目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?，F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項(xiàng)目（如跌落、振動、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。跌落測試是模擬包裝箱在搬運(yùn)過程中遇到的墜落、撞擊等情況。深圳醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測
隨機(jī)振動危害逐漸地被眾多企業(yè)重視，在進(jìn)行隨機(jī)振動試驗(yàn)時需要重點(diǎn)考慮的因素包括運(yùn)輸方式（公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、空運(yùn)和海運(yùn)）、測試方向（垂直方向或三個方向）、固定方式（與振動臺緊固連接或加護(hù)欄限制4個方向）、振動時間（可以根據(jù)運(yùn)輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）。 因此，在制定大型運(yùn)輸包裝件的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案時，一般進(jìn)行的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)項(xiàng)目的順序?yàn)椋孩侪h(huán)境溫濕度試驗(yàn)（可選）；②穩(wěn)定性試驗(yàn)（傾斜試驗(yàn)或傾翻試驗(yàn)）③沖擊試驗(yàn)1或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)1；④壓力試驗(yàn)；⑤隨機(jī)振動試驗(yàn)或堆碼振動試驗(yàn)；⑥沖擊試驗(yàn)2或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)2。深圳醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測具體測試參數(shù)往往與包裝件的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸距離、尺寸重量等因素有關(guān)。
什么是ISTA包裝件認(rèn)證？ ISTA包裝件認(rèn)證是ISTA對滿足其運(yùn)輸測試程序強(qiáng)度的包裝件的認(rèn)證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認(rèn)證，我們不得不提ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執(zhí)行的低門檻，如需印刷包裝件認(rèn)證標(biāo)志則必須為ISTA會員，此外還需將測試報告發(fā)送給ISTA總部審核，審核通過后，方可在通過測試認(rèn)證的包裝件上印刷ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志。 ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢-ISTA官方認(rèn)證提升企業(yè)信譽(yù)度 有了ISTA包裝件認(rèn)證，與承運(yùn)方的保費(fèi)談判也將變得更加容易，對降低保費(fèi)增加了有利籌碼。如若在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞，在確定包裝強(qiáng)度是否足夠時，也能加強(qiáng)企業(yè)在索賠談判中的地位，從而鼓勵承運(yùn)人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解，從而減少了索賠和索賠處理費(fèi)用。
一般情況下，運(yùn)輸包裝生產(chǎn)或運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境都會遇到什么狀況呢？通常有以下幾類狀況：負(fù)載形式的多樣性（堆碼壓力、夾持搬運(yùn)等）；包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角；運(yùn)輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動；包裝在生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸過程中收到溫濕度環(huán)境影響發(fā)生的變化。 產(chǎn)品在儲運(yùn)過程中，會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊，由于這些沖擊，將會影響產(chǎn)品質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。在國際貿(mào)易中，買賣雙方究竟采用何種運(yùn)輸包裝，在合同中是有具體標(biāo)明的。為有效保障國際貿(mào)易中產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)陌踩?，特成立了國際安全運(yùn)輸協(xié)會(ISTA)，是一個由專業(yè)人員和機(jī)構(gòu)組成的協(xié)會，是國際包裝運(yùn)輸?shù)慕M織，ISTA致力于對防護(hù)性運(yùn)輸包裝的開發(fā)、設(shè)計和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，具備ISTA全系列的檢測能力，能夠?yàn)閺V大客戶提供包裝可靠性檢測服務(wù)沖擊試驗(yàn)包括水平面沖擊試驗(yàn)、斜面沖擊試驗(yàn)、吊擺沖擊試驗(yàn),是針對產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。
常見的包裝運(yùn)輸測試標(biāo)準(zhǔn)還有ASTM D642、ASTM D880、ASTM D999、ASTM D3580、ASTM D4159、ASTM D4728、ASTM D5276、ASTM D6055、ASTM D6179、ISO 2247、ISO 2248、ISO 12048、ISO 13355等。 除了成品的包裝運(yùn)輸測試外，對于包裝材料瓦楞紙板，同樣有各種性能測試?yán)缒推贫?、戳穿?qiáng)度、變壓強(qiáng)度、平壓強(qiáng)度、耐折度、粘合強(qiáng)度等。 杭美包裝實(shí)驗(yàn)室于2003年加入ISTA，擁有十多年運(yùn)輸包裝測試經(jīng)驗(yàn)，是ISTA認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，亞馬遜支持中心和供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)（APASS）的正式成員。能夠按照ISTA、ASTM D4159、GB/T4857等各類國內(nèi)外包裝運(yùn)輸測試標(biāo)準(zhǔn)提供測試服務(wù)，助力您的產(chǎn)品安全無損到達(dá)客戶手中。不同的產(chǎn)品會受到程度不同的破壞，而且破壞的方式也會不同，所以有必要進(jìn)行分類。臺州亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測
沖擊試驗(yàn)主要模擬汽車剎車、鐵路貨運(yùn)車廂編組掛勾等情況下形成的對樣品前、后、左、右四個方向的沖擊。深圳醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測
運(yùn)輸包裝測試是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)模擬實(shí)際流通環(huán)境全過程對包裝件性能的影響進(jìn)行檢測，進(jìn)而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等，以免出現(xiàn)過包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測試項(xiàng)目包括：振動測試、壓力測試、沖擊測試、環(huán)境測試等。 目前，包裝測試標(biāo)準(zhǔn)主要有：國標(biāo)（GB/T 4857系列）、美國試驗(yàn)和材料協(xié)會（ASTM D4169系列）、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO418系列）、歐洲標(biāo)準(zhǔn)（EN13427系列）及國際安全運(yùn)輸委員會（ISTA系列的測試程序和方案）。 杭美檢測的包裝實(shí)驗(yàn)室已獲得ISTA總部認(rèn)證，具備ISTA的全系列的測試資質(zhì)，可以結(jié)合客戶的需求對運(yùn)輸包裝件進(jìn)行相關(guān)程序的測試及認(rèn)證。深圳醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司位于欣然街2號2幢，交通便利，環(huán)境優(yōu)美，是一家其他型企業(yè)。杭美檢測是一家中外合資經(jīng)營企業(yè)企業(yè)，一直“以人為本，服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù)，持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司業(yè)務(wù)涵蓋服裝紡織品檢測，玩具及兒童產(chǎn)品檢測，包材與運(yùn)輸安全檢測，消費(fèi)品檢測，價格合理，品質(zhì)有保證，深受廣大客戶的歡迎。杭美檢測順應(yīng)時代發(fā)展和市場需求，通過高端技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的服裝紡織品檢測，玩具及兒童產(chǎn)品檢測，包材與運(yùn)輸安全檢測，消費(fèi)品檢測。