可靠的包裝運(yùn)輸檢測聯(lián)系公司

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-02-15

藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運(yùn)輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn),于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。運(yùn)輸包裝檢測可以為產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計(jì)與優(yōu)化提供一定的借鑒作用,為包裝方案優(yōu)化以及設(shè)計(jì)的篩選提供指導(dǎo)??煽康陌b運(yùn)輸檢測聯(lián)系公司

目前國內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件,導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)各不相同?,F(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)。每一測試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測試項(xiàng)目(如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等)。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中,無論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測試,都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境,并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí),研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能,也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn),較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。揚(yáng)州亞馬遜ista包裝運(yùn)輸檢測報(bào)告運(yùn)輸包裝件檢測是一個(gè)科學(xué)、系統(tǒng)性能的事情,需要在充分了解產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,有針對(duì)性的測試實(shí)驗(yàn)。

為了保障包裝件在預(yù)期的使用、運(yùn)輸或貯存的所有環(huán)境,保持功能可靠性而進(jìn)行的活動(dòng),我們通常稱為環(huán)境模擬試驗(yàn)。該模擬試驗(yàn)是將產(chǎn)品暴露在自然的或人工的環(huán)境條件下經(jīng)受其作用,以評(píng)價(jià)產(chǎn)品在實(shí)際使用,運(yùn)輸和貯存的環(huán)境條件下的性能,并分析研究環(huán)境因素的影響程度及其作用機(jī)理。 那么,如果在環(huán)境低氣壓與運(yùn)輸振動(dòng)的雙重危害下,包裝件能否起到保護(hù)作用呢?這就是我們通常在環(huán)境模擬試驗(yàn)中進(jìn)行的低氣壓振動(dòng)試驗(yàn),目的是檢驗(yàn)充氣包裝件高空高原運(yùn)輸防護(hù)性能。

檢測項(xiàng)目:采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn) 檢測標(biāo)準(zhǔn):包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第4部分:采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn)方法GB/T 4857.4-2008 范圍:本部分適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件在受到壓力時(shí)的耐壓強(qiáng)度及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。 檢測項(xiàng)目:靜載荷堆碼試驗(yàn)方法 檢測標(biāo)準(zhǔn):包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn)第3部分:靜載荷堆碼試驗(yàn)方法GB/T 4857.3-2008 范圍:本部分適用于評(píng)定運(yùn)輸包裝件在受到壓力時(shí)的耐壓強(qiáng)度及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)能力。它既可以作為單項(xiàng)試驗(yàn),也可以作為一系列試驗(yàn)的組成部分。通過測試,可以對(duì)產(chǎn)品物流過程中的危害進(jìn)行加速模擬,評(píng)估包裝對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)作用。

隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的迅猛拓展,物流業(yè)也隨之迅速的發(fā)展起來,貨物在運(yùn)輸裝卸的過程當(dāng)中受到跌落沖擊是不可避免的,且產(chǎn)品包裝的嚴(yán)實(shí)是關(guān)鍵的前提。運(yùn)輸包裝測試猶如一盞明燈引導(dǎo)著設(shè)計(jì)人員改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或改善包裝方案。運(yùn)輸包裝測試通過并不說明真實(shí)物流中就肯定安全,同樣,運(yùn)輸包裝測試不通過也不等于物流必定會(huì)有損壞。但是,不進(jìn)行運(yùn)輸包裝測試,對(duì)包裝件的運(yùn)輸保護(hù)性能情況,一無所知。只有測試了,才能有效的評(píng)估包裝件的運(yùn)輸性能。不同的產(chǎn)品會(huì)受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會(huì)不同,所以有必要進(jìn)行分類。鹽城亞馬遜ista包裝運(yùn)輸檢測報(bào)告

運(yùn)輸包裝檢測能夠篩選出更加輕量化的設(shè)計(jì)方案,從而降低產(chǎn)品包裝方案的總成本。可靠的包裝運(yùn)輸檢測聯(lián)系公司

環(huán)境低氣壓的危害,高原運(yùn)輸和空運(yùn)過程由于海拔升高,產(chǎn)生的氣壓值降低會(huì)使化妝品、食品和藥品充氣包裝產(chǎn)生內(nèi)外壓差,包裝袋、瓶和杯可能膨脹,體積變大,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致漲爆。運(yùn)輸振動(dòng)的危害,卡車、火車、飛機(jī)在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的往復(fù)運(yùn)動(dòng),使物品間產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng),根據(jù)三種運(yùn)輸情況的振動(dòng)能量值,兩物品間摩擦產(chǎn)生不同程度的磨損,嚴(yán)重時(shí)甚至破損。 對(duì)于低氣壓振動(dòng)試驗(yàn),通常參照GB、ISTA、ASTM等先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)體系,和20余種空運(yùn)、陸運(yùn)、鐵路運(yùn)輸振動(dòng)圖譜,設(shè)備能滿足0~30000ft氣壓范圍和萬米高空的試驗(yàn)條件??煽康陌b運(yùn)輸檢測聯(lián)系公司

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等?,F(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書,CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。杭美檢測作為一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第三方中美合資公司。檢測能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu),以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴;是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,擁有CNAS中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書,CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的服裝紡織品檢測,玩具及兒童產(chǎn)品檢測,包材與運(yùn)輸安全檢測,消費(fèi)品檢測。杭美檢測繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。杭美檢測始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時(shí)代,對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使杭美檢測在行業(yè)的從容而自信。