浙江乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-02-21

《中國藥典》藥材和飲片檢定通則藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物測(cè)定”、“含量測(cè)定”等。檢定時(shí)應(yīng)注意下列有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來進(jìn)行,如眼看(較細(xì)小的可借助于擴(kuò)大鏡或體視顯微鏡)、手摸、鼻聞、口嘗等方法。形狀是指藥材和飲片的外形。觀察時(shí)一般不需預(yù)處理,如觀察很皺縮的全草、葉或花類時(shí),可先浸濕使軟化后,展平,觀察。觀察某些果實(shí)、種子類時(shí),如有必要可浸軟后,取下果皮或種皮,以觀察內(nèi)部特征。藥典編制的基本原則:要有技術(shù)創(chuàng)新。浙江乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥典有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當(dāng)前我國正處于多方面建設(shè)小康社會(huì),加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的關(guān)鍵時(shí)期,需要在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化的新形勢(shì)下,提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載,通用技術(shù)要求的制定和完善,檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用、檢驗(yàn)項(xiàng)目及其限度標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置等方面,對(duì)保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強(qiáng)的前瞻性和導(dǎo)向性作用?!吨袊幍洹纷鳛樗幤繁O(jiān)管的重要技術(shù)手段,對(duì)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級(jí)換代,在生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及淘汰落后產(chǎn)能等也將發(fā)揮積極的推動(dòng)作用。合肥枸杞藥典操作規(guī)范藥典的修改有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施,國際的藥典則由公認(rèn)的國際組織或有關(guān)國家協(xié)商編訂。藥典是從本草學(xué)、藥物學(xué)以及手寫集的編著演化而來。藥典的重要特點(diǎn)是它的法定性和體例的規(guī)范化。是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施,國際的藥典則由公認(rèn)的國際組織或有關(guān)國家協(xié)商編訂。制定藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護(hù)人民健康起著十分重要的作用。

藥典抑菌劑是指抑制微生物生長的化學(xué)物質(zhì),抑菌效力檢查法系用于測(cè)定無菌及非無菌制劑的抑菌活性,用于指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗毒效力,那么應(yīng)根據(jù)制劑特性(如水溶性制劑)添加適宜的抑菌劑,以防止制劑在正常貯藏或使用過程中由于微生物污染和繁殖,使藥物變質(zhì)而對(duì)使用者造成危害,尤其是多劑量包裝的制劑。在藥品生產(chǎn)過程中,抑菌劑不能用于替代藥品生產(chǎn)的GMP管理,不能作為非無菌制劑降低微生物污染的一個(gè)途徑,也不能作為控制多劑量包裝制劑滅菌前的生物負(fù)載的手段。所有抑菌劑都具有一定的毒性,制劑中抑菌劑的量應(yīng)為較低有效量。同時(shí),為保證用藥安全,成品制劑中的抑菌劑有效濃度應(yīng)低于對(duì)人體有害的濃度。藥典的修改有利于提升公眾用藥安全水平。

藥品通用名是對(duì)藥品識(shí)別的標(biāo)志,是藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的主要內(nèi)容之一。采用規(guī)范統(tǒng)一的藥品通用名稱能夠保證藥品名稱的weiyi性,避免一藥多名或異藥同名情況,以及由此導(dǎo)致的臨床用藥錯(cuò)誤的發(fā)生。因此,在前期系統(tǒng)論證的基礎(chǔ)上,本版藥典在生物制品通則部分增加了生物制品通用名稱命名原則。該命名原則對(duì)于實(shí)現(xiàn)我國生物制品通用名稱與國際通用名稱的并軌,上市藥品的可追溯性和藥物警戒以及我國藥品監(jiān)管的實(shí)施具有十分重要和深遠(yuǎn)的意義。藥典囊括了片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、丸劑。浙江乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥典體例在優(yōu)化的同時(shí),進(jìn)一步規(guī)范了不同標(biāo)準(zhǔn)間引用的原則。浙江乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)

有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。新版《中國藥典》在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載,通用性技術(shù)要求的制定和完善,檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用、檢驗(yàn)項(xiàng)目及其限度標(biāo)準(zhǔn)等方面的設(shè)置,對(duì)保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強(qiáng)的前瞻性和導(dǎo)向性作用。新版《中國藥典》的頒布將促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級(jí)換代、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。有利于促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際。新版《中國藥典》在充分借鑒國際先進(jìn)藥典管理經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)控技術(shù)的同時(shí),兼顧我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際現(xiàn)狀,充分展現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的較新成果。對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),不斷提高我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的整體水平,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”。浙江乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)

上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家貿(mào)易型的公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 等,價(jià)格合理,品質(zhì)有保證。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造醫(yī)藥健康良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高品質(zhì)服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。