高溫高濕實(shí)驗(yàn)是在一定的溫度和濕度的范圍內(nèi)進(jìn)行的一定時(shí)間環(huán)境處理,然后檢驗(yàn)包裝容器和產(chǎn)品是否會出現(xiàn)破損。這種實(shí)驗(yàn)對于要經(jīng)過很多極端環(huán)境下運(yùn)輸?shù)陌b件來時(shí)是很重要的,實(shí)驗(yàn)的溫度和濕度一般會根據(jù)包裝件要進(jìn)行運(yùn)輸?shù)穆肪€環(huán)境來設(shè)定,在特殊的情況下,比如海運(yùn)的情況下還要進(jìn)一步的進(jìn)行研究試驗(yàn)。在進(jìn)行高溫高濕試驗(yàn)之前,在標(biāo)準(zhǔn)條件下,檢查產(chǎn)品和包扎混個(gè)的原有性能和質(zhì)量。包裝好的產(chǎn)品放入溫濕度箱內(nèi),按照給定的溫濕度曲線進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)束后,把產(chǎn)品放入到正常的溫濕度環(huán)境下,一定時(shí)間后,對產(chǎn)品進(jìn)行性能和質(zhì)量的檢查。?沖擊試驗(yàn)包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。南京大件家具包裝運(yùn)輸檢測
藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)?;窗舶b運(yùn)輸檢測項(xiàng)目的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)堆碼試驗(yàn)則分為頂面承載試驗(yàn)、側(cè)面承載試驗(yàn)兩個(gè)試驗(yàn)。
在藥品包裝檢測時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢? 一是堆碼高度,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測試前明確,否則會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推; 二,如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識,并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),也需要在測試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動試驗(yàn)會對可能發(fā)生的3個(gè)方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行各方向的考核,往往會出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過試驗(yàn)的情況。
包裝運(yùn)輸測試的常見測試標(biāo)準(zhǔn)有:ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運(yùn)輸協(xié)會,目前在全世界的會員已有數(shù)百家的貨運(yùn)公司和實(shí)驗(yàn)室。它一直致力于協(xié)助會員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等,以提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝安全性能,從而防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測試程序和測試項(xiàng)目等文件,作為對運(yùn)輸包裝的安全性能進(jìn)行評估的統(tǒng)一依據(jù)。通過ISTA測試可使用ISTA的標(biāo)志,并獲得其會員的認(rèn)可。現(xiàn)在很多的國際企業(yè)對運(yùn)輸包裝的檢測都有一套相對科學(xué)、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
ISTA 6- Amazon-S.I.O.C.:針對亞馬遜的配送系統(tǒng)貨件適用商品原包裝發(fā)貨(SIOC)的測試程序。6-Amazon根據(jù)亞馬遜的出貨配送方式、亞馬遜運(yùn)營中心搬運(yùn)方式、包裝件重量和商品類型將包裝分為八種類型A到H。主要測試項(xiàng)目有溫濕度預(yù)處理(包裝件與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運(yùn)輸過程中可能經(jīng)歷的溫濕度環(huán)境)、沖擊(自由跌落、旋轉(zhuǎn)棱跌落、旋轉(zhuǎn)面跌落、旋轉(zhuǎn)角跌落、橋式?jīng)_擊、集中棱沖擊、傾翻、斜面沖擊)、隨機(jī)振動(帶頂部負(fù)載、不帶頂部負(fù)載)、壓縮(垂直、水平)、泄漏測試。并非所有的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案都適用于所有的產(chǎn)品和所有的配送渠道。舟山電器包裝運(yùn)輸檢測
運(yùn)輸包裝檢測是公司產(chǎn)品開發(fā)的必要組成部分。南京大件家具包裝運(yùn)輸檢測
其中ISTA測試包含多個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn),主要有:1系列(非模擬試驗(yàn))、2系列(部分模擬試驗(yàn))、3系列(一般模擬試驗(yàn))、4系列(加強(qiáng)模擬試驗(yàn))、6系列(會員性能試驗(yàn))、7系列(開發(fā)性試驗(yàn))。每個(gè)系列根據(jù)不同運(yùn)輸方式或不同包裝件又分為多個(gè)測試標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)輸包裝測試可以依據(jù)包裝件的包裝型式、重量、運(yùn)輸方式、產(chǎn)品類型等信息,選擇合適的ISTA運(yùn)輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。 能夠綜合模擬實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境的是3系列,其中3A、3E較為常用。單個(gè)包裝件中3A測試項(xiàng)目比較貼合實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境,得到了越來越多企業(yè)的認(rèn)可,尤其是出口訂單較多的家電企業(yè),要求運(yùn)輸包裝需要滿足3A的測試標(biāo)準(zhǔn)。南京大件家具包裝運(yùn)輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司位于欣然街2號2幢,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家其他型企業(yè)。杭美檢測是一家中外合資經(jīng)營企業(yè)企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù),持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。杭美檢測將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、高品質(zhì)的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!