隨著分子診斷技術(shù)的快速發(fā)展,應(yīng)用分子診斷方法的POCT應(yīng)運而生。普通PCR檢測流程耗時長、設(shè)備自動化程度不高,核酸檢測受到分析儀及分析人員數(shù)量、PCR實驗室建設(shè)條件等制約,導(dǎo)至部分場景下開展核酸檢測較為困難,特別是在突發(fā)重大傳染病下,國內(nèi)仍存在不小的病患確診壓力。國內(nèi)外快速建立基層醫(yī)療機構(gòu)核酸檢測能力的需求日益增長,臨床快速診斷的剛性需求也隨之開始突顯。POCT本身具備方便快捷的優(yōu)勢,結(jié)合分子診斷其靈敏度高、準確度高的特點,使其成為了體外診斷行業(yè)未來發(fā)展的主流。大家肯定很好奇POCT名字的得來吧?北京HCG快速檢測測試盒外殼
2021年6月初,剛公布的質(zhì)量國產(chǎn)設(shè)備遴選名單中,理邦公司(SHE:300206)的血氣生化分析儀和磁敏免疫分析儀——兩款基于微流控技術(shù)為基礎(chǔ)的成熟產(chǎn)品成功入選。席卷之后,國內(nèi)對POCT分子診斷產(chǎn)品的需求暴增,隨即催生了許多POCT分子診斷產(chǎn)品。此類產(chǎn)品的技術(shù)基礎(chǔ),恰恰是微流控技術(shù)。2013年,隨著POCT(PointofCareTesting)產(chǎn)業(yè)的崛起,晨曉也涉足提供各種形狀,規(guī)格,要求的高質(zhì)量的金標卡殼,也提供客戶產(chǎn)品定制化服務(wù),得到市場的普遍認可。晨曉始終把“以人為本、以客為尊、以創(chuàng)新為動力、以團隊為信念”的企業(yè)中心價值觀作為行動指南,晨曉正通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新為全球提供質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。北京HCG快速檢測測試盒外殼新興技術(shù),包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術(shù)等,能提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、準確性。
測試盒外殼主要用于POCT檢測,與相關(guān)檢測試紙組合使用。poct,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上,在患者身邊進行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進行“即時檢驗”。POCT本身具備方便快捷的優(yōu)勢,結(jié)合分子診斷其靈敏度高、準確度高的特點,使其成為了體外診斷行業(yè)未來發(fā)展的主流。
順應(yīng)市場發(fā)展也是我國科技飛速進步的體現(xiàn),越來越多的國產(chǎn)設(shè)備開始替代進口產(chǎn)品,并出現(xiàn)在各個應(yīng)用場景。為進一步推進國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用,遴選出一批符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膰a(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,逐步建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用科學(xué)評估體系,為全國衛(wèi)生計生機構(gòu)裝備工作提供參考。受國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃與信息司委托,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會開展質(zhì)量國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作,并制訂質(zhì)量產(chǎn)品目錄。上海晨曉鋁包裝材料有限公司成立于2001年10月25日,主要經(jīng)營范圍為鋁塑組合蓋、測試盒外殼,隱形眼鏡pp杯等醫(yī)療器械周邊塑料配件制造和銷售。應(yīng)用場景更加普遍是POCT的一個明顯優(yōu)勢。
化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品已經(jīng)有很多國產(chǎn)廠家開始了小型化之路,不過因為技術(shù)所限,儀器的體積和重量相對層析法產(chǎn)品來說,少了一份輕便,操作上很多也無法真正做到全血樣本直接檢測。進入20世紀90年代,微流控技術(shù)的興起,為POCT設(shè)備的開發(fā)帶來了新的可能。該技術(shù)依托微電機系統(tǒng)加工技術(shù),將實驗室的全反應(yīng)過程微縮在一張微小芯片上實現(xiàn),通常和微陣列芯片(生物芯片)技術(shù)聯(lián)合使用,使POCT設(shè)備得以進一步微型化,且對結(jié)果的準確性不會帶來很大的影響?!暗谌结t(yī)學(xué)檢驗屬于“醫(yī)療服務(wù)”行業(yè)中的“醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)”細分領(lǐng)域。北京HCG快速檢測測試盒外殼
血糖類、妊娠類是目前POCT中發(fā)展較為成熟的細分領(lǐng)域。北京HCG快速檢測測試盒外殼
在寵物獸用診斷市場優(yōu)勢就更加明顯。很多寵物由于其習(xí)性很容易傳染寄生蟲、傳染病或是罹患血液疾病。很多情況下,寵物/動物不會像人一樣配合檢查,有了POCT產(chǎn)品,人們可以在家里就知道寵物的健康狀況,并進行有針對性的處理,這樣就保證了伴侶動物高質(zhì)量的陪伴。另一方面,在畜牧行業(yè),其輕巧、快速的特性可以在檢驗檢疫方面大顯身手,尤其是疫病爆發(fā)控制方面意義非比尋常。但現(xiàn)階段POCT還有一些不足,例如,檢測精度和準確性的欠缺,檢測成本偏高(除一些發(fā)展成熟的血液檢測儀器),質(zhì)控體系不完善等問題,但作為一個發(fā)展趨勢,這些問題終將會在很大程度上得到克服或改進。北京HCG快速檢測測試盒外殼
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