第7步確立ISO9001質(zhì)量管理體系各過(guò)程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開(kāi)會(huì)討論各流程。因?yàn)?，有些流程是與幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門(mén)間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門(mén)根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。第8步開(kāi)始編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件程序文件編寫(xiě)可以統(tǒng)一由比較專(zhuān)業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件，后續(xù)在運(yùn)作過(guò)程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門(mén)人一起來(lái)編，速度當(dāng)然也可以快些。第9步編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募](méi)定下來(lái)，手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。第10步編寫(xiě)三級(jí)文件三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。T50430會(huì)加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作。安徽ISO9001管理體系咨詢(xún)
ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.輸送,儲(chǔ)存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過(guò)濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類(lèi)者c.長(zhǎng)期使用之第I(d)類(lèi)裝置d.控制或交換能源用之主動(dòng)式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見(jiàn)光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動(dòng)式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動(dòng)式裝置例如：手術(shù)用手套、手術(shù)用各類(lèi)導(dǎo)管、洗腎用血液回路導(dǎo)管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計(jì)、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機(jī)、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。環(huán)境管理體系培訓(xùn)ISO13485體系對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務(wù)是符合市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)并適用法規(guī)要求。
實(shí)施ISO27001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的意義？信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO27001)可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，類(lèi)似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證效益：1、通過(guò)定義、評(píng)估和控制風(fēng)險(xiǎn)，確保經(jīng)營(yíng)的持續(xù)性和能力2、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任3、通過(guò)遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，提升企業(yè)形象4、明確定義所有組織的內(nèi)部和外部的信息接口目標(biāo)：謹(jǐn)防數(shù)據(jù)的誤用和丟失5、建立安全工具使用方針6、謹(jǐn)防技術(shù)訣竅的丟失7、在組織內(nèi)部增強(qiáng)安全意識(shí)8、可作為公共會(huì)計(jì)審計(jì)的證據(jù)
第5步確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減刪減的原則是：不能影響滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話(huà)說(shuō)就是：除非刪減限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。第6步確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)格式體系文件有幾個(gè)方面需確定：1.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁(yè)格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類(lèi)型、行距、首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁(yè)格式；4.比較好的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。誠(chéng)信管理體系認(rèn)證有助于增加資金支持。
1）哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證？答：轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車(chē)）、農(nóng)業(yè)（小貨車(chē)）、建筑業(yè)（工程車(chē)）、礦業(yè)、林業(yè)等用車(chē)生產(chǎn)廠家。（2）混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車(chē)制造廠的，能否做IATF16949認(rèn)證？答：可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行，包括汽車(chē)產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開(kāi)來(lái)，可只對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)按IATF16949管理，否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。（3）某汽車(chē)廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類(lèi)，能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證？答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車(chē)供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車(chē)上的，因此不能申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證。類(lèi)似的還有運(yùn)輸供方等。（4）按IATF16949體系運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間才可申請(qǐng)認(rèn)證？答：IATF規(guī)定，組織的運(yùn)行業(yè)績(jī)要有12個(gè)月，實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月，只要組織以往有足夠的績(jī)效記錄滿(mǎn)足了12個(gè)月也可以。非汽車(chē)產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)行記錄只要3個(gè)月就可。ISO14000.提升公司管理能力、提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。信息安全管理體系咨詢(xún)
ISO 45001強(qiáng)調(diào)建立職業(yè)健康安全管理體系的目的是保證員工的職業(yè)健康和安全。安徽ISO9001管理體系咨詢(xún)
獲得ISO27001認(rèn)證的益處1建立完善的標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)建立并完善ISO27001信息安全管理體系，加強(qiáng)安全戰(zhàn)略，控制信息泄露風(fēng)險(xiǎn)，利用標(biāo)準(zhǔn)化工具提升信息安全管理成熟度，有效降低企業(yè)正在面臨的業(yè)務(wù)中斷、信息泄露、運(yùn)行安全，甚至個(gè)人隱私遭受侵犯的危險(xiǎn)，可強(qiáng)化員工的信息安全意識(shí)，規(guī)范信息安全制度，科學(xué)有效的幫助企業(yè)提升信息安全管理。2提升信息安全大多數(shù)組織的運(yùn)行都無(wú)法脫離系統(tǒng)的信息安全管理。信息在質(zhì)量、數(shù)量、分發(fā)的任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差都可能使您的業(yè)務(wù)面臨風(fēng)險(xiǎn)。ISO27001信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)注于每一個(gè)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，識(shí)別組織可能面臨的危險(xiǎn)。安徽ISO9001管理體系咨詢(xún)