四川農(nóng)藥肥料登記政策法規(guī)咨詢

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-28

農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?;炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個(gè)字的,在混配制劑中可以使用簡(jiǎn)化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不多于9個(gè)字,超過(guò)9個(gè)字的應(yīng)使用簡(jiǎn)化通用名稱,不超過(guò)9個(gè)字的,不使用簡(jiǎn)化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(hào)(以圓點(diǎn)“·”表示,中實(shí)點(diǎn),半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡(jiǎn)化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡(jiǎn)短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過(guò)3個(gè)字,每個(gè)有效成分只能有一個(gè)簡(jiǎn)化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡(jiǎn)化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡(jiǎn)化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語(yǔ)加劑型作為農(nóng)藥名稱;經(jīng)稀釋使用的,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄。四川農(nóng)藥肥料登記政策法規(guī)咨詢

四川農(nóng)藥肥料登記政策法規(guī)咨詢,登記

GB/T37500-2019《肥料中植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑的測(cè)定高效液相色譜法》標(biāo)準(zhǔn)于2020年1月1日實(shí)施,該標(biāo)準(zhǔn)適用于水溶性肥料、復(fù)合肥料、復(fù)混肥料、摻混肥料等肥料中復(fù)硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑含量的測(cè)定。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,肥料里面添加了農(nóng)藥,該產(chǎn)品就屬于農(nóng)藥,未辦理農(nóng)藥登記證的,確定為假農(nóng)藥。對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥,《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》也有明確規(guī)定,未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5000元以上5萬(wàn)元以下罰款,貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。成都有機(jī)肥料登記代辦四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無(wú)機(jī)肥料登記證。

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化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗(yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性毒性試驗(yàn)資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗(yàn)資料;致突變性試驗(yàn)資料;生殖毒性試驗(yàn)資料;致畸性試驗(yàn)資料;慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料;代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料

用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍登記,鼓勵(lì)開(kāi)展聯(lián)合試驗(yàn)。試驗(yàn)要求:試驗(yàn)點(diǎn)數(shù);田間藥效試驗(yàn)點(diǎn)不少于3個(gè);殘留試驗(yàn)點(diǎn)不少于4個(gè);多個(gè)省(區(qū)、市)種植的作物,應(yīng)在不同生態(tài)類型的?。▍^(qū)、市)開(kāi)展試驗(yàn);只在1-2個(gè)?。▍^(qū)、市)局部種植的作物,可以在同一省(區(qū)、市)的不同區(qū)域開(kāi)展試驗(yàn)。試驗(yàn)?zāi)晗尢厣∽谧魑镉盟幍怯浰幮г囼?yàn)可1年完成。資料要求:摘要;登記證復(fù)印件;核準(zhǔn)標(biāo)簽及標(biāo)簽和說(shuō)明書樣張;藥效:效益分析;申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況;社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析;對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗(yàn)資料;室內(nèi)生物活性資料(*對(duì)涉及新防治對(duì)象的產(chǎn)品);室內(nèi)作物安全性報(bào)告(*對(duì)涉及新作物產(chǎn)品);田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告;其他田間藥效試驗(yàn)報(bào)告可以是申請(qǐng)作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告。綜合評(píng)估報(bào)告;殘留:農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性資料;殘留分析方法資料;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求》,提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)群組化管理要求。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?

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農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時(shí)規(guī)定質(zhì)量分?jǐn)?shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。農(nóng)藥登記審批的流程和審批時(shí)限!樂(lè)山登記所需時(shí)間和費(fèi)用

農(nóng)藥登記常見(jiàn)問(wèn)題解答?四川農(nóng)藥肥料登記政策法規(guī)咨詢

農(nóng)業(yè)部登記肥料申請(qǐng)資料:1《肥料登記申請(qǐng)書》2企業(yè)證明文件。境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)提交標(biāo)注社會(huì)統(tǒng)一信用代碼的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)。3省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門初審意見(jiàn)表。4生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)提交所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門或其委托單位出具的肥料生產(chǎn)企業(yè)考核表,并附企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備設(shè)施(包括檢驗(yàn)儀器)圖片等資料;5產(chǎn)品安全性資料。安全性風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品,申請(qǐng)人還應(yīng)按要求提交產(chǎn)品對(duì)土壤、作物、水體、人體等方面的安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)資料。6產(chǎn)品有效性資料。7產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。8企業(yè)及產(chǎn)品基本信息。包括企業(yè)的基本概況、人員組成、技術(shù)力量、生產(chǎn)規(guī)模、設(shè)計(jì)產(chǎn)能等。包括研發(fā)背景、目標(biāo)、過(guò)程、原料組成、技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、應(yīng)用效果及產(chǎn)品適用范圍等。微生物肥料還應(yīng)提交生產(chǎn)用菌種來(lái)源、分類地位(種名)、培養(yǎng)條件、菌種安全性等方面資料。。包括原料組成、工藝流程、主要設(shè)備配置、生產(chǎn)控制措施。9肥料樣品。四川農(nóng)藥肥料登記政策法規(guī)咨詢

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