制藥行業(yè)負壓稱量罩與層流罩

    負壓稱量罩與單向潔凈層流罩同為潔凈室內(nèi)的關(guān)鍵凈化設(shè)備，它們存在諸多相似之處。兩者均配備風(fēng)機，作為送風(fēng)凈化系統(tǒng)，能夠營造局部高潔凈環(huán)境，保護人員與產(chǎn)品免受污染。它們不僅用于潔凈室內(nèi)，還各自創(chuàng)造了單獨操作空間，均配備發(fā)塵口、測試口及壓差表，用于驗證過濾器完整性和指示更換時間。兩者都能產(chǎn)生垂直單向氣流，達到百級潔凈標準，結(jié)構(gòu)上也相似，包括風(fēng)機、過濾器、勻流膜等組件。材質(zhì)上，它們通常采用不銹鋼，且多為頂部送風(fēng)設(shè)計。然而，稱量罩與層流罩在功能上有所區(qū)別。稱量罩主要用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作，提供穩(wěn)定的負壓環(huán)境，防止交叉污染和粉末外泄。而層流罩則主要提供正壓環(huán)境，保護內(nèi)部產(chǎn)品免受外界污染，起到隔離防護作用。此外，稱量罩結(jié)構(gòu)固定，凈化范圍較小，通常單獨使用；而層流罩更為靈活，可多個單元組合使用，實現(xiàn)大面積隔離凈化及群控操作。在負壓稱量罩內(nèi)稱量和取樣藥品，可以避免粉塵飛揚，交叉污染。制藥行業(yè)負壓稱量罩與層流罩

    蘇州凱爾森精心打造的負壓稱量罩，以其先進的模塊化設(shè)計，展現(xiàn)了極高的便捷性和實用性。模塊化設(shè)計使得設(shè)備各部件可以輕易拆開，分別包裝后整體運輸，到了現(xiàn)場再進行組裝，極大地提高了運輸效率，同時簡化了安裝流程，為用戶節(jié)省了大量時間和成本。稱量罩設(shè)備結(jié)構(gòu)清晰，由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱、外箱體等多個部分有機組成，每一部分都經(jīng)過精心設(shè)計和制造，確保了設(shè)備的穩(wěn)定性和耐用性。同時，這種結(jié)構(gòu)也使得設(shè)備維護變得更為簡單，用戶可以輕松進行日常保養(yǎng)和故障排查?？刂泼姘逦挥诠ぷ鲄^(qū)正面，采用觸摸屏控制系統(tǒng)，界面直觀，操作簡便。用戶只需輕觸屏幕，即可控制風(fēng)機的啟停，調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率，從而實現(xiàn)對工作區(qū)風(fēng)速的精確控制。此外，系統(tǒng)還能實時顯示各過濾器的壓差，一旦出現(xiàn)異常，便會立即發(fā)出報警，確保設(shè)備始終保持在比較好工作狀態(tài)。更為值得一提的是，負壓稱量罩配備了三級過濾系統(tǒng)，包括初效、中效和高效過濾器，能夠有效去除空氣中的塵埃顆粒，確保工作環(huán)境的潔凈度達到比較高標準。底部回風(fēng)口的設(shè)計，使得內(nèi)部被污染的空氣經(jīng)過過濾后能夠送回頂部靜壓箱，實現(xiàn)空氣的循環(huán)利用，既節(jié)能又環(huán)保。 制藥行業(yè)負壓稱量罩與層流罩測試稱量罩的塵埃粒子濃度時，用到的是塵埃粒子計數(shù)器和氣溶膠發(fā)生器。

稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前，對設(shè)備的運行和性能進行逐項測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩，設(shè)備編號：___________4.職責(zé)（1）供方職責(zé)方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認結(jié)果；完成測試報告。（2）需方職責(zé)審核與批準此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準方案的確認報告。

凱爾森稱量罩的優(yōu)勢智能化信息處理，自動化操作，自動稱量、標簽打印、存儲數(shù)據(jù)，且存儲后不可修改，減少人為操作誤差，確保數(shù)據(jù)準確性。更符合FDA/CGMP/GMP法規(guī)要求。精確的溫度控制，溫升＜0.2℃。采用雙極負壓密封，確保高效過濾器邊框零泄漏。提供多種控制方式。觸摸屏實時監(jiān)控氣流風(fēng)速，可手動調(diào)節(jié)風(fēng)速，也可通過風(fēng)速儀數(shù)據(jù)回饋PLC自動調(diào)節(jié)風(fēng)機轉(zhuǎn)速，以維持優(yōu)運行狀態(tài)?？杉蒑ES、WMS、DCS等接口。模塊化設(shè)計，運輸方便，在客戶現(xiàn)場完成安裝。可提供防爆防腐機型，應(yīng)對多種復(fù)雜工況?？商峁?D空間操作面板，以滿足OEB3防護等級。負壓稱量間需要定期維護以保證設(shè)備正常運行。

    蘇州凱爾森所提供的負壓稱量罩，采用先進的模塊化設(shè)計理念，使設(shè)備各部件可便捷地拆開、分別包裝并整體運輸，到達現(xiàn)場后再進行組裝拆卸。這一設(shè)計不僅提高了運輸效率，還簡化了現(xiàn)場安裝流程。稱量罩設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱、外箱體等多個部分組成，結(jié)構(gòu)清晰，易于維護?？刂泼姘逦挥诠ぷ鲄^(qū)正面，配備觸摸屏控制系統(tǒng)，操作直觀簡便。通過控制面板，用戶可以輕松控制風(fēng)機的啟停，調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率，從而精確控制工作區(qū)的風(fēng)速。同時，系統(tǒng)還能實時顯示各過濾器的壓差，并在出現(xiàn)異常時發(fā)出報警，確保設(shè)備始終處于比較好工作狀態(tài)。此外，負壓稱量罩還配備了三級過濾系統(tǒng)，包括初效、中效和高效過濾器，有效去除空氣中的塵埃顆粒，確保工作環(huán)境的潔凈度。底部回風(fēng)口將內(nèi)部被污染的空氣過濾后送回頂部靜壓箱，實現(xiàn)空氣的循環(huán)利用，既節(jié)能又環(huán)保。 負壓稱量罩內(nèi)可集成打印機、掃碼槍、工控機等。制藥潔凈稱量罩驗證

負壓稱量罩內(nèi)部是微負壓狀態(tài)，通常與外界壓差在5-15Pa范圍。制藥行業(yè)負壓稱量罩與層流罩

    負壓稱量罩在出廠前需進行工廠驗證測試（FAT），以確保其質(zhì)量和性能符合設(shè)計要求。FAT檢查項目繁多且細致，主要包括外觀、尺寸、材質(zhì)及主要部件的檢查。外觀上，需確保稱量罩表面平整光滑，無毛刺損傷，標簽粘貼端正，文字符號清晰。尺寸方面，需對照圖紙逐一核對圖紙尺寸、外尺寸和內(nèi)尺寸，確保無誤差。材質(zhì)檢查則要求箱體、勻流膜等部件使用圖紙規(guī)定的材質(zhì)，以確保其性能和耐用性。主要部件的檢查更是重中之重，包括風(fēng)機、過濾器、壓差表、溫度傳感器等關(guān)鍵元件，均需嚴格核對型號、數(shù)量及性能。電氣部分的檢查同樣不可或缺，需確保電氣接線正確，元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致。所有檢查項目完成后，必須詳細填寫表格，并由負責(zé)人簽字確認，以確保每一步驟都得到嚴格執(zhí)行，為負壓稱量罩的安全可靠運行奠定堅實基礎(chǔ)。 制藥行業(yè)負壓稱量罩與層流罩