可靠的包裝運輸檢測有哪些

來源: 發(fā)布時間:2021-12-03

藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術指導原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業(yè)標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。并非所有的運輸包裝試驗方案都適用于所有的產品和所有的配送渠道??煽康陌b運輸檢測有哪些

運輸包裝的性能測試分類 抗機械損害性能:包裝件在物流過程中會經歷交通工具運載、裝卸、堆碼、倒轉等多環(huán)節(jié),通常所講的抗機械性就是指運輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能:運輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能:包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運輸包裝試驗標準 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗又包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,此類試驗是針對產品在運輸過程中所受撞擊的預判斷。 跌落試驗(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗分為普通產品跌落和大型運輸包裝件的跌落試驗。 振動試驗(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(GB/T 4857.3/4-2008)包裝運輸檢測聯(lián)系公司這些標準檢測通常體現(xiàn)在設計指導試驗、運輸常規(guī)試驗、環(huán)境運輸試驗等方面的試驗。

反復沖擊試驗是模擬設備及其組件在運輸或使用過程中,可能遭遇到沖擊效應為主,并透過沖擊波于瞬間暫態(tài)能量交換,分析產品承受外界沖擊環(huán)境的能力。通常沖擊環(huán)境來自彈性體之間的機械沖擊,或是指在沖擊過程中遇到的非經常性、非重復性的沖擊力。在工業(yè)品包裝檢測中進行的反復沖擊試驗則是模擬設備及其組件在運輸或使用過程中可能受到的重復性的較低量級的反復沖擊,這也是工業(yè)品包裝檢測常做的試驗。 在工業(yè)品包裝檢測中,反復沖擊試驗主要用來確定電工電子元器件、設備及其它產品在使用和運輸過程中承受多次重復的機械沖擊的能力,以評價其對沖擊環(huán)境的適應性和結構完好性,其次是用于微電子器件內強度試驗。

運輸包裝測試是指在實驗室內模擬實際流通環(huán)境全過程對包裝件性能的影響進行檢測,進而不斷的完善產品結構、包裝材料、包裝結構等,以免出現(xiàn)過包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測試項目包括:振動測試、壓力測試、沖擊測試、環(huán)境測試等。 目前,包裝測試標準主要有:國標(GB/T 4857系列)、美國試驗和材料協(xié)會(ASTM D4169系列)、國際標準化組織(ISO418系列)、歐洲標準(EN13427系列)及國際安全運輸委員會(ISTA系列的測試程序和方案)。 杭美檢測的包裝實驗室已獲得ISTA總部認證,具備ISTA的全系列的測試資質,可以結合客戶的需求對運輸包裝件進行相關程序的測試及認證。包裝產物在運輸途中受到顛簸后對產物造成影響,于是我們必要模仿運輸時間的振動對產物舉行可靠性試驗。

在運輸過程中,大型運輸包裝件經歷的危害主要體現(xiàn)在隨機振動危害、機械搬運危害、堆碼危害、環(huán)境溫濕度危害和其他環(huán)境危害(包括捆綁、淋雨、低氣壓等)等方面,綜合考慮這幾方面的因素,從而選擇合適的運輸包裝試驗。 對于溫濕度危害和其他環(huán)境危害,需要根據(jù)實際流通情況而定,一般作為可選項目進行溫濕度沖擊試驗。 穩(wěn)定性試驗主要用于評估產品傾倒的傾向性。典型的裝卸過程,包括上下斜坡的運輸、滑托板裝卸和機械裝卸等,可能會將產品傾斜到一定程度,使貨物單元不穩(wěn)定。對于大型運輸包裝件,當它們超出穩(wěn)定重心位置時就會變得不太穩(wěn)定。當容易傾翻的貨物單元會造成人員傷害的危害時到,就需要進行傾斜或傾翻試驗,該試驗對與重心比(重心的高度與底座較小尺寸的比)或高度比(高度與底座較小尺寸的比)較大的產品尤為重要。一般,包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50,一旦大于該比率,包裝件就可能出現(xiàn)傾翻。通過對產品進行運輸包裝檢測,可以準確的確定包裝承受分配運輸環(huán)境危害的能力。湖州供應ista包裝運輸檢測

包裝測試是模擬產品在實際運輸過程中可能經受各種振動、受壓、跌落等因素對產品造成的破壞而進行的??煽康陌b運輸檢測有哪些

常見的壓力試驗可以分成兩類,分別為堆碼試驗和壓力試驗。堆碼試驗與壓力試驗方法都是模擬包裝、運輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗是在包裝件上均勻施加一個靜力,并保持一定的時間;壓力試驗由壓力試驗機完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機,可以做與壓力相關的哪些試驗呢?主要有托盤、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強度等壓力試驗,參照的試驗方法標準有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19???煽康陌b運輸檢測有哪些

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