農(nóng)業(yè)部登記肥料申請資料:1《肥料登記申請書》2企業(yè)證明文件。境內(nèi)申請人應提交標注的企業(yè)注冊證明文件復印件(加蓋企業(yè)公章)。3省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門初審意見表。4生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請人應提交所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門或其委托單位出具的肥料生產(chǎn)企業(yè)考核表,并附企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設備設施(包括檢驗儀器)圖片等資料;5產(chǎn)品安全性資料。安全性風險較高的產(chǎn)品,申請人還應按要求提交產(chǎn)品對土壤、作物、水體、人體等方面的安全性風險評價資料。6產(chǎn)品有效性資料。7產(chǎn)品標簽樣式。8企業(yè)及產(chǎn)品基本信息。包括企業(yè)的基本概況、人員組成、技術(shù)力量、生產(chǎn)規(guī)模、設計產(chǎn)能等。包括研發(fā)背景、目標、過程、原料組成、技術(shù)指標、檢驗方法、應用效果及產(chǎn)品適用范圍等。微生物肥料還應提交生產(chǎn)用菌種來源、分類地位(種名)、培養(yǎng)條件、菌種安全性等方面資料。。包括原料組成、工藝流程、主要設備配置、生產(chǎn)控制措施。9肥料樣品。四川有機肥登記、有機肥料登記代理、有機肥料證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。廣西大田農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢
農(nóng)藥登記申請材料目錄:(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。(原件,1份,申請人自備)。,還應當提交藥效和殘留資料(原件,1份,申請人自備)。(包括個人)的,還應當提交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審意見(原件,1份,****核發(fā))。,還應當提交已在有關(guān)國家(地區(qū))登記使用的證明材料(原件,1份,****核發(fā))?!掇r(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定。廣西大田農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結(jié)果與M1相應項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?;炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個字的,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不多于9個字,超過9個字的應使用簡化通用名稱,不超過9個字的,不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應當插入間隔號(以圓點“·”表示,中實點,半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應當按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過3個字,每個有效成分只能有一個簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標簽有效成分欄中體現(xiàn)?!斗柿蠘俗R內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標肥料規(guī)格、等級和凈含量要求。
中國境內(nèi)企業(yè)——經(jīng)工商行政管理機關(guān)正式注冊,具有獨立法人資格的國內(nèi)肥料生產(chǎn)者。肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸境內(nèi),其生產(chǎn)產(chǎn)品視為國內(nèi)產(chǎn)品。包括“三資”企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。國外及港、澳、臺地區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)——國外及港、澳、臺地區(qū)申請人可直接辦理,也可由其在中國境內(nèi)設立的辦事機構(gòu)或委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應明確境內(nèi)代理機構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐*機構(gòu)職責,確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進口肥料等業(yè)務,并承擔相應的法律責任。肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進程分類!廣西大田農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢
《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標準2020年1月1日實施,肥料中添加農(nóng)藥按假農(nóng)藥處罰。廣西大田農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢
四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件:(一)申請人應是經(jīng)行政管理機關(guān)正式注冊,具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。(二)申請登記的產(chǎn)品屬有機-無機復混肥料(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍;(三)禁止性要求。沒有生產(chǎn)國使用證明(登記注冊)的國外產(chǎn)品。不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品;不符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生、環(huán)保等國家或行業(yè)標準要求的產(chǎn)品;知識產(chǎn)權(quán)有爭議的產(chǎn)品;申請人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請肥料登記,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門作出不予受理或者不予批準決定不足1年的。產(chǎn)品登記審批辦結(jié)前,同一申請人提交同一產(chǎn)品登記申請的。申請材料1、肥料登記申請書;2、產(chǎn)品標簽樣式及使用說明書;3、產(chǎn)品檢驗報告4、田間試驗報告;5、生產(chǎn)企業(yè)考核表;6、委托檢驗協(xié)議;7、營業(yè)執(zhí)照。8、原材料評估報告。廣西大田農(nóng)藥登記政策法規(guī)咨詢