在運輸過程中,大型運輸包裝件經歷的危害主要體現(xiàn)在隨機振動危害、機械搬運危害、堆碼危害、環(huán)境溫濕度危害和其他環(huán)境危害(包括捆綁、淋雨、低氣壓等)等方面,綜合考慮這幾方面的因素,從而選擇合適的運輸包裝試驗。 對于溫濕度危害和其他環(huán)境危害,需要根據(jù)實際流通情況而定,一般作為可選項目進行溫濕度沖擊試驗。 穩(wěn)定性試驗主要用于評估產品傾倒的傾向性。典型的裝卸過程,包括上下斜坡的運輸、滑托板裝卸和機械裝卸等,可能會將產品傾斜到一定程度,使貨物單元不穩(wěn)定。對于大型運輸包裝件,當它們超出穩(wěn)定重心位置時就會變得不太穩(wěn)定。當容易傾翻的貨物單元會造成人員傷害的危害時到,就需要進行傾斜或傾翻試驗,該試驗對與重心比(重心的高度與底座較小尺寸的比)或高度比(高度與底座較小尺寸的比)較大的產品尤為重要。一般,包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50,一旦大于該比率,包裝件就可能出現(xiàn)傾翻。跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。寧波包裝運輸檢測
面對復雜的運輸環(huán)境,簡單的傳統(tǒng)的運輸測試,振動頻率固定, 環(huán)境單一,無法模擬真實的空運,陸運及海運的情況,已不能禁錮今時您及買家的要求。ISTA (國際安全運輸協(xié)會)據(jù)此提出3A的測試標準,ISTA 3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同,它比1A、2A等更能模擬實際的包裝運輸情況,適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產品的風險評估。ISTA 3A的振動測試需要低頻大位移的隨機測試振臺來實現(xiàn),液壓振動臺具有貼合實際路況的液壓動力系統(tǒng)以及精確的控制系統(tǒng),只有液壓隨機測試振動臺才能真正完全模擬此測試的各種要求。湖南包裝運輸檢測包裝產物在運輸途中受到顛簸后對產物造成影響,于是我們必要模仿運輸時間的振動對產物舉行可靠性試驗。
包裝運輸測試-振動測試,以固定頻率振動 GB/T 4857.7為參考,首先在包裝件上和振動臺上安裝加速度傳感器后,將包裝件按正常運輸狀態(tài)放置于振動臺上,一般不做固定,包裝件的重心或底面中心應盡量接近振動臺面中心??刹捎脟驅b件圍住,必要時可以在測試件上施加一定荷載。然后按照要求設置振動參數(shù),在測試過程中記錄振動臺臺面和包裝件上的加速度信號及相應的振動頻率,較后通過檢查包裝和內部商品的破損情況,分析測試結果,判斷包裝的優(yōu)劣。
藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術指導原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業(yè)標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。包裝物沖擊試驗主要是進行水平沖擊試驗,用于檢查評定包裝物所能承受的橫向沖擊力,以及保護能力。
ISTA 6-SAMSCLUB(山姆):該測試程序是由ISTA和Sam’s Club合作開發(fā),設計的綜合模擬試驗。適用于Sam’s Club分銷系統(tǒng)運輸?shù)矫绹鞯氐陌b件。該程序分為4種不同類型的包裝件A到D,測試程序主要包括溫濕度預處理(包裝件與實驗室環(huán)境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運輸過程中可能經歷的溫濕度環(huán)境)、沖擊(斜面沖擊、自由跌落、旋轉棱跌落、旋轉面跌落、集中棱沖擊、橋式沖擊)、叉車試驗、壓力(垂直、水平)、隨機振動(帶頂部負載、不帶頂部負載)。包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。寧波包裝運輸檢測
這些標準檢測通常體現(xiàn)在設計指導試驗、運輸常規(guī)試驗、環(huán)境運輸試驗等方面的試驗。寧波包裝運輸檢測
包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數(shù)量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護產品安全到達目的地。在這運輸過程中,無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運,都有因運輸工具本身及其與運輸環(huán)境之間的作用而引起的振動,這種振動會使產品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產品損壞,而包裝運輸振動測試,則是為了檢驗產品能否在經過長途、不同環(huán)境的振動下,到達目的地后依然完好無損,功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。寧波包裝運輸檢測
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