合肥藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

從一種或多種考慮作為基準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的純化合物出發(fā)，像物理測(cè)量一樣來(lái)為分析化學(xué)構(gòu)架測(cè)量溯源層級(jí)是可行的。這樣測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的例子有：①電子，其他化合物可通過(guò)電化學(xué)分析與其相聯(lián)；②碳-12，原則上其他化合物可通過(guò)質(zhì)譜、Raoult’s定律測(cè)量或低密度氣體體積測(cè)量等方法與其相聯(lián)；③高純?cè)鼗蚧衔?，其他化合物可通過(guò)電化學(xué)法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準(zhǔn)和工作（分析）標(biāo)準(zhǔn)之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計(jì)量學(xué)其他分支一樣，溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。如果測(cè)量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話(huà)，化學(xué)分析測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量將會(huì)很大提高。在大多數(shù)情況下，溯源性也取決于計(jì)算時(shí)使用的相對(duì)原子質(zhì)量值（以前稱(chēng)“原子重量”，即原子量）；分析測(cè)量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來(lái)源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中，用密封性好的容器貯存。合肥藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度的定義為：GUM中描述的程序和較新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了“合理地（reasonably）”這個(gè)詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)，以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒(méi)有意義的；另一方面，認(rèn)定時(shí)只從安全角度考慮，人為擴(kuò)大不確定度范圍，也是毫無(wú)意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實(shí)際表示了99．9%，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的使用者就會(huì)在其不確定度計(jì)算中引入一個(gè)不合理的不確定度分量。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)主要目的是提高不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或參考可溯源到更高一級(jí)的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是在國(guó)際準(zhǔn)則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具。合肥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類(lèi)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)須附有符合一定要求的認(rèn)定證書(shū)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。例如，校準(zhǔn)粘度計(jì)用的水、量熱法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍(lán)寶石、化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑沒(méi)有必然的聯(lián)系。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑（但高純?cè)噭┎灰欢ň褪菢?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，還要看是否符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)），也可以是按照一定的比例配制的混合物（例如pH標(biāo)準(zhǔn)溶液），甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品（比如臨床分析中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品）。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見(jiàn)問(wèn)題：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值怎么用？有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書(shū)中，有時(shí)會(huì)提供一些額外的參考值或信息值，這些值通常缺少明確的計(jì)量學(xué)溯源性，缺少不確定度信息或不確定度評(píng)估不完整，因此它們的主要用途是幫助用戶(hù)了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體組成，判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性，或視可靠程度用于開(kāi)展測(cè)量質(zhì)量控制。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定要在有效期內(nèi)使用嗎？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，為了確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的，因此，務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也許仍舊穩(wěn)定，對(duì)于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長(zhǎng)(如5年)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，研制單位有時(shí)會(huì)提供延長(zhǎng)有效期的服務(wù)，但是在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性無(wú)法得到研制單位保證的情況下，用戶(hù)如果繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，需自行承擔(dān)責(zé)任。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑。

國(guó)際物質(zhì)的量咨詢(xún)委員會(huì)定義了新術(shù)語(yǔ)“基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”：“基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是具有較高計(jì)量學(xué)品質(zhì)，用基準(zhǔn)測(cè)量方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?！笔褂没鶞?zhǔn)測(cè)量方法進(jìn)行化學(xué)成分表征在計(jì)量學(xué)上來(lái)說(shuō)是十分合理的，但是，這樣符合定義要求的測(cè)量方法的很少。使用基準(zhǔn)測(cè)量方法時(shí)，給一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值常由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)完成。如今，符合定義要求，可用于化學(xué)成分量測(cè)量，被認(rèn)為是潛在基準(zhǔn)測(cè)量方法的有上述提到過(guò)的重量法、容量法、電量（庫(kù)侖）法、冰點(diǎn)下降法、同位素稀釋質(zhì)譜法等。這些方法的精確度很高，系統(tǒng)誤差卻很低甚至趨近于零．因此能夠在有限的不確定度范圍內(nèi)測(cè)量參數(shù)的值。例如，同位素稀釋質(zhì)譜法能夠克服痕量元素精確測(cè)定中的許多問(wèn)題。它能夠比較不同質(zhì)量的同位素原子的數(shù)量比率，同時(shí)不要求定量分離樣品。從理論上說(shuō)，得出的結(jié)果是直接溯源到基本單位摩爾的。以同位素標(biāo)記元素或化合物標(biāo)記樣品，再設(shè)法使同位素均勻，這樣就能夠用質(zhì)譜法在沒(méi)有任何基體作用的情況下測(cè)定樣品中被分析物的比例。量值準(zhǔn)確可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要特征之一。寧波藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

研制者在研制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過(guò)程中必須要進(jìn)行穩(wěn)定性考察。合肥藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是什么？有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的一個(gè)特殊類(lèi)別，須附有符合一定要求的認(rèn)定證書(shū)。認(rèn)定證書(shū)中給出的認(rèn)定特性值（certifledpropertyvalue）具有溯源性，因?yàn)?，該值是通過(guò)建立了溯源性的嚴(yán)格測(cè)量程序測(cè)定的，所以保證了認(rèn)定值溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測(cè)量單位。認(rèn)定的特性值須附有不確定度。因?yàn)闆](méi)有不確定度的測(cè)量結(jié)果不是一個(gè)完整的結(jié)果，所以認(rèn)定特性值必須都附有給定置信水平下的測(cè)量不確定度。由于認(rèn)定證書(shū)是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來(lái)源，因此，可以認(rèn)為它是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分。合肥藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

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