藥品檢驗用標準物質目錄

來源: 發(fā)布時間:2021-05-06

標準物質必須有足夠的批量和儲備,以滿足測量工作對標準物質的實際需要。尤其二級(即工作級)標準物質,直接用于現(xiàn)場分析測量,需求量很大。對于性能比較穩(wěn)定的金屬、巖石、礦石等類標準物質,一批的制備量好能滿足現(xiàn)場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質相近的組成和特性:使用標準物質確定待測物質的量值時。為消除由于標準物質與待測物質兩者在基體材質和測量范圍上的不同而帶來的系統(tǒng)影響,研制者應選擇與待測物質性質和組成相近似的物質作為標準物質的候選物,這是研制和使用標準物質應遵循的一條原則。有證標準物質一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質的樣品進行測量而確定。藥品檢驗用標準物質目錄

定義和復現(xiàn)約定標度:如今,國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量,有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現(xiàn)實際測量,一般通過標準物質建立其約定標度,并在國際建議或者標準文件上說明給定的值。全球認可的用于復現(xiàn)約定標度固定點的標準物質在國際上具有普遍的一致性。這種約定標度的復現(xiàn)與傳遞主要依賴于復現(xiàn)標度固定點的標準物質和測量方法或測量過程的技術規(guī)范。在工程量的測量中,標準物質的作用不只是復現(xiàn)約定的標度,而且還可以用于測量儀器校準或者用作實際樣品測量時的工作標準。約定標度的實例很多,在此只舉幾例說明標準物質的特殊作用。蘇州標準物質供應單位均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質證書中給出。

依據(jù)有證標準物質(CRM)的類型及其潛在用途,定值測量實驗室的能力以及所用測量方法的品質,可以選擇下列方法模式之一進行定值測量。基準(權利)測量方法模式在必須縮小認定值測量的不確定度時,可用一個單獨的,所謂的基準分析測量方法來進行定值測量。如果定值測量只由一個實驗室承擔,推薦使用另一個非基準方法進行誤差檢驗?;鶞?一定或權利)測量方法的系統(tǒng)誤差是可估計的,相對隨機誤差的水平有時可忽略不計。測量時,要求有兩個或兩個以上分析工作者單獨地進行操作,并盡可能使用不同的實驗裝置,有條件的可進行量值比對。但是,"基準測量方法"(primary method of measurement,PMM)術語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠遠沒有完成。

影響物質均勻的因素有:物質的物理性質,如密度、粒度等,及物質成分的化學形態(tài)和結構狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現(xiàn)重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加。標準物質在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應保持在規(guī)定的范圍以內。這種特性亦被稱之為標準物質的穩(wěn)定性。研制(生產)者要保證所提供的標準物質在一定期限內其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標準物質過程中必須要進行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質不能用來制備標準物質。中國規(guī)定一級標準物質的穩(wěn)定性一般應大于1年。準確性;通常標準物質證書中會同時給出標準物質的標準值和計量的不確定度。

國家計量主管機構在相關技術法規(guī)中對有證標準物質證書與編寫內容也提出了具體的要求。其中:一部分:證書編寫的一般要求①證書是認定機構(或生產單位)向用戶提供用于介紹標準物質特性的技術文件。證書應概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠對該標準物質有一個清晰的了解。②凡經國家計量行政部門批準發(fā)布的國家(有證)標準物質均應由認定機構編寫證書,與標物一起提供給用戶。③證書由封面、正文和附頁組成,為確保證書真實、有效,必要時應采用防偽設計。④證書和標簽的表述要求:文字表達應做到結構嚴謹、用詞準確、簡潔清晰,不產生歧義;所用術語、符號、代號等要統(tǒng)一,始終表達同一概念;按國家規(guī)定使用計量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號;公式、圖表、表格、數(shù)據(jù)應準確無誤。標準物質的特性值準確度是劃分級別的依據(jù)。合肥化妝品標準物質有哪幾種

穩(wěn)定性是指標準物質在指定的環(huán)境條件和時間內,其特性值保持在規(guī)定的范圍內的能力。藥品檢驗用標準物質目錄

影響標準物質穩(wěn)定性的因素可以有:光、溫度、濕度等物理因素,還可能有溶解、分解、化合等化學因素及細菌作用等到生物因素。穩(wěn)定性應該表現(xiàn)在:固體物質不風化、不分解、不氧化;液體物質不產生沉淀、發(fā)霉;氣體和液體物質對容器內壁不腐蝕、不吸附等等。量值準確可靠是標準物質的重要特征之一,是指標準物質具有準確的或嚴格定義的認定值(亦稱標準值)。正是由于標準物質具有認定的參考值,參考值的準確度高且具有規(guī)定的不確定度,因而才能夠成為計量學溯源鏈的重要單元,用于測量儀器的校準或檢定、測量方法的評價或確認,以及測量審核與能力驗證等量值傳遞或溯源有關的活動。從這個意義上來說,標準物質必須在有資質的實驗室,由具有一定資質和經驗的操作人員,用準確可靠的測量方法進行定值測量。藥品檢驗用標準物質目錄

上海東方藥品科技實業(yè)有限公司總部位于柳州路617號,是一家藥品,儀器,試劑專業(yè)領域的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務、實驗設備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機械設備、化工產品及原料、專門的化學產品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動保護用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計算機軟硬件及輔助設備、汽車的銷售。的公司。東方藥品科技擁有一支經驗豐富、技術創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供標準物質,快檢產品,比色液 ,藥典及配套圖書 。東方藥品科技致力于把技術上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。東方藥品科技始終關注醫(yī)藥健康市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。