2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?廣西含氨基酸水溶肥料登記需要多少費用
根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,要求:1、新增:產(chǎn)品外包裝容器上應采用適宜的方法(含二維碼、條形碼等電子標簽)標注使用說明,包括但不限于以下內(nèi)容:使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項等。若標注肥料功效以外的其它功效,應能提供有資質(zhì)的機構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊等處標明。2、運輸、貯存、使用不當,容易造成財產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品,應以***方式標注安全說明或警示說明。3、企業(yè)認為必要的符合GB/T18455的包裝回收標志,以及符合國家法律法規(guī)要求的其他標識。4、不應標注原料產(chǎn)地為XXXX等會引起用戶誤解為進口或**品牌產(chǎn)品。引進國外技術(shù)或部分使用進口原料的產(chǎn)品,不應標注含有引進方的國外企業(yè)名稱。遂寧企業(yè)標準登記流程和費用四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求!
農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國家標準或行業(yè)標準已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應當符合相應標準的要求。未制定國家標準和行業(yè)標準,或現(xiàn)有國家標準或行業(yè)標準對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應當符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時,產(chǎn)品質(zhì)量標準應同時規(guī)定質(zhì)量分數(shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應當與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。
2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機抽查事項清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機抽查計劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實際,制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計劃,從檢查對象名錄庫中隨機抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單(第三版)》第21項所規(guī)定的事項,主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標簽、年度報告公示信息等。五、組織實施(一)實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場監(jiān)管局為參與部門。登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。
農(nóng)藥的定義:是指用于預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:(一)預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;(二)預防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;(五)預防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;(六)預防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。根據(jù)作用對象分為:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑,植物生長調(diào)節(jié)劑。根據(jù)使用范圍分別大田農(nóng)藥,鼠藥,衛(wèi)生農(nóng)藥。委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證,受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。南充企業(yè)標準登記所需時間和費用
農(nóng)藥登記的資料和費用預算?廣西含氨基酸水溶肥料登記需要多少費用
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點:1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構(gòu)批準的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應明確境內(nèi)代理機構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)職責,確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進口肥料等業(yè)務,并承擔相應的法律責任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應提交相應的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施(包括檢驗儀器)圖片等資料。廣西含氨基酸水溶肥料登記需要多少費用