標準物質(zhì)的必備條件有:量值穩(wěn)定:標準物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為標準物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制(生產(chǎn))者要保證所提供的標準物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標準物質(zhì)過程中必須要進行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備標準物質(zhì)。中國規(guī)定一級標準物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應(yīng)大于1年。影響標準物質(zhì)穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應(yīng)該表現(xiàn)在:固體物質(zhì)不風化、不分解、不氧化;液體物質(zhì)不產(chǎn)生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質(zhì)對容器內(nèi)壁不腐蝕、不吸附等等。不同級別的標準物質(zhì)對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。蘇州國家化妝品標準物質(zhì)有哪幾種
實驗室間比對研究進行定值測量:在開展正式定值測量之前,認定機構(gòu)較好用另一樣品開展一輪實驗室間預比對研究,以便確定所選定的實驗室的測量能力確實是在同一水平上。這里要注意,為了得到較高質(zhì)量的定值測量結(jié)果,預比對研究所用樣品基體材料與目標標準物質(zhì)候選物應(yīng)盡量一致。預比對研究的測量結(jié)果用來進行比較,以驗證所得的所有結(jié)果是否在其測量不確定度內(nèi)一致。如果這一輪實驗室間比對研究的測量結(jié)果分散性較大,則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差,不能滿足給有證標準物質(zhì)(CRM)定值的要求,就要在進行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差,應(yīng)開展所有實驗室都能參加的研討,找出誤差原因和解決辦法,并組織開展另一輪實驗室問的比對研究,直到比對研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實驗室測量能力是在同一水平上并達到目標有證標準物質(zhì)的定值測量要求時,才能以同樣的形式組織開展定值測量。蘇州藥品檢驗用標準物質(zhì)共有幾類認定證書是有證標準物質(zhì)的重要組成部分。
有證標準物質(zhì)和其他標準物質(zhì)在使用上有什么區(qū)別?首先,應(yīng)明確,只有有證標準物質(zhì)提供的認定值或標準值才能夠用于校準、為其他物質(zhì)賦值以及測量正確度確認,并通過其使用來聲明測量結(jié)果的計量學溯源性。在日常測量中,還會使用其他類型的標準物質(zhì),它們主要用于開展測量質(zhì)量控制、測量精密度確認等。有時,在缺少有證標準物質(zhì)的情況下,也不得不使用這些標準物質(zhì)來開展校準等活動,但是應(yīng)進一步評估這些標準物質(zhì)是否符合有證標準物質(zhì)的特征,或溯源性和量值不確定度水平是否能夠充分滿足測量結(jié)果溯源性和準確度要求。
標準物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。材質(zhì)均勻:從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是,完全均勻的物質(zhì)是不存在的,物質(zhì)內(nèi)部和單元之問或多或少會存在有不均勻性,在貯存過程中,也會發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向,因而,均勻是相對的,而不均勻是肯定的。如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實驗檢測出來,或檢測出來的差異很小且相對于測量準確度要求來說是可以忽略的,則該物質(zhì)的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)”。由于標準物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實驗方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實驗方法“準確地”檢測出來。通常把標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)。
標準物質(zhì)(RM)referencematerial(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的“量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。從定義可以看出標準物質(zhì)具有三個明顯特點:(1)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實物形式的計量標準。穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。當有證標準物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。浙江食品檢驗用標準物質(zhì)分類
校準粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準物的藍寶石、化學分析校準用的溶液。蘇州國家化妝品標準物質(zhì)有哪幾種
實驗室間比對研究要注意的是,在實驗室數(shù)量足夠滿足要求的情況下,如果在第1輪實驗室比對研究中,只有個別實驗室的測量結(jié)果離群,其他實驗室的測量結(jié)果一致性很好,且能滿足目標有證標準物質(zhì)的定值要求,也可將測量結(jié)果離群的實驗室剔除,在剩余的實驗室間開展定值測量。當參與實驗室所用不同方法的結(jié)果在它們的測量不確定度范圍內(nèi)完全一致時,系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的,因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量較終結(jié)果是將各個實驗室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對待,并據(jù)此計算出測量結(jié)果的較終平均值和標準偏差。蘇州國家化妝品標準物質(zhì)有哪幾種
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