上海全撕開(kāi)鋁塑組合蓋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

為什么要淘汰天然橡膠塞而采用丁基橡膠塞?我們知道藥品裝入瓶子后需要的瓶口密封件(膠塞)具有無(wú)毒、無(wú)污染、良好的氣密性、耐熱、耐老化、低析出性和材料的純凈性等特性丁基橡膠正是更大程度上滿(mǎn)足了上述條件。相比之下天然橡膠由于存在不純凈性、耐化學(xué)物質(zhì)性質(zhì)不好和密封性能差的缺點(diǎn)而被淘汰。在國(guó)際上,日本早在1965年就淘汰了天然橡膠瓶塞。美國(guó)、西歐等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家,也在0年代初實(shí)現(xiàn)了藥用瓶塞丁基化,我國(guó)在1995年由前國(guó)家醫(yī)藥管理局下達(dá)“國(guó)藥質(zhì)字(95)第8號(hào)關(guān)于淘汰部分天然橡膠瓶蓋采用藥用丁基膠塞瓶蓋的通知,雖然是剛剛起步但藥用瓶蓋丁基化是大勢(shì)所趨。丁基橡膠塞所具有的能夠提高藥品保存質(zhì)量和使用安全性的特點(diǎn)在國(guó)際上被認(rèn)可和普遍采用。鋁塑復(fù)合材料尤其適合制做復(fù)合軟包裝及包裝襯里,普遍應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化妝品等商品的包裝。上海全撕開(kāi)鋁塑組合蓋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《管理辦法》第四十條條規(guī)定，已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品的注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生變化的，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)變化事項(xiàng)對(duì)產(chǎn)品安全、功效的影響程度實(shí)施分類(lèi)管理：一是，不涉及安全性、功效宣稱(chēng)的事項(xiàng)發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案；二是，涉及安全性的事項(xiàng)發(fā)生變化的，以及生產(chǎn)工藝、功效宣稱(chēng)等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出產(chǎn)品注冊(cè)變更申請(qǐng)；三是，產(chǎn)品名稱(chēng)、配方等發(fā)生變化，實(shí)質(zhì)上構(gòu)成新的產(chǎn)品的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊(cè)。上海全撕開(kāi)鋁塑組合蓋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)塑蓋是由外形與顏色的變化來(lái)塑造組合蓋的外觀。

軟塑包裝質(zhì)量問(wèn)題，關(guān)于藥瓶瓶蓋不易開(kāi)啟應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)什么指標(biāo)？藥瓶的瓶口有鋁塑組合蓋、螺旋蓋等形式，有時(shí)候藥品制造企業(yè)為了保證瓶口的密封性，會(huì)過(guò)度封緊瓶蓋，導(dǎo)致瓶蓋不易開(kāi)啟，影響消費(fèi)者使用。但是開(kāi)啟瓶蓋的力值過(guò)小，則易出現(xiàn)漏氣現(xiàn)象。所以可根據(jù)瓶蓋形式選擇不同的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行不同性能指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，例如鋁塑組合蓋等可采用醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀或智能拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行開(kāi)啟力指標(biāo)的測(cè)試，對(duì)于螺旋蓋可采用扭矩儀測(cè)試瓶蓋扭矩力指標(biāo)。

為確認(rèn)藥包材可被用于包裹藥品，有必要對(duì)這些材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，藥包材應(yīng)備有下列特性:1)保護(hù)藥品在貯藏、使用過(guò)程中不受環(huán)境的影響，保持藥品原有屬性;2)藥包材與所包裝的藥品不能有化學(xué)、生物意義上的反應(yīng);3)藥包材自身在貯藏、使用過(guò)程中性質(zhì)應(yīng)有較好的穩(wěn)定性;4)藥包材在包裹藥品時(shí)不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境;5)藥包材不得帶有在使用過(guò)程中不能消除的對(duì)所包裝藥物有影響的性質(zhì)。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，制藥行業(yè)也發(fā)展迅速，根據(jù)各種藥物的不同性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)乃幇氖潜匦璧?，因此，安全性高、質(zhì)量符合要求，成本低、環(huán)保型的包裝材料將在產(chǎn)品包裝中發(fā)揮重要的作用。鋁塑組合蓋是常見(jiàn)的口服液瓶包裝瓶蓋，那么，作為常見(jiàn)的口服液瓶蓋它都有哪些優(yōu)勢(shì)呢？

大輸液玻瓶用鋁塑組合蓋，產(chǎn)品規(guī)格：13mm、20mm、24mm，26mm，28mm、32mm，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：掀開(kāi)型。塑料件顏色：根據(jù)要求靈活訂制。塑料件logo：按照要求制作。產(chǎn)品尺寸：完全符合ISO標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB_5198.2-1996，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00372003?？筛鶕?jù)要求修改尺寸。產(chǎn)品質(zhì)量控制：1.在10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn)。2.有純凈水制水車(chē)間，用純凈水和超聲波清洗鋁件然后烘干，保證沒(méi)有油污和鋁屑。3.生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全檢，發(fā)貨前再按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢。4.擁有標(biāo)準(zhǔn)文件要求的全部的檢測(cè)儀器和工具。5.產(chǎn)品質(zhì)量完全符合ISO標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。提起藥用鋁塑組合蓋,想必大家應(yīng)該都見(jiàn)過(guò),也都很熟悉吧。上海全撕開(kāi)鋁塑組合蓋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

藥用鋁塑組合蓋在沖壓過(guò)程中,如采用斷點(diǎn)式或刻痕式應(yīng)檢查斷點(diǎn)的大小和刻痕的深度,從而保證撕開(kāi)力的穩(wěn)定。上海全撕開(kāi)鋁塑組合蓋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

為什么說(shuō)鋁塑組合蓋是更換了丁基膠塞后的產(chǎn)物?因?yàn)椴捎枚』鹉z瓶塞藥瓶經(jīng)高溫消毒后,丁基橡膠瓶塞的膨脹性能比天然膠塞高反彈性大(這是由于天然橡膠與丁基橡膠分子結(jié)構(gòu)不同)如果繼續(xù)使用老式純鋁制作的鋁蓋,會(huì)使鋁蓋變形松動(dòng)從面破壞藥品的密封包裝,致使被包裝的藥品在有效期內(nèi)迅速失效。因此,使用丁基橡膠瓶塞密封藥品時(shí),必須使用強(qiáng)度大、抗變形能力高的合金鋁材料制作鋁蓋。因合金鋁材堅(jiān)硬,不易開(kāi)啟,故必須采用易開(kāi)啟方式,過(guò)去那種用刀或剪刀將鋁蓋劃破。再掀開(kāi)的作法不僅使用極不方便而且會(huì)劃傷膠塞出現(xiàn)落屑,造成損壞或污染,如果采用鋁蓋在封瓶口前預(yù)先沖壓撕開(kāi)點(diǎn)的方法橡膠將撕開(kāi)點(diǎn)拱起后。通過(guò)縫原膠塞某露在大氣中易存留灰塵造成新的污染,鋁塑組合瓶蓋可較好地解決這個(gè)問(wèn)題,鋁塑組合蓋封裝后,只要輕輕開(kāi)啟鋁蓋上的塑蓋就會(huì)將鋁蓋上的撕開(kāi)點(diǎn)(或刻雅打開(kāi)露出所設(shè)定的孔徑膠塞便暴露出來(lái)。應(yīng)該說(shuō)鋁蓋是完成了膠塞與瓶口密封的功能塑蓋是完成瓶蓋的開(kāi)啟功能,這種瓶蓋國(guó)際上已普遍采用,在我國(guó)已有很多藥廠開(kāi)始使用.應(yīng)用范圍和數(shù)量正不斷增大。上海全撕開(kāi)鋁塑組合蓋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

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