無錫藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

來源: 發(fā)布時間:2021-04-25

當(dāng)采用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠測量方法進(jìn)行定值測量時。測量數(shù)據(jù)處理與使用高準(zhǔn)確度的一定測量方法或權(quán)利測量方法大致相同。若檢驗結(jié)果認(rèn)為沒有明顯性差異,可將兩個(或多個)平均值合并求出總平均值,將兩個(或多個)標(biāo)準(zhǔn)偏差的平方和除以方法個數(shù),然后開方求出標(biāo)準(zhǔn)偏差。多個實驗室合作定值時,各個實驗室的測量可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯檢驗臨界值)或狄克遜(Dixon)法(狄克遜檢驗臨界值)從統(tǒng)計上再次剔除可疑值。精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的。無錫藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

在實驗室數(shù)量足夠滿足要求的情況下,如果在一輪實驗室比對研究中,只有個別實驗室的測量結(jié)果離群,其他實驗室的測量結(jié)果一致性很好,且能滿足目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值要求,也可將測量結(jié)果離群的實驗室剔除,在剩余的實驗室間開展定值測量。當(dāng)參與實驗室所用不同方法的結(jié)果在它們的測量不確定度范圍內(nèi)完全一致時,系統(tǒng)誤差的發(fā)生幾率很小。這是因為一個實驗室中系統(tǒng)誤差的來源跟其他的實驗室的系統(tǒng)誤差通常是沒有聯(lián)系的,因而通常保留系統(tǒng)誤差后來計算真值的合理估計。定值測量終結(jié)果是將各個實驗室的值作為具有同等品質(zhì)的整體對待,并據(jù)此計算出測量結(jié)果的終平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。寧波標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪幾種除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。

我國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一個重要特征是,由行業(yè)內(nèi)具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)發(fā)放,多數(shù)由中檢院發(fā)放。中檢院在官方網(wǎng)站上發(fā)布每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用說明:物質(zhì)的名稱,類別,批號,結(jié)構(gòu)式,分子式,分子量,CAS號,用途,特性量值,使用方法,包裝,規(guī)格,貯藏條件,有效期,注意事項等。每個品種所列項目可能不完全一樣。使用每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前必須仔細(xì)閱讀使用說明,是可以多次取用、還是只能一次使用完,如果是固體在使用前是否需要干燥,稱量的環(huán)境是否有溫濕度要求,溶解稀釋應(yīng)用哪種溶劑,等等。

定義和復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度:如今,國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量,有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現(xiàn)實際測量,一般通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立其約定標(biāo)度,并在國際建議或者標(biāo)準(zhǔn)文件上說明給定的值。全球認(rèn)可的用于復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度固定點的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在國際上具有普遍的一致性。這種約定標(biāo)度的復(fù)現(xiàn)與傳遞主要依賴于復(fù)現(xiàn)標(biāo)度固定點的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和測量方法或測量過程的技術(shù)規(guī)范。在工程量的測量中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用不只是復(fù)現(xiàn)約定的標(biāo)度,而且還可以用于測量儀器校準(zhǔn)或者用作實際樣品測量時的工作標(biāo)準(zhǔn)。約定標(biāo)度的實例很多,在此只舉幾例說明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊作用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs),也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

美國材料試驗協(xié)會(ASTM)用標(biāo)準(zhǔn)燃料油和標(biāo)準(zhǔn)測試方法定義與復(fù)現(xiàn)辛烷值的標(biāo)度,得到了業(yè)內(nèi)專業(yè)人士的認(rèn)同,進(jìn)而在全球范圍內(nèi)被采納。按照以上標(biāo)準(zhǔn)測試方法的要求,在特定的實驗條件下,比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的混合物的發(fā)爆聲,以此來確定燃料油的辛烷值。ASTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的辛烷值溯源到美國標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIsT)的正庚烷有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(SRM 1815)和異辛烷有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(SRM 1816)。煤的燒結(jié)力:煤的燒結(jié)力是硬煤分級的重要技術(shù)指標(biāo),Roga測試法已在世界范圍內(nèi)得到各國普遍地采用。Roga測試方法是基于一個有確定的物理性質(zhì)和化學(xué)成分的無煙煤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用規(guī)定的測試設(shè)備與程序?qū)⒈粶y樣品與無煙煤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)混合、燒結(jié),由燒結(jié)的剩余物來計算Roga指數(shù),從而實現(xiàn)煤的燒結(jié)力的量度。國際實用溫標(biāo)和國際實用鹽標(biāo)也是類似的約定標(biāo)度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體。江蘇國家食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。無錫藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

不確定度的定義為:"表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)"。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯(lián)系起來分析其定義中的含義,可以得出以下幾點信息:分散性是測量結(jié)果的屬性,不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結(jié)果是不完整的;沒有不確定度是無法實現(xiàn)溯源的。GUM中描述的程序和新認(rèn)定程序都強(qiáng)調(diào)了"合理地(reasonably)"這個詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險存在時,以非常小的不確定度給特性量認(rèn)定是沒有意義的;另一方面,認(rèn)定時只從安全角度考慮,人為擴(kuò)大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。無錫藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理

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