斜面沖擊測試屬于運輸包裝檢測中試驗之一，用來檢測包裝件抵抗儲運過程中因極變速所造成沖擊和碰撞產(chǎn)生的沖擊能力，并通過模擬沖擊和破壞的程度，檢測包裝設(shè)計方案保護產(chǎn)品的防護能力。 為什么要進行斜面沖擊試驗?zāi)兀?斜面沖擊試驗儀是在受控條件下，模擬產(chǎn)品在搬運、運輸過程中受到的沖擊，產(chǎn)品通過斜面沖擊試驗，它可以再現(xiàn)不同包裝參數(shù)下的測試結(jié)果，例如，對比不同設(shè)計條件中不同緩沖材料、填充材料和不同紙板等情況下，產(chǎn)品包裝對產(chǎn)品的保護能力。通過測試在儲運過程等實際條件下和驗證理論設(shè)計過程中有效的一致性，盡可能地讓包裝起到較大的保護作用。 通過運輸包裝檢測中的斜面沖擊試驗，能夠為包裝設(shè)計人員提供合適的尺寸、材料和產(chǎn)品布局圖，為運輸包裝設(shè)計提供解決方案，使設(shè)計工作更加地完善起來，能夠真正使生產(chǎn)制造商降低包裝費用。沖擊試驗主要模擬汽車剎車、鐵路貨運車廂編組掛勾等情況下形成的對樣品前、后、左、右四個方向的沖擊。衢州包裝運輸檢測實驗室
淺談運輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 說起運輸包裝，其主要功能是防止產(chǎn)品損壞，保護產(chǎn)品的安全，便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質(zhì)，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質(zhì)量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。揚州設(shè)備包裝運輸檢測運輸包裝測試是進行包裝設(shè)計、提高包裝質(zhì)量、減少貨物在流通過程中的損失、實現(xiàn)包裝合理化的主要手段。
運輸包裝的性能測試分類 抗機械損害性能：包裝件在物流過程中會經(jīng)歷交通工具運載、裝卸、堆碼、倒轉(zhuǎn)等多環(huán)節(jié)，通常所講的抗機械性就是指運輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機械因素傷害的性能。 抗環(huán)境影響性能：運輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學(xué)侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運輸包裝試驗標(biāo)準(zhǔn) 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗又包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,此類試驗是針對產(chǎn)品在運輸過程中所受撞擊的預(yù)判斷。 跌落試驗(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗分為普通產(chǎn)品跌落和大型運輸包裝件的跌落試驗。 振動試驗(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(GB/T 4857.3/4-2008)
藥品運輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件，一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。運輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達用戶面前，而且能幫助客戶有效避免過度包裝。
在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項呢？ 一是堆碼高度，如在包裝設(shè)計環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測試前明確，否則會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進行反推； 二，如果在真實運輸過程中，包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識，并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時，也需要在測試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中，如無特殊要求，壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向，即正放、側(cè)放、立放進行各方向的考核，往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設(shè)計，從而未能通過試驗的情況。包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。上?？梢宰霭b運輸檢測
通過運輸包裝檢測，可以在產(chǎn)品的研發(fā)階段，將各個環(huán)節(jié)面臨的危害暴露出來，從而進行針對性、有目的的改進。衢州包裝運輸檢測實驗室
ISTA包裝運輸測試，根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為： 1系列-基本性能試驗，不模擬真實的運輸環(huán)境，對包裝進行基本性能強度測試； 2系列-部分模擬性能試驗，在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項3系列測試項目； 3系列-一般模擬性能試驗，模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序； 4系列-增強模擬性能試驗，一般模擬至少包括一種集中模擬項目，例如測試的順序或真實環(huán)境條件等； 5系列-集中模擬測試指導(dǎo)，5系列并不是一個測試程序，而是對用戶建立集中模擬測試的指導(dǎo)方法； 6系列-會員定制試驗，ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序，例如亞馬遜、聯(lián)邦快遞、山姆會員等； 7系列-改進測試程序，用于改進包裝件，可以用于比較包裝或容器設(shè)計的相關(guān)性能，但不能評估包裝的保護程度。衢州包裝運輸檢測實驗室
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