發(fā)貨人在測試之前應(yīng)該知道以下幾點(diǎn)：產(chǎn)品的破壞方式和破壞程度，產(chǎn)品破損的允許限度是什么，以及在測試結(jié)論中確定測試后產(chǎn)品破壞程度的方法和可以接受的產(chǎn)品破壞程度。試樣必須是未是使用的產(chǎn)品和包裝，如果試樣和合格，替代品必須與原來的試樣是一樣的樣品的數(shù)量：**少一個。已經(jīng)經(jīng)歷嚴(yán)酷運(yùn)輸條件的包裝件不可能被用來**包裝品的標(biāo)準(zhǔn)狀況，為了確保試驗的準(zhǔn)確性，運(yùn)送到已認(rèn)證的實驗室的產(chǎn)品和包裝必須是：1、包裝件在運(yùn)往實驗室的過程中要增加額外包裝,2、包裝件在到達(dá)試驗室后更換包裝。包裝運(yùn)輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機(jī)振動兩種。鹽城包裝運(yùn)輸檢測項目的試驗標(biāo)準(zhǔn)
淺談運(yùn)輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn),說起運(yùn)輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護(hù)產(chǎn)品的安全，便于存儲和搬運(yùn)。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運(yùn)輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響,在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運(yùn)輸包裝的實際性能。 宿遷包裝運(yùn)輸檢測標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸包裝測試中機(jī)械試驗處于重要地位，主要分為振動試驗和沖擊機(jī)械試驗兩大部分。
包裝運(yùn)輸、配送及包裝處理是一個龐大而復(fù)雜的過程，而且數(shù)量巨大，形式各異，所以包裝存在的目的，在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。在這運(yùn)輸過程中，無論是公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、海運(yùn)還是空運(yùn)，都有因運(yùn)輸工具本身及其與運(yùn)輸環(huán)境之間的作用而引起的振動，這種振動會使產(chǎn)品表面磨損或受損，部件變形等情況，更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，而包裝運(yùn)輸振動測試，則是為了檢驗產(chǎn)品能否在經(jīng)過長途、不同環(huán)境的振動下，到達(dá)目的地后依然完好無損，功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機(jī)振動。
檢測項目：隨機(jī)振動試驗方法.檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗第23部分:隨機(jī)振動試驗方法GB/T 4857.23-2012.范圍：本部分適用于評定運(yùn)輸包裝件經(jīng)受隨機(jī)振動時，包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。檢測項目：傾翻試驗,檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝 運(yùn)輸包裝件 傾翻試驗方法GB/T 48574.14-1999.范圍：本部分適用于評定運(yùn)輸包裝件經(jīng)受隨機(jī)振動時，包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。檢測項目：碰撞試驗,檢測標(biāo)準(zhǔn)：包裝 運(yùn)輸包裝件 碰撞試驗方法GB/T 4857. 20-1992.范圍：適用于評定運(yùn)輸包裝件在運(yùn)輸過程中承受多次重復(fù)性機(jī)械碰撞的耐沖擊強(qiáng)度及包裝對內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。
藥品運(yùn)輸包裝的要求，目前，F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封 品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件，一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分：運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13） 了無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中 嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。 這些標(biāo)準(zhǔn)檢測通常體現(xiàn)在設(shè)計指導(dǎo)試驗、運(yùn)輸常規(guī)試驗、環(huán)境運(yùn)輸試驗等方面的試驗。舟山亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測
運(yùn)輸包裝檢測能夠篩選出更加輕量化的設(shè)計方案，從而降低產(chǎn)品包裝方案的總成本。鹽城包裝運(yùn)輸檢測項目的試驗標(biāo)準(zhǔn)
運(yùn)輸包裝檢測主要是通過對實際物流環(huán)境的模擬，來評價包裝對產(chǎn)品的保護(hù)作用。通過運(yùn)輸包裝檢測，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來，從而進(jìn)行針對性的、有目的性的改進(jìn)。 一般在運(yùn)輸過程中，主要危害包括4個方面，即環(huán)境、沖擊、壓力和振動。為了復(fù)現(xiàn)實際運(yùn)輸中的危害，運(yùn)輸包裝檢測主要包括溫濕度處理試驗、跌落試驗、振動試驗、壓力試驗等。具體測試參數(shù)往往與包裝件的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸距離、尺寸重量等因素有關(guān)。鹽城包裝運(yùn)輸檢測項目的試驗標(biāo)準(zhǔn)