相關(guān)。因此，應(yīng)根據(jù)滅菌工藝的特點制定滅菌物品滅菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度并進(jìn)行監(jiān)控，并在生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)采取各種措施降低污染，確保微生物污染控制在規(guī)定的限度內(nèi)。 滅菌的冷卻階段，應(yīng)采取措施防止已滅菌物品被再次污染。任何情況下，都應(yīng)要求容器及其密封系統(tǒng)確保物品在有效期內(nèi)符合無菌要求。藥典有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
關(guān)于藥典對照品的來源，大部分人可能以為是類似中檢所這種機(jī)構(gòu)自制的，其實不然。這時候我們就來簡單聊聊藥典對照品的來源。其實目前的各國藥典對照品來源主要是兩種途徑，一是外購一是企業(yè)贈送。目前我所知道的基本都是如此。而不管是外購還是企業(yè)贈送，供應(yīng)商都需要經(jīng)過嚴(yán)格的供應(yīng)商審計，才能進(jìn)入供應(yīng)商體系。所以很多人認(rèn)為中檢所對照品是中檢所生產(chǎn)的，這是一個誤解，更多的對照品是通過具有資質(zhì)的實驗室標(biāo)化后統(tǒng)一由中檢所銷售而已。藥典標(biāo)準(zhǔn)中原則上含量測定引用有關(guān)物質(zhì)方法，溶出度和含量均勻度引用含量測定方法。寧波中藥藥典科技圖書
新版藥典進(jìn)一步加強對高風(fēng)險品種的安全性控制。杭州標(biāo)準(zhǔn)藥典
國家藥典委員會根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)特點和各單位經(jīng)驗，將2020年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)逐一落實到負(fù)責(zé)單位。各標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)單位根據(jù)工作需要，將每個標(biāo)準(zhǔn)逐一落實到具體負(fù)責(zé)人，承擔(dān)“品種監(jiān)護(hù)人”的相應(yīng)職責(zé)?！吨袊幍洹匪幇臉?biāo)準(zhǔn)“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系方式見附件。根據(jù)品種及監(jiān)護(hù)人的變化情況，將及時公布更新版本。各有關(guān)單位在執(zhí)行《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)中，對實驗操作有疑問的，可與“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系咨詢；對標(biāo)準(zhǔn)有修訂意見和建議的，可書面反饋國家藥典委員會。杭州標(biāo)準(zhǔn)藥典
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司位于柳州路617號，是一家專業(yè)的藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實驗設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。公司。致力于創(chuàng)造高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，以誠信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨，以建東方藥品,中檢院,上海瑞鑫產(chǎn)品為目標(biāo)，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司堅持以客戶為中心、藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實驗設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。市場為導(dǎo)向，重信譽，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。自公司成立以來，一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念，始終堅持以客戶的需求和滿意為重點，為客戶提供良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 ，從而使公司不斷發(fā)展壯大。