準備階段1.1領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一思想公司比較高領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者，授權(quán)其按IATF16949推行小組。1.2設(shè)立IATF16949推行小組小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員，進行打字、文件傳遞等工作。1.3編制工作計劃應(yīng)包含宣傳教育、培訓(xùn)人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應(yīng)明確各工作項目的承擔部門和完成期限。1.4學(xué)習培訓(xùn)a.管理人員應(yīng)了解標準的由來、掌握標準的主要內(nèi)容和用途、理解貫標的意義。b.IATF16949推行小組應(yīng)對系列標準有較的掌握，掌握標準的選擇、剪裁和應(yīng)用方法。c.普通員工學(xué)習IATF16949基礎(chǔ)知識。ISO/TS 16949作為國際汽車零部件供應(yīng)商行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準.安徽ISO14001管理體系咨詢
企業(yè)申請認證的基本條件：1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件；2、申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC27001:2005標準要求建立，并實施運行3個月以上；3、至少完成一次內(nèi)部審核，并進行了管理評審；4、信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。27001認證適用于哪些企業(yè)？1、以信息為生命線的行業(yè)金融行業(yè)（銀行，保險，證券，基金，期貨等）通信行業(yè)（電信，網(wǎng)通，移動，聯(lián)通等）皮包公司（外貨，進出口，HR，獵頭，會計事務(wù)所）；2、對信息技術(shù)依賴度高的行業(yè)鋼鐵，半導(dǎo)體，物流電力，能源外包（ITO或BPO）：IT，軟件，電信IDC，呼叫中心，數(shù)據(jù)錄入，數(shù)據(jù)處理加工等；3、工藝技術(shù)要求高、競爭對手渴望得到的醫(yī)藥，精細化工研究機構(gòu)。江蘇信息技術(shù)服務(wù)管理體系咨詢IATF16949是基于ISO9000為基礎(chǔ)，針對汽車供應(yīng)鏈行業(yè)特點制定出來的國際標準.
ISO27001信息安全管理體系，采用PDCA循環(huán)模型，分為四個階段：安全風險評估、規(guī)劃體系建設(shè)方案（Plan），建立并實施信息安全管理體系（Do），體系運行績效考核（Check），持續(xù)改進（Action）。軍師重點說說企業(yè)在應(yīng)對ISO27001認證時應(yīng)該怎么建設(shè)符合標準要求的信息安全管理系統(tǒng)，重點從五個方面來進行：01確立管理系統(tǒng)使用的范圍必須覆蓋到公司的每一個職能部門，或者覆蓋公司信息系統(tǒng)相連的外部機構(gòu)，例如合作伙伴、供應(yīng)商等。同時從系統(tǒng)層次考慮覆蓋網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、服務(wù)器平臺系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、安全管理、應(yīng)用系統(tǒng)以及支撐信息系統(tǒng)的場所和所處的周邊環(huán)境以及場所內(nèi)，確保計算機系統(tǒng)正常運營的設(shè)施設(shè)備等。
ClassIIa低到中風險定義如下：a.輸送,儲存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動式裝置例如：手術(shù)用手套、手術(shù)用各類導(dǎo)管、洗腎用血液回路導(dǎo)管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。ISO50001能源管理體系認證助力中國綠色低碳發(fā)展。
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證清單：認證注冊條件1.申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。3.申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準（企業(yè)標準），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4.申請組織應(yīng)建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標準的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月，生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次內(nèi)部審核及一次管理評審。5.在提出認證申請前的一年內(nèi)，申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。ISO27701給企業(yè)在隱私保護和信息安全方面給出了指導(dǎo)建議。上海能源管理體系咨詢
誠信管理體系認證有助于提升企業(yè)形象。安徽ISO14001管理體系咨詢
11步編寫、修改四級文件（表單）對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單比較好相互討論后再定稿。第12步ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。安徽ISO14001管理體系咨詢