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《管理辦法》第三十六條規(guī)定,對(duì)于已經(jīng)備案的普通化妝品,從以下方面進(jìn)行規(guī)范。一是,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;二是,沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱;三是,不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外;四是,備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的,備案人應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。也就是說,化妝品一經(jīng)備案,產(chǎn)品名稱、功效宣稱、產(chǎn)品配方等與化妝品信息直接相關(guān)的內(nèi)容不得隨意變更,一旦發(fā)生變化,都應(yīng)該重新備案。鋁蓋的原材料為鋁合金板。靜安區(qū)口服液鋁塑組合蓋拉伸強(qiáng)度
根據(jù)《管理辦法》第四十條條規(guī)定,已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生變化的,國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)變化事項(xiàng)對(duì)產(chǎn)品安全、功效的影響程度實(shí)施分類管理:一是,不涉及安全性、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局備案;二是,涉及安全性的事項(xiàng)發(fā)生變化的,以及生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出產(chǎn)品注冊(cè)變更申請(qǐng);三是,產(chǎn)品名稱、配方等發(fā)生變化,實(shí)質(zhì)上構(gòu)成新的產(chǎn)品的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊(cè)。靜安區(qū)口服液鋁塑組合蓋拉伸強(qiáng)度醫(yī)用瓶蓋必須具有安全、無毒、無污染等特性。
藥品包裝材料和容器簡稱藥包材。藥包材按材料組成可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性高分子化合物)、橡膠(熱固性高分子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復(fù)合膜)等。比如:金屬在制劑包裝材料中應(yīng)用較多的只有錫、鋁、鐵與鉛,可制成剛性容器,如筒、桶、軟管、金屬箔等。用錫、鋁、鐵、鉛等金屬制成的容器,光線、液體、氣體、氣味與微生物都不能透過;它們能耐受高溫也耐低溫。為了防止內(nèi)外腐蝕或發(fā)生化學(xué)作用,容器內(nèi)外壁上往往需要涂保護(hù)層。
鋁蓋的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在:穩(wěn)定性強(qiáng)、密封性強(qiáng)、成本低、環(huán)保性強(qiáng)、顏色豐富等等,尤其是穩(wěn)定性和密封性,是作為醫(yī)用瓶蓋所的,鋁蓋可以藥品的保持穩(wěn)定,不會(huì)因運(yùn)輸、儲(chǔ)存等發(fā)生變化,而成本低廉的特點(diǎn),又能夠降低藥品包裝的成本,降低藥品的整體價(jià)格。鋁蓋經(jīng)常應(yīng)用于醫(yī)用包裝中,比如口服液用鋁蓋、口服液鋁塑組合蓋,一旦其質(zhì)量出現(xiàn)問題,會(huì)直接影響到藥品的穩(wěn)定性,因此要分析影響小容量瓶封口質(zhì)量的因素,就要分析鋁蓋與瓶口配套對(duì)封口質(zhì)量。我們就來跟大家分析一下。影響鋁蓋質(zhì)量的因素主要有兩方面:一是鋁蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對(duì)封口質(zhì)量的影響。提起藥用鋁塑組合蓋,想必大家應(yīng)該都見過,也都很熟悉吧。
藥品的包裝材料(藥包材)可分別按使用方式、材料組成及形狀進(jìn)行分類:(1)按使用方式,藥包材可分為I、Ⅱ、Ⅲ三類。I類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器(如塑料輸液瓶或袋、固體或液體藥用塑料瓶等)。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實(shí)際使用過程中,經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器(如玻璃輸液瓶、輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ類藥包材指I、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器(如輸液瓶鋁蓋、鋁塑組合蓋等)。(2)按形狀,藥包材可分為容器(如塑料滴眼劑瓶)、片材(如藥用聚氯乙烯硬片)、袋(如藥用復(fù)合膜袋)、塞(如丁基橡膠輸液瓶塞等)、蓋(如口服液瓶撕拉鋁蓋)等。(3)按材料組成,藥包材可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性高分子化合物)、橡膠(熱固性高分子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復(fù)合膜)等。鋁塑瓶蓋具有保持內(nèi)容物產(chǎn)品密閉性能。靜安區(qū)口服液鋁塑組合蓋拉伸強(qiáng)度
鋁塑組合蓋撕開力測試儀DLS-07用于鋁塑組合蓋撕片撕開力、塑料件去除力等試驗(yàn)。靜安區(qū)口服液鋁塑組合蓋拉伸強(qiáng)度
鋁塑組合蓋應(yīng)使藥品、藥液處于完全密封狀態(tài),讓藥物得到保護(hù),不使物品接觸到外界環(huán)境,得到不漏水、不漏氣,即具有氣密性和密封性,這屬于鋁塑組合蓋應(yīng)具備的條件。鋁塑組合蓋可以分為以下集中ZB型(由帶中心孔鋁件和有凸緣塑料件組成)、ZD型(由帶撕開式撕片的鋁件和有凸緣塑料件組成)、OB型(由帶中心孔鋁件和無凸緣塑料件組成)、OD型(由帶撕開式撕片的鋁件和無凸緣塑料件組成)國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了鋁塑組合蓋的眾多物理性檢測項(xiàng)目。靜安區(qū)口服液鋁塑組合蓋拉伸強(qiáng)度
上海晨曉鋁包裝材料有限公司位于東川路555號(hào)己樓2層0108室。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下鋁塑組合蓋,pp杯,測試盒深受客戶的喜愛。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造醫(yī)藥健康良好品牌。上海晨曉秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點(diǎn)競爭力。