藥典是國(guó)家收載藥物及其組分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的官方合集,一般由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)或由該國(guó)(或地區(qū))法律授權(quán)的組織主持制定。國(guó)際的藥典則由世界衛(wèi)生組織與有關(guān)國(guó)家協(xié)商編訂。世界衛(wèi)生組織專門(mén)組織各國(guó)藥典機(jī)構(gòu)起草了《藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獲得高質(zhì)量藥物的價(jià)值》白皮書(shū),其中介紹藥典的中間目的是有助于確保藥物及其成分安全、有效和質(zhì)量可靠,這些標(biāo)準(zhǔn)定義了市場(chǎng)上的藥物成分和產(chǎn)品在整個(gè)貨架壽命期必須滿足的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。因此,藥典中的(質(zhì)量)標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量的基準(zhǔn),對(duì)確保藥物的總體安全以及保護(hù)公共健康做出了重要貢獻(xiàn)。藥典先進(jìn)分析檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用。合肥2020年版藥典價(jià)格
藥典實(shí)施后,國(guó)家藥典委員會(huì)將引導(dǎo)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展藥材和飲片重金屬及有害元素的檢測(cè),進(jìn)一步收集檢測(cè)數(shù)據(jù),本著“成熟一個(gè)上一個(gè)”的原則,穩(wěn)步推進(jìn)有關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)在藥典的實(shí)施。版藥典對(duì)化學(xué)藥標(biāo)準(zhǔn)正文體例進(jìn)行了較大變動(dòng)。隨著現(xiàn)代分析技術(shù)的日漸成熟與較多,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)原有體例已無(wú)法滿足使用者要求,如個(gè)別項(xiàng)目層次感較差,不方便使用者。因此,在《2020年版藥典編制大綱》中對(duì)化學(xué)藥提出了體例優(yōu)化的要求?!吨袊?guó)藥典》的體例變化,借鑒了英、美藥典新體例,又考慮到了《中國(guó)藥典》使用者的習(xí)慣。《中國(guó)藥典》體例變化主要包括鑒別(色譜方法)、檢查(有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑、溶出度與釋放度、采用色譜法檢查的項(xiàng)目)、含量測(cè)定(色譜方法)及其他描述復(fù)雜的項(xiàng)目。通過(guò)體例優(yōu)化,使標(biāo)準(zhǔn)版式更加規(guī)范,層次和內(nèi)容更加清晰,多多方便了使用者的閱讀和理解,同時(shí)解決了原體例中存在的部分科學(xué)性問(wèn)題,提高了藥典標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。合肥2020年版藥典科技圖書(shū)突出實(shí)用性:引進(jìn)成熟分析技術(shù),提高安全性和有效性控制。
《中國(guó)藥典》凡例規(guī)定:“功能與主治一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學(xué)的理論和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對(duì)飲片所作的概括性描述?!惫δ芤浞煮w現(xiàn)治法治則,主治應(yīng)該與功能相呼應(yīng),體現(xiàn)病、癥、證的特色。長(zhǎng)期以來(lái)《中國(guó)藥典》作為判定藥品是否合乎國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),為中國(guó)藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。并且臨床用藥必須以《中國(guó)藥典》中規(guī)定的功能主治為標(biāo)準(zhǔn)?!吨袊?guó)藥典》記載蜂蜜的功能主治為:“平心,補(bǔ)中,止痛,畏寒。五臟諸不足,大便燥結(jié),咳嗽,瘡瘍作痛,解烏頭毒?!鄙形疵鞔_指出蜂蜜的外用功能主治標(biāo)準(zhǔn)。
藥典高效液相色譜-質(zhì)譜法:(6個(gè))千里光、川楝子、龜甲膠、阿膠、苦楝皮、鹿角膠。特征圖譜:(6個(gè))天麻、石斛(霍山石斛)、羌活、沉香、金銀花、蟾酥。砷鹽:(7個(gè))石膏、玄明粉、芒硝、西瓜霜、冰片(合成龍腦)、鹿角膠、滑石粉,紅外分光光度法:(1個(gè))石膏,高效液相色譜法(蒸發(fā)光散射檢測(cè)器):(20個(gè))山銀花、馬鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地膚子、伊貝母、知母、急性子、桔梗、益母草、浙貝母、通關(guān)藤、黃芪、銀杏葉、商陸、湖北貝母、路路通、酸棗仁、薏苡仁。藥典立基于風(fēng)險(xiǎn)防控的生產(chǎn)全過(guò)程控制要求。
藥典:①藥典標(biāo)準(zhǔn)的制定要透明、公開(kāi)公正。②藥典方法的建立和限度的制定要基于科學(xué),以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)來(lái)驅(qū)動(dòng)。③藥典的制定和修訂要響應(yīng)和滿足公共健康的需求。④藥典具有生命周期,要持續(xù)更新和完善、體現(xiàn)科學(xué)進(jìn)步。⑤藥典標(biāo)準(zhǔn)要通過(guò)全球合作, 達(dá)到協(xié)調(diào)與一致, 這也是藥物經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的需要。⑥藥典標(biāo)準(zhǔn)要支持藥品的可獲取性,為仿制藥企業(yè)提供參照,完善其質(zhì)量控制。⑦藥典要加快用戶培訓(xùn)和教育,包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)。藥典大小是指藥材和飲片的長(zhǎng)短、粗細(xì)(直徑)和厚薄。杭州2015藥典價(jià)格
藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施。合肥2020年版藥典價(jià)格
藥典高效液相色譜法(示差折光檢測(cè)器):(1個(gè))蜂蜜,高效液相色譜法使用特殊色譜柱的(非C18色譜柱):苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑忍冬藤、金銀花、萊菔子,辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑土荊皮、知母、京大戟、植物殼。辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑甘遂。辛基鍵合硅膠為填充劑,辛夷。氨基鍵合硅膠為填充劑,山豆根、使君子、枸杞子。強(qiáng)陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑(SCX-強(qiáng)陽(yáng)離子交換樹(shù)脂柱)檳榔。極性傷害連接苯基鍵合硅膠為填充劑麻黃。合肥2020年版藥典價(jià)格
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司坐落在柳州路617號(hào),是一家專業(yè)的藥品,儀器,試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門(mén)的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車(chē)的銷售。公司。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。公司以誠(chéng)信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) ,我們本著對(duì)客戶負(fù)責(zé),對(duì)員工負(fù)責(zé),更是對(duì)公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭(zhēng)取做到讓每位客戶滿意。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹(shù)立了良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書(shū) 形象,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。