藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。包裝測試是模擬產(chǎn)品在實際運(yùn)輸過程中可能經(jīng)受各種振動、受壓、跌落等因素對產(chǎn)品造成的破壞而進(jìn)行的。無錫第三方包裝運(yùn)輸檢測
醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運(yùn)輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運(yùn)輸、裝卸的設(shè)計方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴(yán)格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運(yùn)輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運(yùn)輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準(zhǔn)點(diǎn)率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運(yùn)輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點(diǎn)。 醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實際的流通環(huán)境,通過在實驗室進(jìn)行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進(jìn)行模擬實驗,不斷對產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進(jìn)行測試,直至使包裝達(dá)到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個有效的運(yùn)輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運(yùn)輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失,維護(hù)企業(yè)的直接利益。鹽城淘寶包裝運(yùn)輸檢測跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。
常見的壓力試驗可以分成兩類,分別為堆碼試驗和壓力試驗。堆碼試驗與壓力試驗方法都是模擬包裝、運(yùn)輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗是在包裝件上均勻施加一個靜力,并保持一定的時間;壓力試驗由壓力試驗機(jī)完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機(jī),可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗?zāi)??主要有托盤、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強(qiáng)度等壓力試驗,參照的試驗方法標(biāo)準(zhǔn)有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。
大型運(yùn)輸包裝件跌落測試 以ASTM D 6179-2020 成套貨物和大型裝運(yùn)箱和板條箱的初步處理的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法為參考,大型包裝運(yùn)輸件常用有有旋轉(zhuǎn)面跌落試驗、旋轉(zhuǎn)角跌落試驗和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗幾種方式。以旋轉(zhuǎn)角跌落為例,首先提起測試樣品的一端,將一塊4~10inch(100~254mm)的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上,以便沖擊到達(dá)這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段,使較低的那個角以預(yù)定的高度自由跌落到臺面上(需要注意的是,當(dāng)測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻),后檢查包裝件損傷情況。環(huán)境適應(yīng)性試驗的本質(zhì)就是模擬實際運(yùn)輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運(yùn)輸和使用條件隨時間的變化。
什么是ISTA包裝件認(rèn)證? ISTA包裝件認(rèn)證是ISTA對滿足其運(yùn)輸測試程序強(qiáng)度的包裝件的認(rèn)證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認(rèn)證,我們不得不提ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執(zhí)行的低門檻,如需印刷包裝件認(rèn)證標(biāo)志則必須為ISTA會員,此外還需將測試報告發(fā)送給ISTA總部審核,審核通過后,方可在通過測試認(rèn)證的包裝件上印刷ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志。 ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢-ISTA官方認(rèn)證提升企業(yè)信譽(yù)度 有了ISTA包裝件認(rèn)證,與承運(yùn)方的保費(fèi)談判也將變得更加容易,對降低保費(fèi)增加了有利籌碼。如若在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞,在確定包裝強(qiáng)度是否足夠時,也能加強(qiáng)企業(yè)在索賠談判中的地位,從而鼓勵承運(yùn)人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解,從而減少了索賠和索賠處理費(fèi)用。對測試后發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行針對性的改進(jìn),從而有效減少產(chǎn)品在真實運(yùn)輸過程中的破損率。金華家電包裝運(yùn)輸檢測
跌落是運(yùn)輸中常見的破壞方式,而且也比較容易造成產(chǎn)品的損害。跌落是不可避免的,所以應(yīng)多加關(guān)注。無錫第三方包裝運(yùn)輸檢測
銷售的不斷發(fā)展,逐漸也有了短板出現(xiàn),如服務(wù)不夠人性化、配套設(shè)施不齊全、舒適度參差不齊等,但隨著銷售和體驗感的相結(jié)合,使得用戶獲得服務(wù)體驗更加簡單。旅行者對商務(wù)服務(wù)預(yù)訂系統(tǒng)感到失望,因為這些系統(tǒng)的選擇有限、費(fèi)率高、技術(shù)陳舊、界面不方便——而這種沮喪情緒驅(qū)使許多人選擇使用既定工具之外的方式去進(jìn)行預(yù)訂行為。此外,他們對一個簡單、充滿選擇的預(yù)訂體驗的期望部分是由他們在預(yù)訂休閑旅游時可以訪問的高質(zhì)量、用戶友好的工具驅(qū)動的??v觀眾多服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測的案例,可以總結(jié)出這么幾個基本要素:首先要有自己的跨產(chǎn)業(yè)鏈的夢工廠,即專業(yè)技術(shù)人才平臺;第二要有充沛的資本池,可以調(diào)配各類資本保證中長線資本平衡;第三要有強(qiáng)的資源整合平臺,以協(xié)助完成各類旅游項目;第四要有充分的管控平臺,對待多業(yè)態(tài)多產(chǎn)品的開發(fā)和運(yùn)營,要能在保證整體目標(biāo)情況下,同步開發(fā)、同期運(yùn)營。四者缺少其一,都會出現(xiàn)問題?!耙患抑铝τ诋a(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書,CMA檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的規(guī)范具有高度的地方性?!睂Υ瞬簧贅I(yè)內(nèi)人士建議一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書,CMA檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。資本者,應(yīng)在認(rèn)真研究各國法律、地方法規(guī)、規(guī)章的前提下,再計算一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實驗室,擁有CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可證書,CMA檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的合規(guī)成本和計算收入,作出合理進(jìn)入。無錫第三方包裝運(yùn)輸檢測
杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司位于欣然街2號2幢。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細(xì)節(jié),公司旗下服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在商務(wù)服務(wù)深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。杭美檢測立足于全國市場,依托強(qiáng)大的研發(fā)實力,融合前沿的技術(shù)理念,飛快響應(yīng)客戶的變化需求。