打開后的標準物質(zhì)如何保存和維護?標準物質(zhì)證書中有時會規(guī)定“一次性使用”,這些標準物質(zhì)一般不穩(wěn)定或具有較高的量值準確度,如安瓿瓶分裝的國家一級溶液標準物質(zhì),在打開包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化,應(yīng)按照要求盡快移取,不能留存后反復(fù)使用??梢淮涡灾苽涑芍虚g標準儲備溶液保存、使用。對于可多次使用的有證標準物質(zhì),確保標準物質(zhì)包裝單元開封后的恰當保存和包裝、證書的完整性非常重要,某些情況下,有必要根據(jù)證書要求,對剩余的物質(zhì)進行重新密封包裝。取樣時應(yīng)采取防止沾污的措施。如何做好標準物質(zhì)使用環(huán)節(jié)中的維護常常是用戶困惑的問題。國際通用計量學(xué)基本術(shù)語(VIM)中規(guī)定:測量標準的維護是為使測量標準的計量特性能保持在規(guī)定極限內(nèi)所必需的一組操作。通常包括對預(yù)先規(guī)定的計量特性的周期驗證或校準,在合適條件下的儲存以及精心維護和使用。標準物質(zhì)作為一種測量標準,也應(yīng)進行定期的維護、核查,以確保其量值的可靠性。通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度。蘇州藥品檢驗用標準物質(zhì)
標準物質(zhì)的分類:按技術(shù)特性分類:化學(xué)成分標準物質(zhì):這類標準物質(zhì)具有確定的化學(xué)成分,并用技術(shù)上正確的方法對其化學(xué)成分進行了準確的計量,用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價,如金屬、地質(zhì)、環(huán)境等化學(xué)成分標準物質(zhì)。物理化學(xué)特性標準物質(zhì):這類標準物質(zhì),具有某種良好的物理化學(xué)特性,并已經(jīng)經(jīng)過準確計量,用于物理化學(xué)特性計量器具的刻度校準或計量方法的評價,如pH、熱值、聚合物分子量標準物質(zhì)等。工程技術(shù)特性標準物質(zhì):這類標準物質(zhì)具有某種良好的技術(shù)特性并經(jīng)準確計量,用于工程技術(shù)參數(shù)和特性計量器具的校準、計量方法的評價及材料或產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)的比較計量,如粒度標準物質(zhì)、標準橡膠、標準光敏褪色紙等。寧波藥品檢驗用標準物質(zhì)供應(yīng)目錄有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。
標準物質(zhì)的分級與編號:國內(nèi)通常將標準物質(zhì)分為一級標準物質(zhì)、二級標準物質(zhì)、標準樣品(GSB)、行業(yè)標準樣品、質(zhì)控樣品等。標準樣品的定義只存在于中國,國際上沒有此種劃分。標準物質(zhì)由質(zhì)檢總局計量司歸口管理,標準物質(zhì)委員會負責GBW(一級和二級)的定級評審和考核,該委員會秘書處設(shè)在中國計量院。標準樣品由質(zhì)檢總局標準局歸口管理,國家標準化管理委員會負責標準樣品的評審和考核,標準樣品不分級別。在日常測量中,一般校準用標準物質(zhì)和標準樣品應(yīng)盡量選取有證標準物質(zhì)/標準樣品,而實驗室質(zhì)控樣品可以為非有證標準物質(zhì)/標準樣品。因此產(chǎn)生了質(zhì)量控制樣品這一概念。
標準物質(zhì)家族:多年以來,在測量領(lǐng)域一直就存在一些關(guān)于有證標準物質(zhì)和標準物質(zhì)的層級問題的熱烈的爭論。爭論的起因源于各種標準物質(zhì)的名稱。在術(shù)語層級中,標準物質(zhì)(RM)具有“較高”的地位,因為它有一個較高級的概念(可謂之‘家族名’),而有證標準物質(zhì)(CRMS)只是一個“從屬”的概念(只是家族中的一員)。其他具有從屬概念的例子還有:‘工作標準物質(zhì)(WRMS)、‘校準物質(zhì)(CALS),或‘基準標準物質(zhì)(PRMs)’等。這種層級并不是一種價值的判斷,而只是術(shù)語學(xué)上的層級?!凶C,和‘基準,是限定詞,標志著標準物質(zhì)(RM)的特殊組群。因此,所有有證標準物質(zhì)(CMRs)都是標準物質(zhì)(RMS),但標準物質(zhì)(RMS)不都是(CRMS)。在測量領(lǐng)域中,基準物質(zhì)(PRMs)和有證標準物質(zhì)(CRMs)應(yīng)該具有‘較高的計量學(xué)層級,因為它載有一個或多個可溯源的量值,每個量值都附有一個相關(guān)的測量不確定度。包裝標簽和說明書上均有說明。
中國也是按照應(yīng)用領(lǐng)域分類方法將標準物質(zhì)分為十三個大類:鋼鐵成分分析標準物質(zhì),有色金屬及金屬中氣體成分分析標準物質(zhì),建材成分分析標準物質(zhì),和材料成分分析與放射性測量標準物質(zhì),高分子材料特性測量標準物質(zhì),化工產(chǎn)品成分分析標準物質(zhì),地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標準物質(zhì),環(huán)境化學(xué)分析標準物質(zhì),臨床化學(xué)分析與藥品成分分析標準物質(zhì),食品成分分析標準物質(zhì),煤炭、石油成分分析和物理特性測量標準物質(zhì),工程技術(shù)特性測量標準物質(zhì),物理特性與化學(xué)特性測量標準物質(zhì)。標準物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。蘇州藥品檢驗用標準物質(zhì)
準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。蘇州藥品檢驗用標準物質(zhì)
標準物質(zhì)計量學(xué)層級:為合理地使用標準物質(zhì),根據(jù)標準物質(zhì)在計量學(xué)中的作用、在溯源鏈中的位置以及標準物質(zhì)特性量值的認定準確度(定值測量的不確定度大小),人們將標準物質(zhì)劃分為若干等級,如在ISO/REM(二O繪制的量值溯源體系圖中,人們將標準物質(zhì)分為三個層次,基準標準物質(zhì)(PRM)、有證標準物質(zhì)(CRM)和標準物質(zhì)(RM)。SI單位——基準物質(zhì)(純物質(zhì))PRM——有證標準物質(zhì)CRM——標準物質(zhì)RM——測試樣品。在化學(xué)成分類別中,標準物質(zhì)還可進一步被分為單一成分的標準物質(zhì)和基體標準物質(zhì)兩大類。單一成分的標準物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物),或純度、濃度、熔點、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液。這類標準物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準。蘇州藥品檢驗用標準物質(zhì)
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