現(xiàn)代分析技術(shù)的擴大應(yīng)用。本版藥典在保留常規(guī)檢測方法的基礎(chǔ)上，進一步擴大了對新技術(shù)、新方法的應(yīng)用，以提高檢測的靈敏度、專屬性和穩(wěn)定性。采用液相色譜法-串聯(lián)質(zhì)譜法、分子生物學(xué)檢測技術(shù)、高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜法等用于中藥的質(zhì)量控制。采用超臨界流體色譜法、臨界點色譜法、粉末X射線衍射法等用于化藥的質(zhì)量控制。采用毛細管電泳分析測定重組單克隆抗體產(chǎn)品分子大小異構(gòu)體，采用髙效液相色譜法測定抗物質(zhì)抗血清制品分子大小分布等。在檢測技術(shù)儲備方面，建立了中藥材DNA條形碼分子鑒定法、色素測定法、中藥中物質(zhì)測定法、近紅外分光光度法、基于基因芯片的藥物評價技術(shù)等指導(dǎo)方法。藥典對檢測方法進行了周全增修訂。嘉興2015版藥典配套圖書
基于《中國藥典》與美國藥典、歐洲藥典對于收載品種結(jié)構(gòu)要求的相關(guān)慣例，為進一步加強與國外藥典協(xié)調(diào)一致，本版藥典對生物技術(shù)產(chǎn)品增加了品種結(jié)構(gòu)方面的信息，包括氨基酸序列、二硫鍵連接方式、分子式、理論分子量及糖基化位點(糖蛋白)。鑒于干擾素α1b二硫鍵連接方式尚不明確，相關(guān)的3種品種——注射用人干擾素α1b、人干擾素α1b注射液和人干擾素α1b滴眼液未在本版藥典中列出結(jié)構(gòu)信息。除增加品種的結(jié)構(gòu)信息外，根據(jù)國家基本藥物目錄(2018年版)，明確了生物技術(shù)產(chǎn)品的具體規(guī)格。為了增強產(chǎn)品的安全性和有效性控制，人干擾素α2a等3種品種、人干擾素α2b等8種品種、人粒細胞刺激因子注射液、注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子增加了相關(guān)蛋白檢測。徐州人參藥典價格藥典顯相同顏色的熒光斑點。
藥典對標國際標準，緊跟國際前沿，不斷擴大先進成熟分析技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，進一步提高檢測方法的靈敏度、專屬性、適用性和可靠性，對加強藥品質(zhì)量控制，保障藥品質(zhì)量，提升藥品監(jiān)管能力發(fā)揮重要作用。一是，加強分子生物學(xué)檢測技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用。例如，新增聚合酶鏈式反應(yīng)（PCR） 法、DNA測序技術(shù)指導(dǎo)原則等，推進分子生物學(xué)檢測技術(shù)在中藥飲片、動物組織來源材料、生物制品起始材料、微生物污染溯源鑒定中的應(yīng)用。二是，新增檢測方法，強化質(zhì)控手段。例如，新增X 射線熒光光譜法用于元素分析、采用光阻法替代顯微法檢查乳粒粒徑、新增轉(zhuǎn)基因檢測技術(shù)應(yīng)用于重組產(chǎn)品活性檢測、新增免疫化學(xué)法通則等。
藥典是國家收載藥物及其組分的質(zhì)量標準和規(guī)格標準的官方合集，一般由國家藥品監(jiān)督管理部門或由該國（或地區(qū)）法律授權(quán)的組織主持制定。國際的藥典則由世界衛(wèi)生組織與有關(guān)國家協(xié)商編訂。世界衛(wèi)生組織專門組織各國藥典機構(gòu)起草了《藥典標準對獲得高質(zhì)量藥物的價值》白皮書，其中介紹藥典的中間目的是有助于確保藥物及其成分安全、有效和質(zhì)量可靠，這些標準定義了市場上的藥物成分和產(chǎn)品在整個貨架壽命期必須滿足的規(guī)格標準。因此，藥典中的（質(zhì)量）標準作為質(zhì)量的基準，對確保藥物的總體安全以及保護公共健康做出了重要貢獻。新版藥典進一步加強對不同劑型特點的研究，針對制劑有效性的指標研究建立科學(xué)合理的檢查方法。
藥典生物制品方面：一是，加強病毒安全性控制。例如，原料血漿增訂病毒核酸標志物檢測，增訂生物制品病毒安全控制通則。二是，新增氫氧化鋁佐劑質(zhì)量控制通則。例如，提升疫苗佐劑質(zhì)量。三是，明確原液合批、防腐劑及其他藥物使用的相關(guān)原則。四是，增訂重組生物技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)蛋白雜質(zhì)的控制和限度。藥用輔料方面：一是，強化藥用輔料自身安全性指標控制。例如，部分品種標準增加了毒性較大的殘留單體、過程雜質(zhì)、過氧化物等檢查項。二是，更加關(guān)注藥用輔料所含雜質(zhì)對制劑的影響。例如，羧甲淀粉鈉標準中增加了氯乙酸檢查，減少藥用輔料中殘留起始物料對某些藥物活性成分穩(wěn)定性的影響。藥典經(jīng)過嚴格的供應(yīng)商審計。安徽甘草的藥典正文
藥典質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。嘉興2015版藥典配套圖書
生物技術(shù)產(chǎn)品是指采用生物技術(shù)制備的、臨床上用于疾病調(diào)整的大分子生物制品。生物技術(shù)產(chǎn)品具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜、大分子和非均一性等特點，其生產(chǎn)工藝復(fù)雜，產(chǎn)品質(zhì)量依賴于生產(chǎn)工藝的耐受性和穩(wěn)定性及全過程控制，難以通過放行檢驗進行控制。因此，建立科學(xué)先進、實用規(guī)范的生物技術(shù)產(chǎn)品國家標準對于保障公眾用藥安全具有十分重要的作用。按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，以臨床需求為導(dǎo)向，《中國藥典》2020年版三部的編制工作順利完成。生物技術(shù)產(chǎn)品作為《中國藥典》三部的重要組成部分，在生物制品通則、總論、產(chǎn)品各論和通則等方面均進行了增修訂。嘉興2015版藥典配套圖書
上海東方藥品科技實業(yè)有限公司主要經(jīng)營范圍是醫(yī)藥健康，擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑。公司自成立以來，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個細節(jié)，公司旗下標準物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在醫(yī)藥健康深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造醫(yī)藥健康良好品牌。東方藥品科技立足于全國市場，依托強大的研發(fā)實力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。