淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝，其主要功能是防止產品損壞，保護產品的安全，便于存儲和搬運。根據(jù)包裝的外形，一般有箱、袋、桶、卷等。根據(jù)包裝的材質，一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質量及用藥安全的影響 在醫(yī)藥行業(yè)，產品比較特殊，包裝的完好，對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。藥品包裝檢測時需要特別注意堆碼高度，如果設計環(huán)節(jié)沒有明確，會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。常州包裝運輸檢測
反復沖擊試驗是模擬設備及其組件在運輸或使用過程中，可能遭遇到沖擊效應為主，并透過沖擊波于瞬間暫態(tài)能量交換，分析產品承受外界沖擊環(huán)境的能力。通常沖擊環(huán)境來自彈性體之間的機械沖擊，或是指在沖擊過程中遇到的非經常性、非重復性的沖擊力。在工業(yè)品包裝檢測中進行的反復沖擊試驗則是模擬設備及其組件在運輸或使用過程中可能受到的重復性的較低量級的反復沖擊，這也是工業(yè)品包裝檢測常做的試驗。 在工業(yè)品包裝檢測中，反復沖擊試驗主要用來確定電工電子元器件、設備及其它產品在使用和運輸過程中承受多次重復的機械沖擊的能力，以評價其對沖擊環(huán)境的適應性和結構完好性，其次是用于微電子器件內強度試驗?？煽康陌b運輸檢測周期包裝測試是模擬產品在實際運輸過程中可能經受各種振動、受壓、跌落等因素對產品造成的破壞而進行的。
醫(yī)療器械品類繁多，包括醫(yī)療設備、體外診斷、植入耗材等，按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案；體外診斷產品種類繁多，需要嚴格的控制溫度，一般會選擇冷鏈運輸；高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高，一般有時效要求，多選擇航空運輸；低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫(yī)療器械的自身特性，以及實際的流通環(huán)境，通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗，不斷對產品的自身特性，結構以及選用的包裝方式，包裝材料進行測試，直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此，一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質量，提高產品的運輸包裝的相關安全性能，能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失，維護企業(yè)的直接利益。
隨機振動試驗 隨機振動試驗是評價包裝件抵抗在車輛運輸過程中產生的垂直方向振動以及由于運輸過程中堆碼產生的動態(tài)壓力的能力，如圖6所示。 傾翻試驗 由于該電視包裝件是扁平件，立放時會由于重心不穩(wěn)而發(fā)生傾倒，該項試驗就是模擬這種情況的發(fā)生，以評價包裝件抵抗由于傾倒而產生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗 電視包裝件平躺放置時，可能會有其他小的包裝件在搬運時掉落，沖擊在電視包裝的表面，此試驗就是模擬其他小包裝件跌落時對電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗結束后，電視包裝件表面沒有發(fā)現(xiàn)破損，電視也沒有破損，說明該電商包裝能夠很好的保護內裝產品。正弦振動是實驗室中經常采用的試驗方法，又分為掃頻振動和定頻振動兩種。
藥品運輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術指導原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對內包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業(yè)標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫(yī)療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。跌落測試是模擬包裝箱在搬運過程中遇到的墜落、撞擊等情況。南通包裝運輸檢測時長
產物在搬運或利用歷程中不免會出現(xiàn)摔落，測試其耐摔性也是至關重要的。常州包裝運輸檢測
包裝運輸測試中跌落測試作為沖擊測試中的一部分，一般是指產品包裝好后，模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時的實際情況，從而了解產品受損情況及評估產品包裝組件在跌落時所能承受的墮落高度及耐沖擊強度。從而根據(jù)產品實際情況及標準范圍內進行改進、完善包裝設計。適用于包裝件在裝卸搬運過程中，遭遇意外跌落的情況。小型運輸包裝件一般采用自由跌落方式；而大型包裝運輸件一般則做旋轉棱、旋轉角或旋轉面跌落測試。常州包裝運輸檢測
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