藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)??梢愿鶕?jù)產(chǎn)品包裝測試結(jié)果,進(jìn)行綜合分析,有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計。廣東易碎品包裝運(yùn)輸檢測
常見的壓力試驗(yàn)可以分成兩類,分別為堆碼試驗(yàn)和壓力試驗(yàn)。堆碼試驗(yàn)與壓力試驗(yàn)方法都是模擬包裝、運(yùn)輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗(yàn)是在包裝件上均勻施加一個靜力,并保持一定的時間;壓力試驗(yàn)由壓力試驗(yàn)機(jī)完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機(jī),可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗(yàn)?zāi)兀恐饕型斜P、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強(qiáng)度等壓力試驗(yàn),參照的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。浙江模擬包裝運(yùn)輸檢測中心跌落測試是模擬包裝箱在搬運(yùn)過程中遇到的墜落、撞擊等情況。
什么是ISTA包裝件認(rèn)證? ISTA包裝件認(rèn)證是ISTA對滿足其運(yùn)輸測試程序強(qiáng)度的包裝件的認(rèn)證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認(rèn)證,我們不得不提ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執(zhí)行的低門檻,如需印刷包裝件認(rèn)證標(biāo)志則必須為ISTA會員,此外還需將測試報告發(fā)送給ISTA總部審核,審核通過后,方可在通過測試認(rèn)證的包裝件上印刷ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志。 ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢-ISTA官方認(rèn)證提升企業(yè)信譽(yù)度 有了ISTA包裝件認(rèn)證,與承運(yùn)方的保費(fèi)談判也將變得更加容易,對降低保費(fèi)增加了有利籌碼。如若在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞,在確定包裝強(qiáng)度是否足夠時,也能加強(qiáng)企業(yè)在索賠談判中的地位,從而鼓勵承運(yùn)人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解,從而減少了索賠和索賠處理費(fèi)用。
一般情況下,運(yùn)輸包裝生產(chǎn)或運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境都會遇到什么狀況呢?通常有以下幾類狀況:負(fù)載形式的多樣性(堆碼壓力、夾持搬運(yùn)等);包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角;運(yùn)輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動;包裝在生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸過程中收到溫濕度環(huán)境影響發(fā)生的變化。 產(chǎn)品在儲運(yùn)過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,由于這些沖擊,將會影響產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。在國際貿(mào)易中,買賣雙方究竟采用何種運(yùn)輸包裝,在合同中是有具體標(biāo)明的。為有效保障國際貿(mào)易中產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)陌踩?,特成立了國際安全運(yùn)輸協(xié)會(ISTA),是一個由專業(yè)人員和機(jī)構(gòu)組成的協(xié)會,是國際包裝運(yùn)輸?shù)慕M織,ISTA致力于對防護(hù)性運(yùn)輸包裝的開發(fā)、設(shè)計和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,具備ISTA全系列的檢測能力,能夠?yàn)閺V大客戶提供包裝可靠性檢測服務(wù)沖擊試驗(yàn)包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。
其中ISTA測試包含多個系列標(biāo)準(zhǔn),主要有:1系列(非模擬試驗(yàn))、2系列(部分模擬試驗(yàn))、3系列(一般模擬試驗(yàn))、4系列(加強(qiáng)模擬試驗(yàn))、6系列(會員性能試驗(yàn))、7系列(開發(fā)性試驗(yàn))。每個系列根據(jù)不同運(yùn)輸方式或不同包裝件又分為多個測試標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)輸包裝測試可以依據(jù)包裝件的包裝型式、重量、運(yùn)輸方式、產(chǎn)品類型等信息,選擇合適的ISTA運(yùn)輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。 能夠綜合模擬實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境的是3系列,其中3A、3E較為常用。單個包裝件中3A測試項目比較貼合實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境,得到了越來越多企業(yè)的認(rèn)可,尤其是出口訂單較多的家電企業(yè),要求運(yùn)輸包裝需要滿足3A的測試標(biāo)準(zhǔn)。跌落是運(yùn)輸中常見的破壞方式,而且也比較容易造成產(chǎn)品的損害。跌落是不可避免的,所以應(yīng)多加關(guān)注。南通家電包裝運(yùn)輸檢測
包裝物沖擊主要是指運(yùn)輸中貨物的橫向撞擊,在運(yùn)載工具剎車、快速制動時慣性形成貨物的前沖和擠壓。廣東易碎品包裝運(yùn)輸檢測
包裝運(yùn)輸測試——振動測試,以隨機(jī)振動 GB/T 4857.23.為參考,首先選擇一個從流通環(huán)境實(shí)際采集的PSD和加速度均方根(gems)值,或選用標(biāo)準(zhǔn)附錄中的數(shù)值,把樣品置于振動臺臺面上后(測試物的重心要盡量接近臺面中心,保證預(yù)期的振動能夠傳送到外包裝上)使測試物在任意水平方向上有大約10mm的活動空間,將加速度傳感器放置在測試物附件或振動臺的背面,而后有兩種測試方法:一、測試以至少低于預(yù)定PSD6dB開始起動,然后分一步或多步增加強(qiáng)度直到達(dá)到預(yù)定值,使閉環(huán)控制系統(tǒng)在較低的測試強(qiáng)度強(qiáng)度下完成均衡;二、逐步遞增控制系統(tǒng)的驅(qū)動信號,使測試強(qiáng)度逐漸增加到預(yù)定強(qiáng)度值。振動需要只持續(xù)到預(yù)定時間,或包裝件出現(xiàn)破損得出結(jié)果。廣東易碎品包裝運(yùn)輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司總部位于欣然街2號2幢,是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書,CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的公司。杭美檢測深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測。杭美檢測致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗(yàn)。杭美檢測始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使杭美檢測在行業(yè)的從容而自信。