溫州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)

選擇、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)考慮哪些要素？（1）特性量的種類及定值方法：某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對(duì)證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用；（2）特性量水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測(cè)量樣品的水平匹配；（3）可接受的不確定度水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測(cè)量中的精密度和正確度限度要求匹配；（4）基體及可能的干擾：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí)，基體應(yīng)與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)儀器。溫州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。從理論上講，如果物質(zhì)的一部分（單元）的特性值與另一部分（單元）的特性值沒有明顯差異，則該物質(zhì)的該特性是均勻的。這樣，均勻性的實(shí)際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測(cè)量方法的精密度（標(biāo)準(zhǔn)偏差）和樣品的大?。▽?shí)驗(yàn)取樣量)等。在許多情況下，測(cè)量方法可能達(dá)到的精密度與取樣量有關(guān)，因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言。通常，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗(yàn)時(shí)的取樣量，作為使用時(shí)的較小取樣量。影響物質(zhì)均勻的因素有：物質(zhì)的物理性質(zhì)，如密度、粒度等，及物質(zhì)成分的化學(xué)形態(tài)和結(jié)構(gòu)狀況。密度不同可能引起重力偏析（化學(xué)成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析）。一般來說，固體顆粒越細(xì)越容易出現(xiàn)重力偏析。此外，顆粒過細(xì)時(shí)，比表面積增大，表面活性也會(huì)增大，吸濕和污染的機(jī)會(huì)也會(huì)增加。安徽藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標(biāo)準(zhǔn)溶液)。

采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)研究這種方式進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)，在估算較終認(rèn)定值的測(cè)量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計(jì)量學(xué)家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的“一致值”的方法。因此，如今計(jì)量界還在做進(jìn)一步的研究工作，改進(jìn)適用于此種方式的統(tǒng)計(jì)工具。另一方面，國(guó)際上一些有名的計(jì)量學(xué)研究機(jī)構(gòu)也比較了金屬合金有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制領(lǐng)域一系列實(shí)驗(yàn)室間合作定值測(cè)量的結(jié)果與采用基準(zhǔn)測(cè)量方法、同位素稀釋質(zhì)譜法測(cè)量的結(jié)果，比較的結(jié)果顯示這兩類方法的測(cè)量結(jié)果之間沒有本質(zhì)矛盾。①特性值的影響參數(shù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值測(cè)量時(shí)，必須關(guān)注特性值的影響參數(shù)。測(cè)量操作人員必須通過實(shí)驗(yàn)確定各種操作條件對(duì)特性值及其不確定度的影響大小，即確定影響因素的數(shù)值，可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如，標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管熔點(diǎn)儀用的熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其毛細(xì)管熔點(diǎn)及其不確定度受升溫速率的影響。定值測(cè)量時(shí)要給出不同升溫速率下的熔點(diǎn)及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值可能受測(cè)量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量之間關(guān)系的數(shù)學(xué)表達(dá)式。例如：pH—A/y+N+C丁+D丁。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值時(shí)必須確定其影響函數(shù)。

打開后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何保存和維護(hù)？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中有時(shí)會(huì)規(guī)定“一次性使用”，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準(zhǔn)確度，如安瓿瓶分裝的國(guó)家一級(jí)溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在打開包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化，應(yīng)按照要求盡快移取，不能留存后反復(fù)使用?？梢淮涡灾苽涑芍虚g標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液保存、使用。對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝單元開封后的恰當(dāng)保存和包裝、證書的完整性非常重要，某些情況下，有必要根據(jù)證書要求，對(duì)剩余的物質(zhì)進(jìn)行重新密封包裝。取樣時(shí)應(yīng)采取防止沾污的措施。如何做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用環(huán)節(jié)中的維護(hù)常常是用戶困惑的問題。國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(VIM)中規(guī)定：測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)是為使測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量特性能保持在規(guī)定極限內(nèi)所必需的一組操作。通常包括對(duì)預(yù)先規(guī)定的計(jì)量特性的周期驗(yàn)證或校準(zhǔn)，在合適條件下的儲(chǔ)存以及精心維護(hù)和使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為一種測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，也應(yīng)進(jìn)行定期的維護(hù)、核查，以確保其量值的可靠性。當(dāng)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時(shí)，它所攜帶的量值也就得到了傳遞。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有：附有特定的證書：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有足夠的批量和儲(chǔ)備，以滿足測(cè)量工作對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)際需要。尤其二級(jí)（即工作級(jí)）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，直接用于現(xiàn)場(chǎng)分析測(cè)量，需求量很大。對(duì)于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一批的制備量較好能滿足現(xiàn)場(chǎng)分析測(cè)量5～lO年的使用量。具有與被測(cè)物質(zhì)相近的組成和特性：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確定待測(cè)物質(zhì)的量值時(shí)。為消除由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與待測(cè)物質(zhì)兩者在基體材質(zhì)和測(cè)量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響，研制者應(yīng)選擇與待測(cè)物質(zhì)性質(zhì)和組成相近似的物質(zhì)作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的候選物，這是研制和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)遵循的一條原則。在制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，生產(chǎn)者有意識(shí)地選擇某些材料或人工合成一些材料，例如：采集果樹葉，模擬生物化學(xué)和環(huán)境分析中植物的基體；人工合成含有痕量元素的玻璃來作為礦物成分的基體；模擬海水、河水、酸雨作水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體等，這些作法都是為消除在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)由于基體差異而產(chǎn)生的影響。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。合肥化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有：認(rèn)定量值準(zhǔn)確。溫州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度的定義為：GUM中描述的程序和較新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了“合理地（reasonably）”這個(gè)詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)，以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒有意義的；另一方面，認(rèn)定時(shí)只從安全角度考慮，人為擴(kuò)大不確定度范圍，也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%，而實(shí)際表示了99．9%，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的使用者就會(huì)在其不確定度計(jì)算中引入一個(gè)不合理的不確定度分量。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)主要目的是提高不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或參考可溯源到更高一級(jí)的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是在國(guó)際準(zhǔn)則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具。溫州藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)

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