2020年版《**藥典(ChP)》的修訂還遵循了下列幾條原則：一是繼承、發(fā)展與創(chuàng)新相結(jié)合的原則。繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，發(fā)展中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作成果，提高我國新藥的質(zhì)量水平和國際競爭力。二是科學(xué)、實(shí)用和規(guī)范相結(jié)合的原則。鼓勵(lì)使用快速檢測設(shè)備和手段，增強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可操作性。三是保持標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)性的原則。對(duì)于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，標(biāo)準(zhǔn)的制定要做到就高不就低。要加快與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐，提高我國藥品的國際競爭力。在中藥這方面，以我為主，努力將我國中醫(yī)藥優(yōu)勢技術(shù)提升為國際標(biāo)準(zhǔn)。藥典進(jìn)一步提高產(chǎn)品臨床使用的安全性。上海2020年版藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
藥典的考察指標(biāo)：分析方法確認(rèn)應(yīng)包含對(duì)影響方法的必要因素的評(píng)估。對(duì)于化學(xué)藥劑，方法確認(rèn)應(yīng)考慮原料藥的合成路線和制劑的生產(chǎn)工藝等因素；對(duì)于中藥的方法確認(rèn)應(yīng)考慮中藥材種類、來源、飲片制法和制劑的生產(chǎn)工藝等因素，從而評(píng)價(jià)法定方法是否適用于原料藥和制劑基質(zhì)。在原料藥和制劑含量測定時(shí)，方法專屬性是確認(rèn)法定分析方法是否適用的關(guān)鍵驗(yàn)證指標(biāo)。如：在色譜法中，可以用系統(tǒng)適用性的分離度要求進(jìn)行專屬性確認(rèn)，但是，不同來源的原料藥可能含有不同的雜質(zhì)譜，同時(shí)不同來源的制劑輔料的差異比較大，可能會(huì)對(duì)分析方法產(chǎn)生干擾，也可能生成法定方法中尚未說明的雜質(zhì)。此外，藥物含有不同的輔料、容器組分，這些都可能會(huì)影響藥物在基質(zhì)中的回收率，對(duì)法定方法具有潛在的干擾。針對(duì)上述情況，可能需要更加周全的基質(zhì)效應(yīng)評(píng)估，以證明該法定方法對(duì)于特定藥物及其制劑的適用性。其他分析方法確認(rèn)的驗(yàn)證指標(biāo)，如雜質(zhì)分析的檢測限、定量限、精密度也有助于說明法定方法在實(shí)際使用條件下的適用性。上海中藥藥典檢驗(yàn)圖書新版藥典進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)不同劑型特點(diǎn)的研究，針對(duì)制劑有效性的指標(biāo)研究建立科學(xué)合理的檢查方法。
按照“工藝成熟、質(zhì)量可控、療效確切和臨床常用”原則，對(duì)照較新版基本藥物目錄(2018年版)和醫(yī)保目錄(2019年版)的品種，本版藥典生物技術(shù)產(chǎn)品部分新增品種9種(表3)，包括人干擾素α2b陰道泡騰片、外用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠、康柏西普眼用注射液，以及甘精胰島素等6種胰島素類產(chǎn)品。其中人干擾素α2b陰道泡騰片、外用人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子凝膠和康柏西普眼用注射液三種產(chǎn)品為國內(nèi)單家品種。另外，二部轉(zhuǎn)三部品種4種，分別是人胰島素、人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、注射用人生長物質(zhì)。由于2015版收載的注射用鏈激酶的結(jié)構(gòu)信息不明確，且多年未有產(chǎn)品上市和在臨床上應(yīng)用，本版藥典不再收載。
藥典有害污染物控制。中藥材與飲片的安全性面臨的較大挑戰(zhàn)，是內(nèi)源性有毒成分和外源性有毒有害物質(zhì)的污染。內(nèi)源性安全考慮主要針對(duì)中藥自身含有的毒性成分（如生物堿類、苷類、萜類、金屬元素類等）；外源性污染主要涉及重金屬及有毒有害元素、農(nóng)藥殘留，特別是有機(jī)氯類農(nóng)藥，此類物質(zhì)可在人體內(nèi)累積，對(duì)人體的正常功能造成傷害。中藥材與飲片微生物污染問題也不容忽視，其可能存在大量致病菌和某些其他物質(zhì)，給臨床使用帶來安全性問題。近年來，隨著對(duì)中藥安全控制的重視程度越來越高，對(duì)有毒藥材有毒成分控制，中藥材與飲片農(nóng)藥殘留、植物生長因素、重金屬及有害元素的控制，以及易霉變中藥材與飲片其他物質(zhì)的控制等，已成為中藥安全控制的重中之重。藥典的考察指標(biāo)：分析方法確認(rèn)應(yīng)包含對(duì)影響方法的必要因素的評(píng)估。
藥典是國家收載藥物及其組分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的官方合集，一般由國家藥品監(jiān)督管理部門或由該國（或地區(qū)）法律授權(quán)的組織主持制定。國際的藥典則由世界衛(wèi)生組織與有關(guān)國家協(xié)商編訂。世界衛(wèi)生組織專門組織各國藥典機(jī)構(gòu)起草了《藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獲得高質(zhì)量藥物的價(jià)值》白皮書，其中介紹藥典的中間目的是有助于確保藥物及其成分安全、有效和質(zhì)量可靠，這些標(biāo)準(zhǔn)定義了市場上的藥物成分和產(chǎn)品在整個(gè)貨架壽命期必須滿足的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。因此，藥典中的（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量的基準(zhǔn)，對(duì)確保藥物的總體安全以及保護(hù)公共健康做出了重要貢獻(xiàn)。在2020版中國藥典編制的時(shí)候，要堅(jiān)持藥品標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，科學(xué)性，規(guī)范性以及實(shí)用性等。常州2010藥典科技圖書
藥品通用名是對(duì)藥品識(shí)別的標(biāo)志，是藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的主要內(nèi)容之一。上海2020年版藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
《**藥典(ChP)》2020年版的另外一個(gè)特點(diǎn)是提升輔料標(biāo)準(zhǔn)水平。藥典四部中收載藥用輔料335種，其中新增65種，修訂212種。重點(diǎn)增加制劑生產(chǎn)常用藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的收載，完善藥用輔料自身安全性和功能性指標(biāo)，逐步健全藥用輔料我國標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)藥用輔料質(zhì)量提升，進(jìn)一步保證制劑的質(zhì)量。本版藥典持續(xù)完善了以凡例為基本要求、通則為總體規(guī)定、指導(dǎo)原則為技術(shù)引導(dǎo)、品種正文為具體要求的藥典架構(gòu)，不斷健全以ChP為中心的我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。貫徹藥品全生命周期的管理理念。上海2020年版藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司總部位于柳州路617號(hào)，是一家藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。的公司。東方藥品科技作為藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 。東方藥品科技繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。東方藥品科技創(chuàng)始人王依群，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。