高壓蒸汽滅菌柜清潔方法:1、待滅菌內(nèi)室及格架的溫度降至室溫后,用毛刷或清潔布將滅菌內(nèi)室內(nèi)的殘余廢物收集于廢物貯器內(nèi),用濕清潔布擦拭內(nèi)外表面,特殊油污處用清潔劑去除,然后用濕清潔布擦拭去除清潔劑殘留,每周用飲用水對水位計進(jìn)行清潔,防止水垢附在探針上,而導(dǎo)致水位計失靈。2、每周用飲用水對噴淋盤進(jìn)行清洗,去除內(nèi)部污物,以免降低冷卻效果,每月將蒸汽過濾器及水過濾器下端的螺母拆下,取出濾網(wǎng)用注射用水沖洗干凈后重新裝入,打印紙更換時應(yīng)將折紙機(jī)物取下放入新的一疊紙卷,并重新安裝于記錄儀上,用干清潔布擦拭Fo值控制記錄儀及文本顯示器1遍。滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設(shè)備具有手動功能,也有自動功能。高溫高壓蒸汽滅菌柜供應(yīng)商
高壓蒸汽滅菌柜是利用飽和壓力蒸汽對物品進(jìn)行迅速而可靠的滅菌設(shè)備,適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)等單位。高壓蒸汽滅菌器的分類,按照樣式大小分為手提式高壓滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式高壓蒸汽滅菌器等。對醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌滅菌,也適用高原地區(qū)作蒸餐設(shè)備和企事業(yè)單位制取高質(zhì)量飲用水,也可作為制取高溫蒸汽源設(shè)備。高壓蒸汽滅菌柜清潔完畢后操作人員要填寫設(shè)備清潔記錄,并由QA檢查員檢查確認(rèn)清潔合格后,貼掛“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示。青海滅菌柜售后服務(wù)滅菌柜結(jié)合國外制造經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為國內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。
高壓蒸汽滅菌柜對策:總蒸氣源應(yīng)>0.4MPa/cm2,并預(yù)熱高壓蒸汽滅菌柜內(nèi)物品,充分排除冷凝水及蒸氣中的多余水分等,夾層壓力達(dá)0.1MPa/cm2時再關(guān)閉夾層排水閥,等夾層壓力達(dá)0.2MPa/cm2時再啟動進(jìn)入消毒滅菌程序。合理調(diào)整減壓閥使蒸氣按所需壓力進(jìn)入滅菌柜,防止產(chǎn)生超熱現(xiàn)象。壓力表安全閥,應(yīng)每年校正1次,發(fā)現(xiàn)問題隨時更換,疏水閥應(yīng)保持通暢,提高蒸氣質(zhì)量,為保證輸入的系潔凈合格的飽和蒸氣(即水霧≦10%,空氣≦5%),輸入管道宜單獨(dú)設(shè)置,距離不宜太長,管道系統(tǒng)應(yīng)有保溫材料包裹,并附設(shè)過濾器以除去蒸氣中的雜質(zhì)、污物,設(shè)水汽分離器以排隊蒸汽中的冷凝水霧。物品包裝大小適宜,縱向排列,器械包放下層,敷料包放上層,包與包之間留一定間隙以利蒸氣穿透。
滅菌柜的主要作用便是用于殺菌。(1)煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。許多芽胞需經(jīng)煮潮5~6小時才死亡。水中加入2%碳酸鈉,可提高其沸點(diǎn)達(dá)105℃。既可促進(jìn)芽胞的殺滅,又能防止金屬器皿生銹。煮沸法可用于飲水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。(2)流通蒸汽滅菌法:利用100℃左右的水蒸汽進(jìn)行消毒,一般采用流通蒸汽滅菌器(其原理相當(dāng)于我國的蒸籠),加熱15到39分鐘,可殺死細(xì)菌繁殖體。消毒物品的包裝不宜過大、過緊以利于蒸汽穿透。(3)間歇滅菌法:利用反復(fù)多次的流通蒸汽,以達(dá)到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌器,100℃加熱15~30分鐘,可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜,使芽胞發(fā)育成繁殖體,次日再蒸一次,如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營養(yǎng)物(如血清培養(yǎng)基)的滅菌。滅菌柜,讓你對細(xì)菌大聲說“不”。
濕熱滅菌柜:1.溫度驗(yàn)證的功能測試步驟由此技術(shù)設(shè)計要求出發(fā),演化成為目前國內(nèi)普遍采用的濕熱溫度驗(yàn)證的大容量注射劑實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)器具,也是溫度驗(yàn)證程序設(shè)計的基本要求。使用其作功能測試步驟及參考設(shè)備如下:前提:濕熱滅菌設(shè)備的安裝測試合格,現(xiàn)場和公用工程外接條件完備。即通常講(DQ,IQ)已經(jīng)結(jié)束后,位置在OQ運(yùn)行確認(rèn)。熱分布測試目的:找出較冷點(diǎn)位置,檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟:(1)設(shè)備儀器校正;(2)熱電偶分布圖;(3)空載熱分布實(shí)驗(yàn),3次以上;(4)熱電偶插入圖;裝載(模擬生產(chǎn)裝載較大,較小量)熱分布實(shí)驗(yàn),各3次以上。2.熱穿透測試目的:肯定滅菌過程中被測試各點(diǎn)獲得無菌保證值,特別是較冷點(diǎn)位置的F0值,監(jiān)測檢驗(yàn)重現(xiàn)性。步驟:(1)設(shè)備校正;(2)模擬生產(chǎn)滅菌裝載;(3)熱電偶裝載圖;(4)同品同規(guī)產(chǎn)品較大與較小裝載熱穿透實(shí)驗(yàn),每狀態(tài)3次以上。干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):風(fēng)機(jī)。海南脈動真空滅菌柜
滅菌柜使用的是PLC控制,所以具備了手動和自動的功能,交互式使用。高溫高壓蒸汽滅菌柜供應(yīng)商
濕熱滅菌柜驗(yàn)證:濕熱滅菌設(shè)備的溫度驗(yàn)證:溫度驗(yàn)證程序設(shè)計基本要求濕熱滅菌的基本程序設(shè)計基本要求源于US.FDA在上世紀(jì)70年代中期提出的,且在80年代施行的:“關(guān)于大容量注射劑GMP技術(shù)性原則”五個方面要求:(1)在滅菌工序應(yīng)能確保產(chǎn)品達(dá)到F0≥8;(2)滅菌前,待實(shí)驗(yàn)的容器中有較高帶菌量,污染菌應(yīng)具有較強(qiáng)的耐熱性;(3)每一個滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)均至少使用10支熱電偶進(jìn)行熱分布實(shí)驗(yàn);(4)用待實(shí)驗(yàn)容器灌注粘度相類似的產(chǎn)品進(jìn)行熱穿透實(shí)驗(yàn),找出容器中升溫較慢點(diǎn)的位置,至少使用10個容器,每個均加入適當(dāng)?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕?。?dāng)滅菌釜的參數(shù)已經(jīng)達(dá)到熱分布實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證實(shí)的可重現(xiàn)狀態(tài),溫度達(dá)到設(shè)定的滅菌溫度時,開始測定F0值,直到開始冷卻止;(5)當(dāng)產(chǎn)品達(dá)到滅菌溫度直到開始冷卻的過程,溫度變化必須保持在±0.5℃以內(nèi)。高溫高壓蒸汽滅菌柜供應(yīng)商