藥典有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當(dāng)前我國(guó)正處于多方面建設(shè)小康社會(huì)，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的關(guān)鍵時(shí)期，需要在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化的新形勢(shì)下，提高企業(yè)和產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載，通用技術(shù)要求的制定和完善，檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用、檢驗(yàn)項(xiàng)目及其限度標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置等方面，對(duì)保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強(qiáng)的前瞻性和導(dǎo)向性作用。《中國(guó)藥典》作為藥品監(jiān)管的重要技術(shù)手段，對(duì)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級(jí)換代，在生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及淘汰落后產(chǎn)能等也將發(fā)揮積極的推動(dòng)作用。藥典中藥制備材料來(lái)源多樣、制備工藝各異。蘇州中藥藥典正文
藥典經(jīng)驗(yàn)鑒別系指用簡(jiǎn)便易行的傳統(tǒng)方法觀(guān)察藥材和飲片的顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。顯微鑒別法系指用顯微鏡對(duì)藥材和飲片的切片、粉末、解離組織或表面以及含有飲片粉末的制劑進(jìn)行觀(guān)察，并根據(jù)組織、細(xì)胞或內(nèi)含物等特征進(jìn)行相應(yīng)鑒別的方法。照顯微鑒別法項(xiàng)下的方法制片觀(guān)察。理化鑒別系指用化學(xué)或物理的方法，對(duì)藥材和飲片中所含某些化學(xué)成分進(jìn)行的鑒別試驗(yàn)。包括一般鑒別、光譜及色譜鑒別等方法。如用熒光法鑒別，將供試品（包括斷面、浸出物等）或經(jīng)酸、堿處理后，置紫外光燈下約10cm處觀(guān)察所產(chǎn)生的熒光。除另有規(guī)定外，紫外光燈的波長(zhǎng)為365nm。用微量升華法鑒別，取金屬片或載玻片，置石棉網(wǎng)上，金屬片或載玻片上放一高約8mm的金屬圈，圈內(nèi)放置適量供試品粉末，圈上覆蓋載玻片，在石棉網(wǎng)下用酒精燈緩緩加熱，至粉末開(kāi)始變焦，去火待冷，載玻片上有升華物凝集。將載玻片反轉(zhuǎn)后，置顯微鏡下觀(guān)察結(jié)晶形狀、色澤，或取升華物加試液觀(guān)察反應(yīng)。寧波標(biāo)準(zhǔn)藥典檢驗(yàn)叢書(shū)藥典制定更加公開(kāi)透明、規(guī)范有序。
藥典實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，滅菌是指將物品中污染微生物的概率下降至預(yù)期的無(wú)菌保證水平。較終滅菌的物品微生物存活概率，即無(wú)菌保證水平不得高于10^-6。已滅菌物品達(dá)到的無(wú)菌保證水平可通過(guò)驗(yàn)證確定。 滅菌物品的無(wú)菌保證不能依賴(lài)于較終產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)，而是取決于生產(chǎn)過(guò)程中采用合格的滅菌工藝、嚴(yán)格的GMP管理和良好的無(wú)菌保證體系。滅菌工藝的確定應(yīng)綜合考慮被滅菌物品的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟(jì)性、滅菌后物品的完整性和穩(wěn)定性等因素。
藥典有利于促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品走向國(guó)際?！吨袊?guó)藥典》是我國(guó)臨床用藥情況、藥品質(zhì)量控制水平、藥品監(jiān)管能力以及藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的體現(xiàn)。《中國(guó)藥典》在充分借鑒國(guó)際先進(jìn)藥典管理經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)控技術(shù)的同時(shí)，兼顧我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際現(xiàn)狀，充分展現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的較新成果。對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的整體水平，提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，較終實(shí)現(xiàn)“走出去”，促進(jìn)我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)、質(zhì)量強(qiáng)國(guó)和創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)的跨越。藥典制定原料藥、藥用輔料。
藥典：①藥典標(biāo)準(zhǔn)的制定要透明、公開(kāi)公正。②藥典方法的建立和限度的制定要基于科學(xué)，以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)來(lái)驅(qū)動(dòng)。③藥典的制定和修訂要響應(yīng)和滿(mǎn)足公共健康的需求。④藥典具有生命周期，要持續(xù)更新和完善、體現(xiàn)科學(xué)進(jìn)步。⑤藥典標(biāo)準(zhǔn)要通過(guò)全球合作， 達(dá)到協(xié)調(diào)與一致， 這也是藥物經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的需要。⑥藥典標(biāo)準(zhǔn)要支持藥品的可獲取性，為仿制藥企業(yè)提供參照，完善其質(zhì)量控制。⑦藥典要加快用戶(hù)培訓(xùn)和教育，包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)。在原料藥和制劑含量測(cè)定時(shí)，方法專(zhuān)屬性是確認(rèn)法定分析方法是否適用的關(guān)鍵驗(yàn)證指標(biāo)。人參藥典檢驗(yàn)圖書(shū)
藥典有科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、規(guī)范性。蘇州中藥藥典正文
可見(jiàn)，新版藥典針對(duì)微生物相關(guān)的要求在發(fā)生改變，整體更趨于嚴(yán)格，制藥企業(yè)需要掌握新版藥典的新內(nèi)容，才能做出相關(guān)的應(yīng)對(duì)策略。與此同時(shí)，制藥企業(yè)還需要提高微生物檢測(cè)的規(guī)范化，掌握標(biāo)準(zhǔn)菌種純度與特性確認(rèn)和控制菌的鑒定方法，熟悉微生物鑒定的程序。在微生物檢測(cè)方面，應(yīng)提升微生物檢測(cè)技術(shù)能力，為藥品質(zhì)量再加一把“安全鎖”。業(yè)內(nèi)表示，制藥企業(yè)在進(jìn)行微生物檢測(cè)時(shí)，需要注意檢測(cè)過(guò)程的無(wú)菌操作和人員環(huán)境的衛(wèi)生以外，同時(shí)，檢測(cè)方法的靈敏度、專(zhuān)屬性、適用性和可靠性也備受考驗(yàn)。蘇州中藥藥典正文
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司是一家藥品，儀器，試劑專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專(zhuān)門(mén)的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車(chē)的銷(xiāo)售。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。東方藥品科技擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以高度的專(zhuān)注和執(zhí)著為客戶(hù)提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書(shū) 。東方藥品科技致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶(hù)產(chǎn)品上的貼心，為用戶(hù)帶來(lái)良好體驗(yàn)。東方藥品科技始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)。滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，提高產(chǎn)品價(jià)值，是我們前行的力量。