醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點,醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運輸驗證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實際運輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實際運輸情況進(jìn)行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運輸?shù)取,F(xiàn)在很多的國際企業(yè)對運輸包裝的檢測都有一套相對科學(xué)、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。福建關(guān)于包裝運輸檢測
隨機(jī)振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視,在進(jìn)行隨機(jī)振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式(公路運輸、鐵路運輸、空運和海運)、測試方向(垂直方向或三個方向)、固定方式(與振動臺緊固連接或加護(hù)欄限制4個方向)、振動時間(可以根據(jù)運輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定)。 因此,在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時,一般進(jìn)行的運輸包裝試驗項目的順序為:①環(huán)境溫濕度試驗(可選);②穩(wěn)定性試驗(傾斜試驗或傾翻試驗)③沖擊試驗1或機(jī)械搬運試驗1;④壓力試驗;⑤隨機(jī)振動試驗或堆碼振動試驗;⑥沖擊試驗2或機(jī)械搬運試驗2。模擬包裝運輸檢測聯(lián)系公司藥品包裝檢測時需要特別注意堆碼高度,如果設(shè)計環(huán)節(jié)沒有明確,會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。
ISTA包裝運輸測試,根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為: 1系列-基本性能試驗,不模擬真實的運輸環(huán)境,對包裝進(jìn)行基本性能強(qiáng)度測試; 2系列-部分模擬性能試驗,在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項3系列測試項目; 3系列-一般模擬性能試驗,模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序; 4系列-增強(qiáng)模擬性能試驗,一般模擬至少包括一種集中模擬項目,例如測試的順序或真實環(huán)境條件等; 5系列-集中模擬測試指導(dǎo),5系列并不是一個測試程序,而是對用戶建立集中模擬測試的指導(dǎo)方法; 6系列-會員定制試驗,ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序,例如亞馬遜、聯(lián)邦快遞、山姆會員等; 7系列-改進(jìn)測試程序,用于改進(jìn)包裝件,可以用于比較包裝或容器設(shè)計的相關(guān)性能,但不能評估包裝的保護(hù)程度。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行的測試項目為溫濕度預(yù)處理試驗、自由跌落試驗)、壓力試驗、擠壓夾持試驗、隨機(jī)振動試驗、自由跌落試驗(第二次)、旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗、傾翻試驗和集中棱沖擊試驗。 溫濕度預(yù)處理試驗 溫濕度預(yù)處理試驗是使包裝件在實驗室溫濕度條件下處理12h,以使包裝件的溫濕度達(dá)到平衡。 自由跌落試驗和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗自由跌落試驗和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗是為了評價電商包裝件抵抗人工搬運過程中(如裝卸,堆碼和挑揀等)產(chǎn)生的危害的能力,主要的危害是由于跌落和拋擲產(chǎn)生的沖擊。 壓力試驗 壓力試驗是評價包裝件抵抗倉儲堆碼或車輛運輸過程中產(chǎn)生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗 擠壓夾持試驗是評價包裝件抵抗在利用夾抱車進(jìn)行搬運時產(chǎn)生的水平方向壓力的能力。振動測試是模擬產(chǎn)品在運輸過程中受到的顛簸情況。
ISTA 6-SAMSCLUB(山姆):該測試程序是由ISTA和Sam’s Club合作開發(fā),設(shè)計的綜合模擬試驗。適用于Sam’s Club分銷系統(tǒng)運輸?shù)矫绹鞯氐陌b件。該程序分為4種不同類型的包裝件A到D,測試程序主要包括溫濕度預(yù)處理(包裝件與實驗室環(huán)境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運輸過程中可能經(jīng)歷的溫濕度環(huán)境)、沖擊(斜面沖擊、自由跌落、旋轉(zhuǎn)棱跌落、旋轉(zhuǎn)面跌落、集中棱沖擊、橋式?jīng)_擊)、叉車試驗、壓力(垂直、水平)、隨機(jī)振動(帶頂部負(fù)載、不帶頂部負(fù)載)。這些標(biāo)準(zhǔn)檢測通常體現(xiàn)在設(shè)計指導(dǎo)試驗、運輸常規(guī)試驗、環(huán)境運輸試驗等方面的試驗。浙江有哪些包裝運輸檢測
跌落測試是模擬包裝箱在搬運過程中遇到的墜落、撞擊等情況。福建關(guān)于包裝運輸檢測
藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。福建關(guān)于包裝運輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書,CMA檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。杭美檢測作為一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書,CMA檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運輸安全檢測,消費品檢測。杭美檢測致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。杭美檢測始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。