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ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.:針對(duì)亞馬遜的配送系統(tǒng)貨件適用商品原包裝發(fā)貨(SIOC)的測(cè)試程序。6-Amazon根據(jù)亞馬遜的出貨配送方式、亞馬遜運(yùn)營(yíng)中心搬運(yùn)方式、包裝件重量和商品類(lèi)型將包裝分為八種類(lèi)型A到H。主要測(cè)試項(xiàng)目有溫濕度預(yù)處理(包裝件與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運(yùn)輸過(guò)程中可能經(jīng)歷的溫濕度環(huán)境)、沖擊(自由跌落、旋轉(zhuǎn)棱跌落、旋轉(zhuǎn)面跌落、旋轉(zhuǎn)角跌落、橋式?jīng)_擊、集中棱沖擊、傾翻、斜面沖擊)、隨機(jī)振動(dòng)(帶頂部負(fù)載、不帶頂部負(fù)載)、壓縮(垂直、水平)、泄漏測(cè)試。如果產(chǎn)品沒(méi)有進(jìn)行運(yùn)輸包裝檢測(cè),產(chǎn)品可能將會(huì)很糟糕的出現(xiàn)在用戶(hù)面前。模擬包裝運(yùn)輸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國(guó)內(nèi)還沒(méi)有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒(méi)有專(zhuān)屬指導(dǎo)文件,一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝國(guó)內(nèi)流通過(guò)程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。珠海包裝運(yùn)輸檢測(cè)包裝運(yùn)輸振動(dòng)測(cè)試模擬產(chǎn)品在運(yùn)輸、安裝及使用環(huán)境下所遭遇到的環(huán)境影響。
ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)-專(zhuān)業(yè)檢測(cè)保證包裝件運(yùn)輸安全 對(duì)于托運(yùn)人會(huì)員來(lái)說(shuō),在通過(guò)ISTA測(cè)試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志,而有了包裝件認(rèn)證標(biāo)志,就說(shuō)明您的產(chǎn)品包裝已經(jīng)通過(guò)了行業(yè)認(rèn)可的裝運(yùn)前實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,并且ISTA已經(jīng)審查了測(cè)試報(bào)告的結(jié)果并認(rèn)證了包裝產(chǎn)品在規(guī)定的損壞范圍內(nèi)可以安全運(yùn)輸。這有效的保證了該包裝在配送過(guò)程中,能夠保護(hù)產(chǎn)品免受環(huán)境中的振動(dòng)、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來(lái)的損害,安全送達(dá)客戶(hù)手中,從而,對(duì)客戶(hù)滿意度以及忠誠(chéng)度也會(huì)有很好的幫助。
目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同?,F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目(如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試,都建議開(kāi)發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后,若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí),研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn),較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。沖擊試驗(yàn)的目的在于了解其結(jié)構(gòu)弱點(diǎn)以及功能退化情況,有助于了解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度以及外觀抗沖擊等特性。
高溫高濕實(shí)驗(yàn)是在一定的溫度和濕度的范圍內(nèi)進(jìn)行的一定時(shí)間環(huán)境處理,然后檢驗(yàn)包裝容器和產(chǎn)品是否會(huì)出現(xiàn)破損。這種實(shí)驗(yàn)對(duì)于要經(jīng)過(guò)很多極端環(huán)境下運(yùn)輸?shù)陌b件來(lái)時(shí)是很重要的,實(shí)驗(yàn)的溫度和濕度一般會(huì)根據(jù)包裝件要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)穆肪€環(huán)境來(lái)設(shè)定,在特殊的情況下,比如海運(yùn)的情況下還要進(jìn)一步的進(jìn)行研究試驗(yàn)。在進(jìn)行高溫高濕試驗(yàn)之前,在標(biāo)準(zhǔn)條件下,檢查產(chǎn)品和包扎混個(gè)的原有性能和質(zhì)量。包裝好的產(chǎn)品放入溫濕度箱內(nèi),按照給定的溫濕度曲線進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)束后,把產(chǎn)品放入到正常的溫濕度環(huán)境下,一定時(shí)間后,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行性能和質(zhì)量的檢查。?堆碼試驗(yàn)則分為頂面承載試驗(yàn)、側(cè)面承載試驗(yàn)兩個(gè)試驗(yàn)。廣東淘寶包裝運(yùn)輸檢測(cè)
現(xiàn)在很多的國(guó)際企業(yè)對(duì)運(yùn)輸包裝的檢測(cè)都有一套相對(duì)科學(xué)、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。模擬包裝運(yùn)輸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
環(huán)境低氣壓的危害,高原運(yùn)輸和空運(yùn)過(guò)程由于海拔升高,產(chǎn)生的氣壓值降低會(huì)使化妝品、食品和藥品充氣包裝產(chǎn)生內(nèi)外壓差,包裝袋、瓶和杯可能膨脹,體積變大,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致漲爆。運(yùn)輸振動(dòng)的危害,卡車(chē)、火車(chē)、飛機(jī)在運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生的往復(fù)運(yùn)動(dòng),使物品間產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng),根據(jù)三種運(yùn)輸情況的振動(dòng)能量值,兩物品間摩擦產(chǎn)生不同程度的磨損,嚴(yán)重時(shí)甚至破損。 對(duì)于低氣壓振動(dòng)試驗(yàn),通常參照GB、ISTA、ASTM等先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)體系,和20余種空運(yùn)、陸運(yùn)、鐵路運(yùn)輸振動(dòng)圖譜,設(shè)備能滿足0~30000ft氣壓范圍和萬(wàn)米高空的試驗(yàn)條件。模擬包裝運(yùn)輸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類(lèi)、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書(shū),CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。杭美檢測(cè)作為一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類(lèi)、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書(shū),CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。的企業(yè)之一,為客戶(hù)提供良好的服裝紡織品檢測(cè),玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè),包材與運(yùn)輸安全檢測(cè),消費(fèi)品檢測(cè)。杭美檢測(cè)不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶(hù)創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。杭美檢測(cè)創(chuàng)始人范曉峰,始終關(guān)注客戶(hù),創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶(hù)提供良好的服務(wù)。