徐州玻璃包裝運輸檢測

來源: 發(fā)布時間:2022-02-14

醫(yī)療器械品類繁多,包括醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入耗材等,按產(chǎn)品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫(yī)療設(shè)備廠家更加注重運輸、裝卸的設(shè)計方案;體外診斷產(chǎn)品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業(yè)性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫(yī)用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫(yī)療器械的包裝運輸呈現(xiàn)多樣化、定制化的特點。 醫(yī)療器械包裝運輸檢測技術(shù)正是要面對醫(yī)療器械的自身特性,以及實際的流通環(huán)境,通過在實驗室進行的相關(guān)量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產(chǎn)品的自身特性,結(jié)構(gòu)以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學(xué)并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預(yù)先評估和保障醫(yī)療器械在運輸環(huán)境下的質(zhì)量,提高產(chǎn)品的運輸包裝的相關(guān)安全性能,能防止或減少產(chǎn)品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業(yè)的直接利益。運輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產(chǎn)品有保障的抵達用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過度包裝。徐州玻璃包裝運輸檢測

運輸包裝測試是指在實驗室內(nèi)模擬實際流通環(huán)境全過程對包裝件性能的影響進行檢測,進而不斷的完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、包裝材料、包裝結(jié)構(gòu)等,以免出現(xiàn)過包裝或欠包裝的現(xiàn)象。測試項目包括:振動測試、壓力測試、沖擊測試、環(huán)境測試等。 目前,包裝測試標準主要有:國標(GB/T 4857系列)、美國試驗和材料協(xié)會(ASTM D4169系列)、國際標準化組織(ISO418系列)、歐洲標準(EN13427系列)及國際安全運輸委員會(ISTA系列的測試程序和方案)。 杭美檢測的包裝實驗室已獲得ISTA總部認證,具備ISTA的全系列的測試資質(zhì),可以結(jié)合客戶的需求對運輸包裝件進行相關(guān)程序的測試及認證。深圳亞馬遜包裝運輸檢測沖擊試驗的目的在于了解其結(jié)構(gòu)弱點以及功能退化情況,有助于了解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)強度以及外觀抗沖擊等特性。

在運輸過程中,大型運輸包裝件經(jīng)歷的危害主要體現(xiàn)在隨機振動危害、機械搬運危害、堆碼危害、環(huán)境溫濕度危害和其他環(huán)境危害(包括捆綁、淋雨、低氣壓等)等方面,綜合考慮這幾方面的因素,從而選擇合適的運輸包裝試驗。 對于溫濕度危害和其他環(huán)境危害,需要根據(jù)實際流通情況而定,一般作為可選項目進行溫濕度沖擊試驗。 穩(wěn)定性試驗主要用于評估產(chǎn)品傾倒的傾向性。典型的裝卸過程,包括上下斜坡的運輸、滑托板裝卸和機械裝卸等,可能會將產(chǎn)品傾斜到一定程度,使貨物單元不穩(wěn)定。對于大型運輸包裝件,當(dāng)它們超出穩(wěn)定重心位置時就會變得不太穩(wěn)定。當(dāng)容易傾翻的貨物單元會造成人員傷害的危害時到,就需要進行傾斜或傾翻試驗,該試驗對與重心比(重心的高度與底座較小尺寸的比)或高度比(高度與底座較小尺寸的比)較大的產(chǎn)品尤為重要。一般,包裝件的重心比與高度比分別為0.25和0.50,一旦大于該比率,包裝件就可能出現(xiàn)傾翻。

常見的壓力試驗可以分成兩類,分別為堆碼試驗和壓力試驗。堆碼試驗與壓力試驗方法都是模擬包裝、運輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗是在包裝件上均勻施加一個靜力,并保持一定的時間;壓力試驗由壓力試驗機完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機,可以做與壓力相關(guān)的哪些試驗?zāi)??主要有托盤、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強度等壓力試驗,參照的試驗方法標準有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。亞馬遜包裝運輸測試的目的是確保產(chǎn)品在不使用亞馬遜提供的包裝的情況下,產(chǎn)品仍完好地抵達消費者手中。

什么是ISTA包裝件認證? ISTA包裝件認證是ISTA對滿足其運輸測試程序強度的包裝件的認證服務(wù)。 談到ISTA包裝件認證,我們不得不提ISTA包裝件認證標志的使用。不同于ISTA測試任何需求方都可以申請執(zhí)行的低門檻,如需印刷包裝件認證標志則必須為ISTA會員,此外還需將測試報告發(fā)送給ISTA總部審核,審核通過后,方可在通過測試認證的包裝件上印刷ISTA包裝件認證標志。 ISTA包裝件認證的優(yōu)勢-ISTA官方認證提升企業(yè)信譽度 有了ISTA包裝件認證,與承運方的保費談判也將變得更加容易,對降低保費增加了有利籌碼。如若在運輸過程中出現(xiàn)了貨物損壞,在確定包裝強度是否足夠時,也能加強企業(yè)在索賠談判中的地位,從而鼓勵承運人和索賠檢查員尋找其他損壞原因并更快地解決或接受和解,從而減少了索賠和索賠處理費用。沖擊試驗主要模擬汽車剎車、鐵路貨運車廂編組掛勾等情況下形成的對樣品前、后、左、右四個方向的沖擊。安徽第三方包裝運輸檢測

運輸包裝檢測可以為產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計與優(yōu)化提供一定的借鑒作用,為包裝方案優(yōu)化以及設(shè)計的篩選提供指導(dǎo)。徐州玻璃包裝運輸檢測

藥品運輸包裝的要求 目前,F(xiàn)DA和國內(nèi)還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的一些文件,主要還是針對內(nèi)包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件,一般會參照其他行業(yè)標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫(yī)療器械運輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域,2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標準YY/T0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統(tǒng)性能試驗的標準規(guī)范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫(yī)療器械包裝國內(nèi)流通過程中較嚴苛的挑戰(zhàn)。徐州玻璃包裝運輸檢測

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