成都微生物菌劑登記資料的制作

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-05

化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄。成都微生物菌劑登記資料的制作

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農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過(guò)期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個(gè)企業(yè)使用。樂(lè)山生物有機(jī)肥登記需要多少費(fèi)用四川含氨基酸水溶肥料登記證代理,四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。

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肥料登記的三種類(lèi)型1.肥料登記經(jīng)田間小區(qū)試驗(yàn)后,需要進(jìn)行田間示范試驗(yàn)、試銷(xiāo)的肥料產(chǎn)品,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿(mǎn)前90天,應(yīng)辦理續(xù)展手續(xù)。2.續(xù)展登記登記證有效期滿(mǎn)前90天,需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售該產(chǎn)品的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)續(xù)展登記。登記續(xù)展有效期為5年。3.變更登記在登記證有效期內(nèi),改變產(chǎn)品使用范圍、名稱(chēng)和企業(yè)名稱(chēng)等未涉及產(chǎn)品質(zhì)量的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記。監(jiān)管機(jī)構(gòu)中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:負(fù)責(zé)全國(guó)肥料登記和監(jiān)督管理工作。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén):受理轄區(qū)內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見(jiàn)??h級(jí)地方農(nóng)業(yè)主管部門(mén):負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的肥料監(jiān)督管理工作。

相同制劑資料要求:經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書(shū)原件及M1所用原藥登記證號(hào)。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)提供如下資料。M1生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和登記證號(hào)。M2所用原藥登記證號(hào)、產(chǎn)品組成、加工方法描述、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。M2毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)。M2環(huán)境影響資料,包括:鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。肥料登記的分類(lèi):免于登記、省級(jí)備案、省級(jí)登記、部級(jí)備案、部級(jí)登記。

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農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄:(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。,還應(yīng)當(dāng)提交藥效和殘留資料(原件,1份,申請(qǐng)人自備)。(包括個(gè)人)的,還應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)初審意見(jiàn)(原件,1份,****核發(fā))。,還應(yīng)當(dāng)提交已在有關(guān)國(guó)家(地區(qū))登記使用的證明材料(原件,1份,****核發(fā))?!掇r(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!瀘州農(nóng)藥肥料登記備案

四川復(fù)合微生物肥料登記證代理,四川復(fù)合微生物肥登記證代辦。成都微生物菌劑登記資料的制作

農(nóng)藥名稱(chēng)命名原則:原藥(母藥)名稱(chēng)用“有效成分中文通用名稱(chēng)或簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)”表示。單制劑名稱(chēng)用“有效成分中文通用名稱(chēng)”表示。混配制劑名稱(chēng)用“有效成分中文通用名稱(chēng)或簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)”表示。中文通用名稱(chēng)多于3個(gè)字的,在混配制劑中可以使用簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)?;炫渲苿┟Q(chēng)原則上不多于9個(gè)字,超過(guò)9個(gè)字的應(yīng)使用簡(jiǎn)化通用名稱(chēng),不超過(guò)9個(gè)字的,不使用簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)。有效成分中文通用名稱(chēng)或簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(hào)(以圓點(diǎn)“·”表示,中實(shí)點(diǎn),半角),按中文通用名稱(chēng)拼音順序排列。簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)按照簡(jiǎn)短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱(chēng)中選取,原則上不超過(guò)3個(gè)字,每個(gè)有效成分只能有一個(gè)簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡(jiǎn)化通用名稱(chēng),差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡(jiǎn)化通用名稱(chēng)不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱(chēng)混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱(chēng)、俗稱(chēng)、劑型名稱(chēng)混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語(yǔ)加劑型作為農(nóng)藥名稱(chēng);經(jīng)稀釋使用的,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱(chēng)。成都微生物菌劑登記資料的制作

標(biāo)簽: 登記