成都微生物菌劑登記需要什么資料

農(nóng)藥登記審批的流程：1省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請(qǐng)，并對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,材料齊全符合法定形式的予以受理；接收省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請(qǐng)材料和初審意見。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審查。4農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評(píng)審由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé)，其他農(nóng)藥產(chǎn)品評(píng)審由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見提出審批方案，按程序報(bào)批。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時(shí)限：1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或收到省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的初審意見后，在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術(shù)審查，并將審查意見提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會(huì)評(píng)審意見后，20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。農(nóng)藥登記的流程和費(fèi)用？成都微生物菌劑登記需要什么資料

化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料：效益分析；申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況；對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告；藥效試驗(yàn)資料；室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料；室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料；田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料；大區(qū)藥效試驗(yàn)資料；抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料；室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)資料；田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方法；其他資料；對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；對(duì)鄰近作物的影響；產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)；境外在該作物或防治對(duì)象的登記使用情況；其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料；綜合評(píng)估報(bào)告；殘留資料：植物中代謝試驗(yàn)資料；動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料；環(huán)境中代謝試驗(yàn)資料；農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料；殘留分析方法；農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料；加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料；其他國(guó)家登記作物及殘留限量資料。四川微生物肥料登記需要什么條件四川有機(jī)肥登記、有機(jī)肥料登記代理、有機(jī)肥料證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料包括登記試驗(yàn)資料及評(píng)估報(bào)告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)方法、標(biāo)簽和說明書樣張、綜述報(bào)告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請(qǐng)表、申請(qǐng)人證明文件、申請(qǐng)人聲明、參考文獻(xiàn)等。申請(qǐng)資料引用的文獻(xiàn)或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等；未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。登記試驗(yàn)資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗(yàn)報(bào)告及評(píng)估報(bào)告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時(shí)添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗(yàn)資料。

2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品（M1，下同)相比，申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進(jìn)行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí)，認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí)，需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。

農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)有效成分含量做出具體規(guī)定的，有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，或現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成分含量未做出具體規(guī)定的，制劑有效成分含量（相同配比的混配制劑總有效成分含量）的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求：有效成分和劑型相同的產(chǎn)品，有效成分含量≥10%（或100克/升）的產(chǎn)品，其含量變化間隔值不小于5%（或50克/升）；有效成分含量<10%（或100克/升）的產(chǎn)品，其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的，含量有效數(shù)字不多于3位；有效成分含量“＜10%或100克/升”的，含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品，其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品（包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品）的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度（克/升）表示；以質(zhì)量濃度表示時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時(shí)規(guī)定質(zhì)量分?jǐn)?shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品，其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品，有效成分含量不符合上述規(guī)定的，可按照相近原則變更有效成分含量。四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件和資料要求。瀘州生物有機(jī)肥登記哪家比較好

農(nóng)藥登記辦證的流程和周期！成都微生物菌劑登記需要什么資料

新農(nóng)藥，是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥，包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。，是指農(nóng)藥產(chǎn)品中具有生物活性的特定化學(xué)結(jié)構(gòu)成分或生物體。原藥，是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時(shí)可加入少量的添加劑。母藥，是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可能含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗?。制劑，是指由農(nóng)藥原藥（母藥）和適宜的助劑加工成的，或由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。助劑，是指除有效成分以外，任何被添加在農(nóng)藥產(chǎn)品中，本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能，但能夠或者有助于提高、改善農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì)，雜質(zhì)是指農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物；相關(guān)雜質(zhì)是指與農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中所含有或產(chǎn)生的對(duì)人類和環(huán)境具有明顯**、對(duì)使用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起其他不良影響的雜質(zhì)。成都微生物菌劑登記需要什么資料