醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設備、體外診斷、植入耗材等,按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案;體外診斷產品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實際的流通環(huán)境,通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產品的自身特性,結構以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質量,提高產品的運輸包裝的相關安全性能,能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業(yè)的直接利益。這些標準檢測通常體現(xiàn)在設計指導試驗、運輸常規(guī)試驗、環(huán)境運輸試驗等方面的試驗??孔V的包裝運輸檢測哪里找
根據(jù)標準應進行的測試項目為溫濕度預處理試驗、自由跌落試驗)、壓力試驗、擠壓夾持試驗、隨機振動試驗、自由跌落試驗(第二次)、旋轉棱跌落試驗、傾翻試驗和集中棱沖擊試驗。 溫濕度預處理試驗 溫濕度預處理試驗是使包裝件在實驗室溫濕度條件下處理12h,以使包裝件的溫濕度達到平衡。 自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗是為了評價電商包裝件抵抗人工搬運過程中(如裝卸,堆碼和挑揀等)產生的危害的能力,主要的危害是由于跌落和拋擲產生的沖擊。 壓力試驗 壓力試驗是評價包裝件抵抗倉儲堆碼或車輛運輸過程中產生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗 擠壓夾持試驗是評價包裝件抵抗在利用夾抱車進行搬運時產生的水平方向壓力的能力。連云港淘寶包裝運輸檢測有效的運輸包裝測試關系到企業(yè)控制包裝成本、物流成本、管理成本和提高產品質量重要因素。
包裝運輸模擬測試目的 通過包裝運輸測試模擬在運輸過程中可能遇到的破壞性行為,來驗證包裝箱的強度能否對內裝物起到保護作用。 通過包裝運輸測試找到包裝箱的薄弱部分并進行改進。 醫(yī)藥及醫(yī)療產品供應商需對整個產品的流通環(huán)節(jié)負責,確保產品完好送至客戶手中,減少產品損壞率和客戶投訴。 杭美檢測包裝運輸模擬測試優(yōu)勢 為醫(yī)藥及器械提供一站式服務,包含藥品理化檢測、器械性能檢測、包裝箱運輸模擬等測試,為您節(jié)約時間及經濟成本。 專業(yè)的包裝運輸技術團隊,擁有十余年的相關測試經驗,為您制定專業(yè)的包裝運輸測試方案。 擁有高頻振動試驗機、低氣壓試驗箱、箱壓試驗機、棧板跌落試驗機等設備資源,涵蓋各種包裝運輸模擬測試需求。
反復沖擊試驗是模擬設備及其組件在運輸或使用過程中,可能遭遇到沖擊效應為主,并透過沖擊波于瞬間暫態(tài)能量交換,分析產品承受外界沖擊環(huán)境的能力。通常沖擊環(huán)境來自彈性體之間的機械沖擊,或是指在沖擊過程中遇到的非經常性、非重復性的沖擊力。在工業(yè)品包裝檢測中進行的反復沖擊試驗則是模擬設備及其組件在運輸或使用過程中可能受到的重復性的較低量級的反復沖擊,這也是工業(yè)品包裝檢測常做的試驗。 在工業(yè)品包裝檢測中,反復沖擊試驗主要用來確定電工電子元器件、設備及其它產品在使用和運輸過程中承受多次重復的機械沖擊的能力,以評價其對沖擊環(huán)境的適應性和結構完好性,其次是用于微電子器件內強度試驗。包裝對產品的保護安全與否,直接關系到商家的經濟利潤。
藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術指導原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業(yè)標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。對測試后發(fā)現(xiàn)的問題進行針對性的改進,從而有效減少產品在真實運輸過程中的破損率。揚州食品包裝運輸檢測標準
包裝物沖擊試驗主要是進行水平沖擊試驗,用于檢查評定包裝物所能承受的橫向沖擊力,以及保護能力??孔V的包裝運輸檢測哪里找
什么是ISTA包裝件認證? ISTA包裝件認證是ISTA對滿足其運輸測試程序強度的包裝件的認證服務。 談到ISTA包裝件認證,我們不得不提ISTA包裝件認證標志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執(zhí)行的低門檻,如需印刷包裝件認證標志則必須為ISTA會員,此外還需將測試報告發(fā)送給ISTA總部審核,審核通過后,方可在通過測試認證的包裝件上印刷ISTA包裝件認證標志。 ISTA包裝件認證的優(yōu)勢-ISTA官方認證提升企業(yè)信譽度 有了ISTA包裝件認證,與承運方的保費談判也將變得更加容易,對降低保費增加了有利籌碼。如若在運輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞,在確定包裝強度是否足夠時,也能加強企業(yè)在索賠談判中的地位,從而鼓勵承運人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解,從而減少了索賠和索賠處理費用。靠譜的包裝運輸檢測哪里找
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