POCT產(chǎn)業(yè)鏈,上游是主要包括生物原材料供應(yīng)商、電子元件和模具供應(yīng)商,以進(jìn)口品牌為主;中游為儀器、試劑研發(fā)生產(chǎn)商,創(chuàng)業(yè)公司集中;下游為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭消費(fèi)等。儀器上游主要為電子元件和模具,產(chǎn)品包括加樣針、電磁閥、芯片等。POCT行業(yè)上游與原材料產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)。試劑上游主要是生物原料,中心的原料依賴進(jìn)口,但國內(nèi)已有廠家開始切入,自主研發(fā)產(chǎn)品。中游POCT研發(fā)生產(chǎn)商,產(chǎn)品多為儀器及配套試劑,是創(chuàng)業(yè)公司比較集中的賽道??臁焖伲嚎s短樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間,快速取得檢測結(jié)果。北京MYO測試盒外殼價(jià)格
心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白(cTnI-HFABP)測試盒外殼,產(chǎn)品可與cTnI-HFABP檢測試紙組合使用,定量檢測人全血、血清和血漿中的肌鈣蛋白I以及心型脂肪酸結(jié)合蛋白,可為臨床心肌梗塞診斷提供參考。H-FABP是一種小分子量(14.9KD)的胞漿蛋白,其富含于心肌細(xì)胞內(nèi),一般情況下, H-FABP在正常人的血漿和尿液中含量極少,但當(dāng)心肌細(xì)胞受損時(shí)可快速釋放到血液中,其血漿濃度在AMI發(fā)病1.3~3h開始升高,8h左右達(dá)高峰,12~24h恢復(fù)正常。由于H-FABP診斷發(fā)病1-4h內(nèi)AMI的敏感性明顯高于cTnI和CK-MB,特異性無明顯性差異,診斷準(zhǔn)確性明顯高于cTnI、CK-MB和MYO,因此H-FABP可作為早期AMI的檢測指標(biāo)。北京檢測測試盒外殼生產(chǎn)廠家。心血管類POCT,主要用于常見心血管疾病的快速定量或定性檢測篩查。
1995年美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,簡稱NCCLS)發(fā)表了AST2-P文件,對POCT進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。2006年7月,我國POCT分委員會(huì)成立,全稱為中國醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)POCT分委員會(huì),分委員會(huì)成員經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的深入研究,新的技術(shù)被引入到POCT行業(yè),特別是化學(xué)、酶、酶免疫、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展,使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性得到進(jìn)一步提高,應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。比如干化學(xué)法快速診斷技術(shù)的發(fā)展,使快速藥物濫用檢驗(yàn)、獻(xiàn)血車現(xiàn)場檢驗(yàn)成為可能;而熒光定量診斷技術(shù)的完善,提高了對疾病標(biāo)志物檢測的靈敏度。
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要:傳統(tǒng)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化以后質(zhì)量和速度都有了明顯的提升,但由于分析前、分析后仍有許多復(fù)雜的步驟,需要耗費(fèi)大量的時(shí)間,難以滿足臨床“在較短的時(shí)間內(nèi)得到準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時(shí)候,由于病情危急且病情不明,復(fù)雜的檢測流程往往導(dǎo)致錯(cuò)過的救治時(shí)間。POCT在多種場合具有大型儀器不具備的時(shí)間優(yōu)勢。POCT產(chǎn)品不需要專業(yè)的臨床檢驗(yàn)師操作,可以省去諸多標(biāo)本預(yù)處理、樣本送檢、繁瑣的設(shè)備檢測、數(shù)據(jù)處理以及傳輸流程等步驟,直接快速的得到可靠的結(jié)果,為醫(yī)生的進(jìn)一步施救贏得寶貴時(shí)間?!暗谌结t(yī)學(xué)檢驗(yàn)屬于“醫(yī)療服務(wù)”行業(yè)中的“醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)”細(xì)分領(lǐng)域。
可是熒光層析的產(chǎn)品仍然面臨著許多問題,和中心實(shí)驗(yàn)室使用的大型檢測設(shè)備相比,這類產(chǎn)品在臨床使用的價(jià)值或許只只局限于初步篩查,始終無法做到與大型設(shè)備良好的相關(guān)性,結(jié)果的準(zhǔn)確程度更加無法與大型設(shè)備的結(jié)果相比。而對于臨床,尤其是一些急診重癥等應(yīng)用場景,快并不是唯此一個(gè)的追求,如何做到既快且準(zhǔn),為患者節(jié)省等待時(shí)間的同時(shí),能夠減少因檢測結(jié)果導(dǎo)致的漏診和誤診,才是當(dāng)下臨床診療所需的POCT產(chǎn)品。作為公認(rèn)的目前免疫學(xué)檢測比較好的技術(shù)平臺(tái),化學(xué)發(fā)光法的小型化成為越來越多廠家的選擇。通過化學(xué)發(fā)光物質(zhì)的標(biāo)記,結(jié)合高特異性的抗原抗體反應(yīng),使得檢測結(jié)果具備高靈敏度,寬線性范圍,因?yàn)槭且合喾磻?yīng)體系,相較固相體系,結(jié)果的穩(wěn)定性提高,精密度也有了非常大的提升。需求人群增長帶來POCT需求的增長:隨著國內(nèi)老齡化社會(huì)的到來,患(糖尿病、肝腎病)的人愈來愈多。廣州測試盒外殼批發(fā)
在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。北京MYO測試盒外殼價(jià)格
與膠體金層析法類似,熒光素這類標(biāo)記物被發(fā)現(xiàn)可以對大部分項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)記檢測,通過熒光素的信號放大,對被測樣本的濃度進(jìn)行檢測。與定性相比,熒光素標(biāo)記的產(chǎn)品可以做到半定量和一定程度的全定量檢測,產(chǎn)品結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性以及靈敏度和線性范圍有了一定程度的改善。目前POCT產(chǎn)品使用比較普遍的平臺(tái)就是熒光免疫層析技術(shù)平臺(tái)。隨著醫(yī)療的進(jìn)步,定性再也不能夠完全滿足大部分診療需求,比如患者的動(dòng)態(tài)監(jiān)測等場景,定量的需求越發(fā)明確。北京MYO測試盒外殼價(jià)格
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