醫(yī)療器械品類繁多，包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等，按產(chǎn)品大類來看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計(jì)方案；體外診斷產(chǎn)品種類繁多，需要嚴(yán)格的控制溫度，一般會(huì)選擇冷鏈運(yùn)輸；高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高，一般有時(shí)效要求，多選擇航空運(yùn)輸；低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測(cè)技術(shù)正是要面對(duì)醫(yī)療器械的自身特性，以及實(shí)際的流通環(huán)境，通過在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的相關(guān)量的測(cè)量和有針對(duì)性的對(duì)包裝件進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)，不斷對(duì)產(chǎn)品的自身特性，結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式，包裝材料進(jìn)行測(cè)試，直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此，一個(gè)有效的運(yùn)輸包裝測(cè)試可以預(yù)先評(píng)估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能，能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失，維護(hù)企業(yè)的直接利益。可以根據(jù)產(chǎn)品包裝測(cè)試結(jié)果，進(jìn)行綜合分析，有的放矢地完成產(chǎn)品包裝方案的優(yōu)化設(shè)計(jì)。南通瓷瓶包裝運(yùn)輸檢測(cè)
包裝運(yùn)輸測(cè)試中跌落測(cè)試作為沖擊測(cè)試中的一部分，一般是指產(chǎn)品包裝好后，模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時(shí)的實(shí)際情況，從而了解產(chǎn)品受損情況及評(píng)估產(chǎn)品包裝組件在跌落時(shí)所能承受的墮落高度及耐沖擊強(qiáng)度。從而根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況及標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行改進(jìn)、完善包裝設(shè)計(jì)。適用于包裝件在裝卸搬運(yùn)過程中，遭遇意外跌落的情況。小型運(yùn)輸包裝件一般采用自由跌落方式；而大型包裝運(yùn)輸件一般則做旋轉(zhuǎn)棱、旋轉(zhuǎn)角或旋轉(zhuǎn)面跌落測(cè)試。河南包裝運(yùn)輸檢測(cè)費(fèi)用并非所有的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案都適用于所有的產(chǎn)品和所有的配送渠道。
運(yùn)輸包裝測(cè)試是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)模擬實(shí)際流通環(huán)境全過程對(duì)包裝件性能的影響進(jìn)行檢測(cè)，進(jìn)而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等，以免出現(xiàn)過包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測(cè)試項(xiàng)目包括：振動(dòng)測(cè)試、壓力測(cè)試、沖擊測(cè)試、環(huán)境測(cè)試等。 目前，包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)主要有：國標(biāo)（GB/T 4857系列）、美國試驗(yàn)和材料協(xié)會(huì)（ASTM D4169系列）、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO418系列）、歐洲標(biāo)準(zhǔn)（EN13427系列）及國際安全運(yùn)輸委員會(huì)（ISTA系列的測(cè)試程序和方案）。 杭美檢測(cè)的包裝實(shí)驗(yàn)室已獲得ISTA總部認(rèn)證，具備ISTA的全系列的測(cè)試資質(zhì)，可以結(jié)合客戶的需求對(duì)運(yùn)輸包裝件進(jìn)行相關(guān)程序的測(cè)試及認(rèn)證。
藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件，一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分：運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)，于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。ISTA 6-Amazon-SIOC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是亞馬遜及其供應(yīng)商的產(chǎn)品在亞馬遜的運(yùn)營環(huán)境中，需要遵循的協(xié)議。
面對(duì)復(fù)雜的運(yùn)輸環(huán)境，簡單的傳統(tǒng)的運(yùn)輸測(cè)試，振動(dòng)頻率固定， 環(huán)境單一，無法模擬真實(shí)的空運(yùn)，陸運(yùn)及海運(yùn)的情況，已不能禁錮今時(shí)您及買家的要求。ISTA （國際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)）據(jù)此提出3A的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，ISTA 3A的測(cè)試方法與其他ISTA系列的測(cè)試不同，它比1A、2A等更能模擬實(shí)際的包裝運(yùn)輸情況，適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。ISTA 3A的振動(dòng)測(cè)試需要低頻大位移的隨機(jī)測(cè)試振臺(tái)來實(shí)現(xiàn),液壓振動(dòng)臺(tái)具有貼合實(shí)際路況的液壓動(dòng)力系統(tǒng)以及精確的控制系統(tǒng)，只有液壓隨機(jī)測(cè)試振動(dòng)臺(tái)才能真正完全模擬此測(cè)試的各種要求。包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試很常使用振動(dòng)方式可分為正弦振動(dòng)及隨機(jī)振動(dòng)兩種。泰州大件家具包裝運(yùn)輸檢測(cè)
振動(dòng)測(cè)試是模擬產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中受到的顛簸情況。南通瓷瓶包裝運(yùn)輸檢測(cè)
目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。南通瓷瓶包裝運(yùn)輸檢測(cè)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，是一家其他型公司。公司業(yè)務(wù)分為服裝紡織品檢測(cè)，玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè)，包材與運(yùn)輸安全檢測(cè)，消費(fèi)品檢測(cè)等，目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn)，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心，以服務(wù)為理念，秉持誠信為本的理念，打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。杭美檢測(cè)秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念，全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。