珠海亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測(cè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-02-26

藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國(guó)內(nèi)還沒(méi)有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒(méi)有專屬指導(dǎo)文件,一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝國(guó)內(nèi)流通過(guò)程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。過(guò)度包裝是指超出正常的包裝功能需求,其包裝層數(shù)、包裝空隙率、包裝成本超過(guò)必要程度的包裝。珠海亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測(cè)

ISTA 6-SAMSCLUB(山姆):該測(cè)試程序是由ISTA和Sam’s Club合作開(kāi)發(fā),設(shè)計(jì)的綜合模擬試驗(yàn)。適用于Sam’s Club分銷系統(tǒng)運(yùn)輸?shù)矫绹?guó)各地的包裝件。該程序分為4種不同類型的包裝件A到D,測(cè)試程序主要包括溫濕度預(yù)處理(包裝件與實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度平衡)、溫濕度處理(模擬運(yùn)輸過(guò)程中可能經(jīng)歷的溫濕度環(huán)境)、沖擊(斜面沖擊、自由跌落、旋轉(zhuǎn)棱跌落、旋轉(zhuǎn)面跌落、集中棱沖擊、橋式?jīng)_擊)、叉車試驗(yàn)、壓力(垂直、水平)、隨機(jī)振動(dòng)(帶頂部負(fù)載、不帶頂部負(fù)載)。嘉興有哪些包裝運(yùn)輸檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)在化妝品的運(yùn)輸包裝重要以瓦楞紙箱為主,重要檢測(cè)指標(biāo)便是紙箱的抗壓強(qiáng)度與堆碼試驗(yàn)。

2016年,ISTA 3系列標(biāo)準(zhǔn)中的ISTA 3A、 ISTA 3B、ISTA 3E三份運(yùn)輸包裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)獲得美國(guó)FDA認(rèn)可,被納入醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的公認(rèn)共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單。隨著我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步放開(kāi),在多家跨國(guó)企業(yè)的技術(shù)、品質(zhì)帶動(dòng)下,醫(yī)療醫(yī)藥的包裝質(zhì)量會(huì)快速提升,包裝檢測(cè)市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步提升。ISTA中國(guó)收集醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能測(cè)試的建議,可以就ISTA1、2、3系列標(biāo)準(zhǔn)解析和反饋意見(jiàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)推薦、獲取包裝件認(rèn)證提供技術(shù)咨詢。同時(shí)歡迎廣大企業(yè)、院校、職能部門以及其他社會(huì)專業(yè)團(tuán)體根據(jù)醫(yī)療器械類型提出包裝方式、包裝件尺寸和重量以及運(yùn)輸存儲(chǔ)方式等方面的技術(shù)要求,為推動(dòng)制定醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用!

ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)-專業(yè)檢測(cè)保證包裝件運(yùn)輸安全 對(duì)于托運(yùn)人會(huì)員來(lái)說(shuō),在通過(guò)ISTA測(cè)試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志,而有了包裝件認(rèn)證標(biāo)志,就說(shuō)明您的產(chǎn)品包裝已經(jīng)通過(guò)了行業(yè)認(rèn)可的裝運(yùn)前實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,并且ISTA已經(jīng)審查了測(cè)試報(bào)告的結(jié)果并認(rèn)證了包裝產(chǎn)品在規(guī)定的損壞范圍內(nèi)可以安全運(yùn)輸。這有效的保證了該包裝在配送過(guò)程中,能夠保護(hù)產(chǎn)品免受環(huán)境中的振動(dòng)、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來(lái)的損害,安全送達(dá)客戶手中,從而,對(duì)客戶滿意度以及忠誠(chéng)度也會(huì)有很好的幫助。運(yùn)輸包裝檢測(cè)不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達(dá)用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過(guò)度包裝。

醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求,藥品包裝檢測(cè)通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測(cè)試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測(cè)中的常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測(cè)時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定,如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運(yùn)輸?shù)取_\(yùn)輸包裝件檢測(cè)是一個(gè)科學(xué)、系統(tǒng)性能的事情,需要在充分了解產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,有針對(duì)性的測(cè)試實(shí)驗(yàn)。杭州模擬包裝運(yùn)輸檢測(cè)中心

包裝產(chǎn)物在運(yùn)輸途中受到顛簸后對(duì)產(chǎn)物造成影響,于是我們必要模仿運(yùn)輸時(shí)間的振動(dòng)對(duì)產(chǎn)物舉行可靠性試驗(yàn)。珠海亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測(cè)

小型包裝運(yùn)輸件跌落測(cè)試 以ISTA標(biāo)準(zhǔn) 為參考,測(cè)試前樣品及外包裝應(yīng)該經(jīng)過(guò)檢查,樣品外觀應(yīng)完好,外包裝料架/料箱應(yīng)及內(nèi)部襯墊或定位應(yīng)是完整的樣品,運(yùn)輸驗(yàn)證前應(yīng)先測(cè)試產(chǎn)品功能及性能。包裝件面、棱、角標(biāo)注時(shí),按較穩(wěn)定擺放方式擺放,之后進(jìn)行標(biāo)注,標(biāo)準(zhǔn)要求1件試樣完成測(cè)試;若是易碎產(chǎn)品或液體填充產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試,則建議2件或2件以上產(chǎn)品完成測(cè)試。然后根據(jù)包裝箱的重量,選擇相對(duì)的跌落高度進(jìn)行跌落(面、棱跌落,與沖擊面角度允許±2°偏差;棱、角跌落,試樣重心需在棱、角朝下時(shí)的垂直線上,允許±5°偏差),較后檢查包裝件損傷情況。珠海亞馬遜包裝運(yùn)輸檢測(cè)

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