國家化妝品標準物質(zhì)供應(yīng)管理

來源: 發(fā)布時間:2021-10-19

實驗室比對定值預先假設(shè)存在一定數(shù)量的同等能力的實驗室。其所用的方法各自單獨確認。這意味著不同測量結(jié)果間的差異是純統(tǒng)計性的,因此可以用純統(tǒng)計學方法處理。盡管這種認定測量方法有時是沒有辦法的辦法,但嚴格地說,這種認定方式的結(jié)果只具有參與認定測量實驗室問的可比性。這里即使是錯誤的值也具有明顯的權(quán)利,尤其是在依賴純統(tǒng)計處理方法進行決策和判斷的情況下。參加合作研究的實驗室-應(yīng)具有該標準物質(zhì)定值測量的必備條件,并有一定的技術(shù)權(quán)利性。有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。國家化妝品標準物質(zhì)供應(yīng)管理

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯(lián)系起來分析其定義中的含義,可以得出以下幾點信息:分散性是測量結(jié)果的屬性,不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結(jié)果是不完整的;沒有不確定度是無法實現(xiàn)溯源的。GUM中描述的程序和新認定程序都強調(diào)了"合理地(reasonably)"這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時,以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面,認定時只從安全角度考慮,人為擴大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標準物質(zhì)(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。蘇州化妝品檢驗標準物質(zhì)供應(yīng)管理認定的特性值須附有不確定度。

有證標準物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時,例如,已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標準物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質(zhì)。所有有證標準物質(zhì)均應(yīng)符合中國計量規(guī)范JJF 1001-1998((通用計量術(shù)語及定義》中給出的"國家測量標準"的定義。有些標準物質(zhì)和有證標準物質(zhì),由于不能和已確定的化學結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴格規(guī)定的物理和化學測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。

彼此單獨的多個方法模式:當一個或幾個機構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測量方法,并且滿足下列條件時,就可只以2~4個實驗室/方法的測量結(jié)果為基礎(chǔ)來給標準物質(zhì)定值:分析測量方法經(jīng)完全確認;確認時覆蓋了與有證標準物質(zhì)(CRM)候選物成分類似的樣品成分量值范圍;應(yīng)用這些方法的人員受到過良好的訓練;選擇所用方法時,考慮了盡量減少不確定度的共同來源;各種方法測量結(jié)果的一致性很好。這個模式的實施需要定值分析測量參與者具有的長期積累的豐富測量經(jīng)驗、良好的技術(shù)儲備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗,以及對所涉及的測量儀器狀況的深入了解掌握來保證。穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。

當應(yīng)用于一系列測量結(jié)果時。術(shù)語"準確度"是隨機分量(復現(xiàn)性)和系統(tǒng)分量(正確度)的結(jié)合。在國際標準化組織/國際電工會第99號指南(2007)"國際計量學詞匯--基本通用的概念和相關(guān)術(shù)語"中,準確度的定義是:被測量的測得值與其真值間的一致程度。由于準確度不是一個量,不能給出有數(shù)字的量值。當測量提供較小的測量誤差時就說該測量是較準確的。另外,隨著國際上對"測量不確定度表示指南(GUM)"的普遍認同,肯定性術(shù)語"準確度"正在被否定性、但更清楚的術(shù)語"不確定度"所取代。標準物質(zhì)還要看是否符合標準物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標準證書。國家化妝品標準物質(zhì)供應(yīng)管理

二級標準物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求。國家化妝品標準物質(zhì)供應(yīng)管理

有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。根據(jù)以上定義,有證標準物質(zhì)(CRMS)是標準物質(zhì)(RMS)的子集,即,標準物質(zhì)(RM)可以是有證標準物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標準物質(zhì)。但是,標準物質(zhì)(RM)這個術(shù)語常被誤用作表示非有證標準物質(zhì)。認定證書中給出的認定特性值(certifled property value)具有溯源性,因為,該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的,所以保證了認定值溯源到準確復現(xiàn)的表示該值的測量單位。國家化妝品標準物質(zhì)供應(yīng)管理

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