杭州乙醇藥典操作規(guī)范

來源: 發(fā)布時間:2022-04-11

日常生產(chǎn)中藥典應(yīng)對滅菌程序的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控,確認(rèn)關(guān)鍵參數(shù)(如溫度、壓力、時間、濕度、滅菌氣體濃度及吸收的輻照劑量等)均在驗(yàn)證確定的范圍內(nèi)。滅菌程序應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證。當(dāng)滅菌設(shè)備或程序發(fā)生變更(包括滅菌物品裝載方式和數(shù)量的改變)時,應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證。物品的無菌保證與滅菌工藝、滅菌前物品被污染的程度及污染菌的特性相關(guān)。因此,應(yīng)根據(jù)滅菌工藝的特點(diǎn)制定滅菌物品滅菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受限度并進(jìn)行監(jiān)控,并在生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)采取各種措施降低污染,確保微生物污染控制在規(guī)定的限度內(nèi)。 滅菌的冷卻階段,應(yīng)采取措施防止已滅菌物品被再次污染。任何情況下,都應(yīng)要求容器及其密封系統(tǒng)確保物品在有效期內(nèi)符合無菌要求。藥典有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。杭州乙醇藥典操作規(guī)范

藥典赤芝的外形呈傘狀,菌蓋腎形、半圓形或近圓形,直徑10?18cm,厚1?2cm。皮殼堅硬,黃褐色至紅褐色,有光澤,具環(huán)狀棱紋和輻射狀皺紋,邊緣薄而平截,常稍內(nèi)卷。菌肉白色至淡棕色。菌柄圓柱形,側(cè)生,少偏生,長7?15cm,直徑1?3.5cm,紅褐色至紫褐色,光亮。孢子細(xì)小,黃褐色。氣微香,味苦澀。紫芝皮殼紫黑色,有漆樣光澤。菌肉銹褐色。菌柄長17?23cm。栽培品子實(shí)體較粗壯、肥厚,直徑12?22cm,厚5?k m 。皮殼外常被有大量粉塵樣的黃褐色孢子。寧波2015藥典配套圖書藥典對一部部分中藥材增加了專屬性的顯微鑒別檢查、特征氨基酸含量測定等。

中國藥典特殊檢驗(yàn)項目【含量測定】(氣相色譜法):(19個)丁香、八角茴香、土木香、千年健、廣藿香、小茴香、天然冰片(右旋龍腦)、艾片(左旋龍腦)、艾葉、石斛(金釵石斛)、亞麻子、冰片(合成龍腦)、豆蔻、油松節(jié)、砂仁、鴉膽子、香薷、薄荷、麝香。【鑒別】(氣相色譜法):乳香,二氧化硫殘留量:(10個)山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、黨參、粉葛。聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)-限制性內(nèi)切酶長度多態(tài)性方法(PCR法):(5個)川貝母、烏梢蛇、石斛(霍山石斛)、金錢白花蛇、蘄蛇。

《中國藥典》是如何定義靈芝的?靈芝是我國有名的一味中藥材。自2000年版《中華人民共和國藥典》收錄靈芝(赤芝、紫芝)為法定中藥材,其后的2005版、2010版以及較新的2015版藥典均有改動。其中,較新版2015版藥典收錄靈芝于好的一部188頁和189頁。ps:《中國藥典》中所記載的靈芝均為靈芝子實(shí)體,也就是日常見的靈芝朵。全年采收,除去雜質(zhì),剪除附有朽木、泥沙或培養(yǎng)基質(zhì)的下端菌柄,陰干或在40?50°C烘干。上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司。對于中藥劑,方法確認(rèn)應(yīng)考慮中藥材種類、來源、飲片制法和制劑的生產(chǎn)工藝等因素。

《中國藥典》凡例規(guī)定:“功能與主治一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學(xué)的理論和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對飲片所作的概括性描述?!惫δ芤浞煮w現(xiàn)治法治則,主治應(yīng)該與功能相呼應(yīng),體現(xiàn)病、癥、證的特色。長期以來《中國藥典》作為判定藥品是否合乎國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),為中國藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。并且臨床用藥必須以《中國藥典》中規(guī)定的功能主治為標(biāo)準(zhǔn)。《中國藥典》記載蜂蜜的功能主治為:“平心,補(bǔ)中,止痛,畏寒。五臟諸不足,大便燥結(jié),咳嗽,瘡瘍作痛,解烏頭毒?!鄙形疵鞔_指出蜂蜜的外用功能主治標(biāo)準(zhǔn)。藥典質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。國家藥典檢驗(yàn)圖書

日常生產(chǎn)中藥典應(yīng)對滅菌程序的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控。杭州乙醇藥典操作規(guī)范

新版藥典進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種的收載和修訂,共收載品種5608種。一部收載品種2598種,其中新增品種440種。二部收載品種2603種,其中新增品種492種。三部收載品種137種,其中新增品種13種、修訂品種105種。一次將上版藥典附錄整合為通則,并與藥用輔料單獨(dú)成卷作為新版藥典四部。四部收載通則總數(shù)317個,其中制劑通則38個、檢測方法240個、指導(dǎo)原則30個、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對照品相關(guān)通則9個;藥用輔料收載270種,其中新增137種、修訂97種。上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司。杭州乙醇藥典操作規(guī)范

上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司擁有藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。等多項業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊。上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 ,堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。一直以來公司堅持以客戶為中心、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。