藥典中的“性狀”：包括藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質(zhì)地、斷面（折斷面或切斷面）及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來(lái)進(jìn)行，如眼看（較細(xì)小的可借助于擴(kuò)大鏡或體視顯微鏡）、手摸、鼻聞、口嘗等方法。1.形狀是指藥材和飲片的外形。是固有的特點(diǎn)屬性，不存在這樣或那樣的現(xiàn)象，更不會(huì)出現(xiàn)較高或者較低的數(shù)據(jù)形式。比如說(shuō)白芷，形狀呈長(zhǎng)圓錐形，根頭部鈍四棱形或近圓形，具縱皺紋、支根痕及皮孔樣的橫向突起，有的排列成四縱行。頂端有凹陷的莖痕。所以說(shuō)，“形狀”應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。2.大小是指藥材和飲片的長(zhǎng)短、粗細(xì)（直徑）和厚薄。其大小、長(zhǎng)短、粗細(xì)（直徑）和厚薄都有固定的范圍或者規(guī)定的范圍，超出這個(gè)范圍的，也不能判定其“優(yōu)”或“劣”。比如地黃：“長(zhǎng)6～12cm，直徑2～6cm”，飲片“呈類圓形或不規(guī)則的厚片”，都要求的是范圍，因此，“大小”也應(yīng)該為“較適宜”的標(biāo)準(zhǔn)。藥典的修改有利于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。安徽2015藥典多少錢
2020版《ChP藥典》已經(jīng)于2020年12月30日正式實(shí)施，影響整個(gè)行業(yè)。與2015版藥典相比，新版藥典微生物檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)生了重大的變化，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)緊跟科技發(fā)展前沿，通用檢測(cè)技術(shù)和指導(dǎo)原則與國(guó)際緊密接軌。在此背景下，制藥企業(yè)和藥包材、原輔料生產(chǎn)企業(yè)及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)微生物檢測(cè)人員的技術(shù)能力都面臨著新的挑戰(zhàn)，如何滿足新版藥典的要求，助力藥品的安全性和有效性不斷提升是一大課題。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，對(duì)于制藥企業(yè)而言，熟悉和掌握2020版《ChP藥典》微生物檢驗(yàn)相關(guān)的新標(biāo)準(zhǔn)新變化新要求和關(guān)鍵的技術(shù)要點(diǎn)至關(guān)重要。江蘇2015藥典正文藥典圍繞水分控制策略、分析檢測(cè)技術(shù)。
藥典為適應(yīng)全球生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，《中國(guó)藥典》新增收載了康柏西普等品種，充分體現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)較新成果。為規(guī)范在研和已上市生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，2020年版《中國(guó)藥典》增訂人用聚乙二醇化重組蛋白及多肽制品、人用基因治于制品總論等我加強(qiáng)生物制品安全風(fēng)險(xiǎn)，增訂了生物制品病毒安全性控制指導(dǎo)原則，新增單抗制品特性分析方法、采用轉(zhuǎn)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于重組產(chǎn)品活性檢測(cè)、免疫化學(xué)方法等。形成了覆蓋面全、體系較為完善生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，為規(guī)范我國(guó)生物制品研發(fā)，加強(qiáng)質(zhì)量控制，推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展發(fā)揮積極作用。
國(guó)家藥典委員會(huì)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)和各單位經(jīng)驗(yàn)，將2020年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到負(fù)責(zé)單位。各標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)單位根據(jù)工作需要，將每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人，承擔(dān)“品種監(jiān)護(hù)人”的相應(yīng)職責(zé)?！吨袊?guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系方式見(jiàn)附件。根據(jù)品種及監(jiān)護(hù)人的變化情況，將及時(shí)公布更新版本。各有關(guān)單位在執(zhí)行《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)實(shí)驗(yàn)操作有疑問(wèn)的，可與“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系咨詢；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有修訂意見(jiàn)和建議的，可書面反饋國(guó)家藥典委員會(huì)。藥典必將促進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量的提高。
藥典高效液相色譜-質(zhì)譜法：（6個(gè)）千里光、川楝子、龜甲膠、阿膠、苦楝皮、鹿角膠。特征圖譜：（6個(gè)）天麻、石斛（霍山石斛）、羌活、沉香、金銀花、蟾酥。砷鹽：（7個(gè)）石膏、玄明粉、芒硝、西瓜霜、冰片（合成龍腦）、鹿角膠、滑石粉，紅外分光光度法：（1個(gè)）石膏，高效液相色譜法（蒸發(fā)光散射檢測(cè)器）：（20個(gè)）山銀花、馬鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地膚子、伊貝母、知母、急性子、桔梗、益母草、浙貝母、通關(guān)藤、黃芪、銀杏葉、商陸、湖北貝母、路路通、酸棗仁、薏苡仁。藥典標(biāo)準(zhǔn)體系更加完善。浙江2010藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
到20世紀(jì)90年代初，世界上至少已有38個(gè)國(guó)家編訂了國(guó)家藥典。安徽2015藥典多少錢
新版藥典進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種2603種，其中新增品種492種。三部收載品種137種，其中新增品種13種、修訂品種105種。一次將上版藥典附錄整合為通則，并與藥用輔料單獨(dú)成卷作為新版藥典四部。四部收載通則總數(shù)317個(gè)，其中制劑通則38個(gè)、檢測(cè)方法240個(gè)、指導(dǎo)原則30個(gè)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對(duì)照品相關(guān)通則9個(gè)；藥用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司。安徽2015藥典多少錢
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司是一家藥品，儀器，試劑專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、分析儀器、儀器儀表、玻璃儀器、機(jī)械設(shè)備、化工產(chǎn)品及原料、專門的化學(xué)產(chǎn)品、辦公用品、衛(wèi)生用品、勞動(dòng)保護(hù)用品、塑料制品、聯(lián)璃制品、紙制品、計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備、汽車的銷售。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。公司自創(chuàng)立以來(lái)，投身于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，快檢產(chǎn)品，比色液 ，藥典及配套圖書 ，是醫(yī)藥健康的主力軍。東方藥品科技不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。東方藥品科技始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使東方藥品科技在行業(yè)的從容而自信。