寧波化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-05-07

我國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個(gè)重要特征是,由行業(yè)內(nèi)具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)發(fā)放,多數(shù)由中檢院發(fā)放。中檢院在官方網(wǎng)站上發(fā)布每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用說(shuō)明:物質(zhì)的名稱,類別,批號(hào),結(jié)構(gòu)式,分子式,分子量,CAS號(hào),用途,特性量值,使用方法,包裝,規(guī)格,貯藏條件,有效期,注意事項(xiàng)等。每個(gè)品種所列項(xiàng)目可能不完全一樣。使用每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前必須仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明,是可以多次取用、還是只能一次使用完,如果是固體在使用前是否需要干燥,稱量的環(huán)境是否有溫濕度要求,溶解稀釋?xiě)?yīng)用哪種溶劑,等等。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場(chǎng)方法的研究和評(píng)價(jià)。寧波化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒(méi)有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是,完全均勻的物質(zhì)是不存在的,物質(zhì)內(nèi)部和單元之問(wèn)或多或少會(huì)存在有不均勻性,在貯存過(guò)程中,也會(huì)發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向,因而,均勻是相對(duì)的,而不均勻是一定的。如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被實(shí)驗(yàn)檢測(cè)出來(lái),或檢測(cè)出來(lái)的差異很小且相對(duì)于測(cè)量準(zhǔn)確度要求來(lái)說(shuō)是可以忽略的,則該物質(zhì)的該特性就可以視為"均勻"的。均勻性就是與"物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)"。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性。

藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動(dòng)物。所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)用,詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)使用說(shuō)明書(shū)。2、問(wèn):有效期?答:除了說(shuō)明書(shū)上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒(méi)有像藥品一樣設(shè)置有效期,關(guān)鍵要在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下儲(chǔ)存,按規(guī)定方法使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)定發(fā)放單位定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時(shí)公布相關(guān)信息。3、問(wèn):如何儲(chǔ)存?答:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉保存,對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求(如低溫、避光等)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上均有說(shuō)明。建議不要一次購(gòu)買(mǎi)大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以免儲(chǔ)存不當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題。需要冷藏或冷凍保存的品種,短時(shí)間短距離的冰盒運(yùn)輸對(duì)特性不會(huì)造成影響。

當(dāng)以某種測(cè)量方法來(lái)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),認(rèn)定值是對(duì)被認(rèn)定特性量之值的佳估計(jì),認(rèn)定值與真值的偏離不超過(guò)定值測(cè)量的不確定度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須帶有特定的"證書(shū)",它是介紹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性的主要技術(shù)文件,是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制者(生產(chǎn)者)向使用者提供的質(zhì)量保證書(shū)。證書(shū)上需注明該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的認(rèn)定(標(biāo)準(zhǔn))值、認(rèn)定值的不確定度、正確使用方法、運(yùn)輸與貯存應(yīng)注意的有關(guān)事項(xiàng)等。證書(shū)的編寫(xiě)與內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(ISO/REMCO)發(fā)布的技術(shù)文件(IS0導(dǎo)則31:1981)和國(guó)家計(jì)量主管部門(mén)頒布的證書(shū)編寫(xiě)相關(guān)規(guī)則(參見(jiàn)本書(shū)第三章)的要求。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位。

當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測(cè)量方法進(jìn)行定值測(cè)量時(shí)。測(cè)量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的一定測(cè)量方法或權(quán)利測(cè)量方法大致相同。若檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為沒(méi)有明顯性差異,可將兩個(gè)(或多個(gè))平均值合并求出總平均值,將兩個(gè)(或多個(gè))標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個(gè)數(shù),然后開(kāi)方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。多個(gè)實(shí)驗(yàn)室合作定值時(shí),各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗(yàn)臨界值)或狄克遜(Dixon)法(狄克遜檢驗(yàn)臨界值)從統(tǒng)計(jì)上再次剔除可疑值。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以按不確定度等級(jí)(越小越好,但評(píng)定必須合理)。中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性:準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。寧波化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性:準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度,不確定度的來(lái)源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計(jì)算在內(nèi)。(2)均勻性;均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來(lái)衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的,均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中給出。(3)穩(wěn)定性;穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。寧波化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種

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