信息安全管理體系ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標(biāo),以及完成這些目標(biāo)所用方法的體系。ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證旨在提升組織的信譽(yù)度,展示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的完整性,并證明組織對(duì)信息安全的承諾。ISO27001標(biāo)準(zhǔn)基于保密性、完整性和實(shí)用性三大原則。內(nèi)容覆蓋以下方面:1.信息安全方針;2.信息安全組織;3.人力資源安全;4.資產(chǎn)管理;5.訪問控制;6.加密;7.物理和環(huán)境安全;8.操作安全;9.通信安全;10.系統(tǒng)的獲取、開發(fā)和維護(hù);11.供應(yīng)關(guān)系;12.信息安全事件管理;13.信息安全方面的業(yè)務(wù)持續(xù)管理;14.符合性。IEC 27001、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任。上海管理體系
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證清單:認(rèn)證注冊(cè)條件1.申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時(shí))。3.申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4.申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月,生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過一次內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。5.在提出認(rèn)證申請(qǐng)前的一年內(nèi),申請(qǐng)組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。江蘇隱私信息安全管理體系辦理ISO14001幫助組織識(shí)別和管理對(duì)環(huán)境的影響,減少環(huán)境污染和提高資源利用效率。
ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)定義如下:a.輸送,儲(chǔ)存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動(dòng)式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動(dòng)式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動(dòng)式裝置例如:手術(shù)用手套、手術(shù)用各類導(dǎo)管、洗腎用血液回路導(dǎo)管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計(jì)、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機(jī)、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。
第1步制定ISO9001質(zhì)量管理體系推行計(jì)劃推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部審核培訓(xùn)、第1次內(nèi)部審核會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書。第2步成立ISO9001質(zhì)量管理體系推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者”和“ISO推行小組組長”。管理者一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。質(zhì)量管理體系與國際接軌,可取得打開國際市場(chǎng)的“金鑰匙”。
第5步確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是:除非刪減限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。第6步確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式體系文件有幾個(gè)方面需確定:1.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式:包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4.比較好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。ISO27701可以明確隱私保護(hù)管理合規(guī)目標(biāo),減輕組織合規(guī)負(fù)擔(dān)的同時(shí)降低組織合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。安徽ISO9001管理體系辦理
ISO 22000是用于認(rèn)證食品安全管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn),涵蓋交換溝通、體系管理和危害控制。上海管理體系
4、體系策劃體系策劃包括能源管理標(biāo)準(zhǔn)的如下要素:能源方針;能源因素;法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求;基準(zhǔn)與目標(biāo)和指標(biāo);能源管理方案。做好一個(gè)完善有效的,可操作性強(qiáng)的能源管理體系,體系的策劃是一個(gè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。企業(yè)是否能在體系運(yùn)行實(shí)施過程中受益,都要看體系策劃的質(zhì)量。5、能源管理體系文件的編制咨詢老師在做完企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研后,根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)的要求和耗能企業(yè)實(shí)際情況,編制適合企業(yè)長期運(yùn)行實(shí)施的能源管理體系文件。這是企業(yè)通過技術(shù)管理手段達(dá)到節(jié)能減排既定目標(biāo)的一項(xiàng)比不可少的環(huán)節(jié)。根據(jù)耗能企業(yè)的實(shí)際情況的不通和實(shí)施過程不同等因素,體系文件并非一成不變,在體系實(shí)施過程中進(jìn)行不斷完善與修訂。體系文件終需要通過企業(yè)比較高的批準(zhǔn)后方可正式運(yùn)行。6、體系運(yùn)行體系運(yùn)行需要長期的過程,并需要企業(yè)在運(yùn)行過程中加強(qiáng)力度,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)進(jìn)行修訂,并保持體系有效運(yùn)行。上海管理體系