ASTM包裝運輸檢測企業(yè)

來源: 發(fā)布時間:2022-01-07

ISTA包裝件認證的優(yōu)勢-專業(yè)檢測保證包裝件運輸安全 對于托運人會員來說,在通過ISTA測試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認證標(biāo)志,而有了包裝件認證標(biāo)志,就說明您的產(chǎn)品包裝已經(jīng)通過了行業(yè)認可的裝運前實驗室測試,并且ISTA已經(jīng)審查了測試報告的結(jié)果并認證了包裝產(chǎn)品在規(guī)定的損壞范圍內(nèi)可以安全運輸。這有效的保證了該包裝在配送過程中,能夠保護產(chǎn)品免受環(huán)境中的振動、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來的損害,安全送達客戶手中,從而,對客戶滿意度以及忠誠度也會有很好的幫助。在實驗室中進行模擬測試,是評估包裝保護設(shè)計實際表現(xiàn)的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。ASTM包裝運輸檢測企業(yè)

目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運輸包裝驗證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?,F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認度較高的運輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進行運輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運輸期間的質(zhì)量安全時,研發(fā)者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風(fēng)險,較終滿足藥品運輸?shù)馁|(zhì)量需求。ASTM包裝運輸檢測企業(yè)并非所有的運輸包裝試驗方案都適用于所有的產(chǎn)品和所有的配送渠道。

隨機振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視,在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式(公路運輸、鐵路運輸、空運和海運)、測試方向(垂直方向或三個方向)、固定方式(與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向)、振動時間(可以根據(jù)運輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定)。 因此,在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時,一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為:①環(huán)境溫濕度試驗(可選);②穩(wěn)定性試驗(傾斜試驗或傾翻試驗)③沖擊試驗1或機械搬運試驗1;④壓力試驗;⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗;⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。

藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。藥品包裝檢測時需要特別注意堆碼高度,如果設(shè)計環(huán)節(jié)沒有明確,會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進行反推。

醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點,醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)要求,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運輸?shù)取S行У倪\輸包裝測試關(guān)系到企業(yè)控制包裝成本、物流成本、管理成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量重要因素。浙江有哪些包裝運輸檢測機構(gòu)

醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。ASTM包裝運輸檢測企業(yè)

隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的迅猛拓展,物流業(yè)也隨之迅速的發(fā)展起來,貨物在運輸裝卸的過程當(dāng)中受到跌落沖擊是不可避免的,且產(chǎn)品包裝的嚴實是關(guān)鍵的前提。運輸包裝測試猶如一盞明燈引導(dǎo)著設(shè)計人員改進產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或改善包裝方案。運輸包裝測試通過并不說明真實物流中就肯定安全,同樣,運輸包裝測試不通過也不等于物流必定會有損壞。但是,不進行運輸包裝測試,對包裝件的運輸保護性能情況,一無所知。只有測試了,才能有效的評估包裝件的運輸性能。ASTM包裝運輸檢測企業(yè)

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