安徽50430管理體系培訓(xùn)

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證清單：認(rèn)證注冊(cè)條件1.申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2.已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國(guó)家或部門法規(guī)有要求時(shí)）。3.申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4.申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月，生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過(guò)一次內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。5.在提出認(rèn)證申請(qǐng)前的一年內(nèi)，申請(qǐng)組?????織的產(chǎn)品無(wú)重大顧客投訴及質(zhì)量事故。ISO20000建立規(guī)范化的服務(wù)步驟，提升信息技術(shù)服務(wù)和經(jīng)營(yíng)效率。安徽50430管理體系培訓(xùn)

（13）監(jiān)視和測(cè)量資源是否都要進(jìn)行周期檢查？答：不一定。對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制，不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施，特別是校準(zhǔn)和檢定，對(duì)那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行。對(duì)于其他場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬(wàn)用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視的測(cè)量設(shè)備，也可不進(jìn)行周期鑒定，因?yàn)樗鼈儾恢苯幼C實(shí)產(chǎn)品的符合性，如密封性試驗(yàn)的氣壓表，控制臺(tái)上的電壓表等。（14）服務(wù)要求指什么？答：ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中，產(chǎn)品分成了4種通用的類別，即服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業(yè)中的產(chǎn)品只有硬件和流程性材料，沒(méi)有服務(wù)和軟件的產(chǎn)品。即使有也只是支持，不能地認(rèn)證。因此，我們所說(shuō)的服務(wù)在ISO9000：2015標(biāo)準(zhǔn)中被描述成了交付后的活動(dòng)，而在IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)中，仍然描述成服務(wù)。安徽環(huán)境管理體系證書ISO14001幫助組織識(shí)別和管理對(duì)環(huán)境的影響，減少環(huán)境污染和提高資源利用效率。

ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

ISO50001能源管理體系是從體系的全過(guò)程出發(fā)，遵循系統(tǒng)管理原理，通過(guò)實(shí)施一套完整的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，在組織內(nèi)建立起一個(gè)完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實(shí)施過(guò)程的控制，使組織的活動(dòng)、過(guò)程及其要素不斷優(yōu)化，通過(guò)厲行節(jié)能監(jiān)測(cè)、能源審計(jì)、能效對(duì)標(biāo)、內(nèi)部審核、組織能耗計(jì)量與測(cè)試、組織能量平衡統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審、自我評(píng)價(jià)、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性，實(shí)現(xiàn)能源管理方針和承諾并達(dá)到預(yù)期的能源消耗或使用目標(biāo)。ISO9001 強(qiáng)調(diào)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別與控制。

ISO27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，類似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展，能夠通過(guò)此認(rèn)證表明公司在信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。作為目前國(guó)際上具有代表性的信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO27001已在世界各地的、銀行、證券、保險(xiǎn)公司、電信運(yùn)營(yíng)商、網(wǎng)絡(luò)公司及許多跨國(guó)公司得到了廣泛應(yīng)用，該標(biāo)準(zhǔn)重新定義了對(duì)信息安全管理體系(ISMS)的要求，旨在幫助企業(yè)確保有足夠并具有針對(duì)性的安全控制。通過(guò)信息安全管理體系的建立、運(yùn)行和改進(jìn)，可以進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)相關(guān)的信息管理工作，從而確保企業(yè)云計(jì)算服務(wù)的安全問(wèn)題。ISO 45001明確提出將職業(yè)健康安全管理體系整合到組織的業(yè)務(wù)流程中。環(huán)境管理體系審核

ISO20000維持服務(wù)總體目標(biāo)和企業(yè)業(yè)務(wù)目標(biāo)一致，合理的大力支持業(yè)務(wù)策略。安徽50430管理體系培訓(xùn)

第1次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃；2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時(shí)間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實(shí)施內(nèi)部審核（第1會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。17步ISO9001質(zhì)量管理體系管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告。第18步內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審：對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審進(jìn)行專項(xiàng)審核。第19步ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)谫|(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì)合理安排好。安徽50430管理體系培訓(xùn)